Realtà virtuale per il benessere mentale nelle persone anziane con disabilità fisiche

Obiettivi Questo studio si propone di esaminare gli effetti dell'esperienza terapeutica della realtà virtuale (VR) nelle persone anziane con disabilità fisiche in strutture di assistenza a lungo termine (LTCF) in 1) aumento del benessere mentale, 2) riduzione dei sintomi depressivi, 3) riduzione solitudine, 4) aumento della qualità della vita correlata alla salute e 5) aumento del sostegno sociale percepito. Se questo intervento avrà successo, questo studio produrrà nuove conoscenze sugli effetti di questo intervento innovativo. Inoltre, sarà disponibile un innovativo intervento di realtà virtuale per promuovere il benessere mentale dei residenti più anziani in LTCF.

Disegno dello studio Questo studio impiega uno studio in singolo cieco, a due gruppi paralleli (rapporto gruppo intervento/gruppo di controllo=1:1), non inferiorità, studio controllato randomizzato.

Contesto dello studio Questo studio sarà condotto nell'LTCF. I partecipanti saranno reclutati dalle case di cura e di attenzione per gli anziani e dalle case di cura sotto il governo del dipartimento della previdenza sociale di Hong Kong.

Criteri di ammissibilità Inclusione: 1) Età pari o superiore a 60 anni; 2) residenti LTCF; e 3) disabilità fisica, definita come punteggio dell'indice di Barthel modificato (MBI) di ≤ 90 (vale a dire, moderatamente dipendente o peggiore). Esclusione: 1) Probabilmente demenza, come definita da un punteggio di Montreal Cognitive Assessment < 20, 2) Grave compromissione visiva, come definita da un punteggio di acuità visiva con correzione del cristallino < 6/60, 3) Grave compromissione dell'udito, come definita da test della voce sussurrata fallito, 4) Paralisi bilaterale degli arti superiori, come definita dalla scala della potenza muscolare del Medical Research Council di <4, o 5) Partecipazione a qualsiasi attività VR negli ultimi sei mesi o contemporaneamente.

Consenso A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio proposto.

Gruppi I partecipanti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno al programma di esperienza VR di 6 settimane. I partecipanti assegnati al controllo riceveranno le consuete cure fornite dall'LTCF, come l'assistenza personale, l'assistenza medica e infermieristica di base regolare e il supporto sociale, come stabilito dal Dipartimento della previdenza sociale. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento ricevono le stesse cure abituali fornite dal LTCF. Il gruppo di ricerca non interferisce con i servizi forniti ai partecipanti in entrambi i gruppi.

Risultati Verranno raccolti dati demografici tra cui età, sesso, livello di istruzione, numero di malattie croniche, durata della permanenza nell'LTCF ed esperienza di partecipazione ad attività di realtà virtuale. I risultati includono benessere mentale, sintomi depressivi, solitudine, qualità della vita correlata alla salute e supporto sociale percepito.

Cronologia dei partecipanti I potenziali partecipanti saranno reclutati nella fase di iscrizione, in cui verranno implementati lo schermo di ammissibilità e il consenso informato. Quindi, nella fase della valutazione pre-trattamento (ovvero, T0), verranno raccolti dati demografici e di esito. Successivamente, nell'assegnazione della fase, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di esperienza di realtà virtuale terapeutica o al gruppo di controllo. Successivamente, verranno attuati gli interventi. Nella fase della valutazione post-trattamento (ovvero T1), i dati sugli esiti verranno raccolti ancora una volta.

Metodi di analisi I dati demografici e di esito raccolti al basale saranno riportati come medie con deviazione standard o come frequenze con percentuali in base ai loro livelli di misurazione come campione intero e per gruppi. Verranno impiegate equazioni di stima generalizzate (GEE) per testare separatamente l'ipotesi sui cinque esiti come variabili dipendenti (vale a dire, benessere mentale, sintomi depressivi, solitudine, qualità della vita correlata alla salute, supporto sociale percepito). essere lo stesso in tutti i GEE: gruppo (due categorie: gruppi di intervento e di controllo), timepoint (due categorie: T0 e T1) e gruppo x timepoint. L'interpretazione primaria dei risultati si baserà sull'analisi intent-to-treat senza aggiustamento per le covariate. Il livello di significatività sarà fissato a 0,05. I dati mancanti saranno gestiti seguendo una guida pratica con diagrammi di flusso utilizzando vari metodi (ad esempio, imputazione multipla, imputazione singola o nessuna imputazione).