Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для психического благополучия пожилых людей с ограниченными физическими возможностями

5 апреля 2023 г. обновлено: Tung Wah College

Влияние терапевтического опыта виртуальной реальности на улучшение психического благополучия пожилых людей с физическими недостатками в учреждениях длительного ухода

Цели. Это исследование направлено на изучение влияния опыта терапевтической виртуальной реальности (VR) на пожилых людей с физическими недостатками в учреждениях длительного ухода (LTCF) на 1) улучшение психического благополучия, 2) уменьшение депрессивных симптомов, 3) уменьшение одиночество, 4) повышение качества жизни, связанного со здоровьем, и 5) усиление воспринимаемой социальной поддержки. Если это вмешательство будет успешным, это исследование даст новые знания об эффектах этого инновационного вмешательства. Кроме того, будет доступно инновационное VR-вмешательство для улучшения психического благополучия пожилых жителей LTCF.

Дизайн испытания В этом исследовании используется одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами (соотношение группы вмешательства и контроля = 1:1).

Условия проведения исследования Это исследование будет проводиться в СДУ. Участники будут набраны из домов ухода и внимания для престарелых и домов престарелых под управлением Департамента социального обеспечения в Гонконге.

Критерии приемлемости Включение: 1) Возраст 60 лет и старше; 2) резиденты СДУ; и 3) Физическая инвалидность, определяемая как показатель Модифицированного индекса Бартеля (MBI) ≤ 90 (т.е. умеренно зависимый или хуже). Исключение: 1) Вероятная деменция, определяемая по шкале Монреальской когнитивной оценки < 20, 2) Тяжелые нарушения зрения, определяемые по шкале остроты зрения с коррекцией хрусталиком < 6/60, 3) Тяжелые нарушения слуха, определяемые по шкале не прошел тест на шепот, 4) двусторонний паралич верхних конечностей, согласно шкале мышечной силы Совета медицинских исследований <4, или 5) участвовал в каких-либо мероприятиях виртуальной реальности за последние шесть месяцев или одновременно.

Согласие Всех участников попросят дать письменное информированное согласие на участие в предлагаемом исследовании.

Группы Участники, отнесенные к группе вмешательства, примут участие в 6-недельной программе опыта виртуальной реальности. Участники, отнесенные к контрольной группе, будут получать обычную помощь, предоставляемую LTCF, такую ​​как личный уход, регулярный базовый медицинский уход и уход, а также социальную поддержку в соответствии с обязательствами Департамента социального обеспечения. Участники, отнесенные к группе вмешательства, получают ту же обычную помощь, которую оказывает LTCF. Исследовательская группа не вмешивается в услуги, предоставляемые участникам ни в одной из групп.

Результаты Будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, уровень образования, количество хронических заболеваний, продолжительность пребывания в СДУ и опыт участия в деятельности ВР. Результаты включают психическое благополучие, симптомы депрессии, одиночество, качество жизни, связанное со здоровьем, и воспринимаемую социальную поддержку.

Сроки участия Потенциальные участники будут набраны на этапе регистрации, на котором будут реализованы проверка приемлемости и информированное согласие. Затем, на этапе оценки перед лечением (т. е. T0), будут собраны демографические данные и данные о результатах. Впоследствии, на этапе распределения, участники будут случайным образом распределены либо в группу терапевтического опыта виртуальной реальности, либо в контрольную группу. Затем будут осуществляться интервенции. На этапе оценки после лечения (т. е. T1) данные о результатах будут собираться еще раз.

Методы анализа Демографические данные и данные об исходах, собранные на исходном уровне, будут представлены либо как средние значения со стандартным отклонением, либо как частоты с процентами в соответствии с их уровнями измерения в целом по выборке и по группам. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) будут использоваться для отдельной проверки гипотезы о пяти исходах в качестве зависимых переменных (т. е. психическое благополучие, симптомы депрессии, одиночество, качество жизни, связанное со здоровьем, воспринимаемая социальная поддержка). быть одинаковыми для всех GEE: группа (две категории: группа вмешательства и контрольная группа), момент времени (две категории: T0 и T1) и группа x момент времени. Первичная интерпретация результатов будет основываться на анализе намерения лечить без поправки на ковариаты. Уровень значимости будет установлен на уровне 0,05. Отсутствующие данные будут обрабатываться в соответствии с практическим руководством с блок-схемами с использованием различных методов (например, множественное вменение, одиночное вменение или отсутствие вменения).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rick Kwan, PhD
  • Номер телефона: 6813 852-34686813
  • Электронная почта: rickkwan@twc.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fowie Ng, PhD
  • Номер телефона: 6789 852-34686789
  • Электронная почта: fowieng@twc.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше;
  • резиденты СДУ; и
  • Физическая инвалидность, определяемая как показатель модифицированного индекса Бартеля (MBI) ≤ 90 (т. е. умеренно зависимый или хуже).

Критерий исключения:

  • Вероятно, деменция, определяемая Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) < 20,
  • Тяжелое нарушение зрения, определяемое по шкале остроты зрения с коррекцией хрусталика < 6/60,
  • Серьезное нарушение слуха, определяемое неудачным тестом на шепот.
  • Двусторонний паралич верхних конечностей по шкале мышечной силы Медицинского исследовательского совета < 4. или
  • Участвовали в каких-либо мероприятиях виртуальной реальности за последние шесть месяцев или одновременно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Исследователи будут управлять программой опыта виртуальной реальности, чтобы способствовать психическому благополучию участников.
Виртуальная реальность предоставляется участникам с помощью универсальных устройств для крепления на голову виртуальной реальности. Планшетные компьютеры используются для оптимизации настроек координаторами мероприятий. Каждая сессия длится примерно один час: 10 минут тратится на брифинг, 20 минут тратится на опыт виртуальной реальности и 30 минут тратится на групповое обсуждение после VR. Есть две сессии в неделю. Весь курс длится шесть недель, всего 12 сеансов.
Без вмешательства: Обычный уход
Следователи не будут вмешиваться в дела участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое благополучие
Временное ограничение: 6 недель
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения будут использоваться для измерения психического благополучия.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 недель
Опросник здоровья пациента, состоящий из 9 пунктов, будет использоваться для измерения симптомов депрессии за последние две недели.
6 недель
Одиночество
Временное ограничение: 6 недель
Для измерения одиночества будет использоваться китайская версия шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда из 6 пунктов.
6 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
Гонконгская версия пятимерного инструмента EuroQol с пятиуровневой шкалой будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
6 недель
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 6 недель
Китайская версия Множественной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) будет использоваться для измерения воспринимаемой социальной поддержки.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MHI2_0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Опыт виртуальной реальности

Подписаться