Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus fyysisesti vammaisten ikääntyneiden henkiseen hyvinvointiin

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tung Wah College

Terapeuttisen virtuaalitodellisuuden kokemuksen vaikutukset henkisen hyvinvoinnin edistämiseen fyysisesti vammaisten vanhusten pitkäaikaishoitolaitoksissa

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisen virtuaalitodellisuuden (VR) kokemuksen vaikutuksia iäkkäillä fyysisesti vammaisilla pitkäaikaishoitolaitoksissa (LTCF) 1) henkisen hyvinvoinnin lisäämiseen, 2) masennusoireiden vähentämiseen. yksinäisyys, 4) terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen ja 5) koettu sosiaalinen tuki. Jos tämä interventio onnistuu, tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa tämän innovatiivisen toimenpiteen vaikutuksista. Lisäksi tarjolla on innovatiivinen VR-interventio edistämään LTCF:n ikääntyneiden asukkaiden henkistä hyvinvointia.

Kokeen suunnittelu Tässä tutkimuksessa käytetään yksisokkoutettua, kahden rinnakkaisen ryhmän (interventio-verrokkiryhmien suhde = 1:1), non-inferiority, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen asettaminen Tämä tutkimus suoritetaan LTCF:ssä. Osallistujat rekrytoidaan vanhustenhoito- ja hoitokodeista ja hoitokodeista Hongkongin sosiaaliosaston alaisuudessa.

Kelpoisuusehdot Sisällyttäminen: 1) 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi; 2) LTCF:n asukkaat; ja 3) fyysinen vamma, joka määritellään modifioidun Barthel-indeksin (MBI) pistemääränä ≤ 90 (eli kohtalaisen riippuvainen tai huonompi). Poissuljettu: 1) Todennäköisesti dementia Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän mukaan < 20, 2) Vaikea näkövamma, joka on määritelty linssikorjatulla näöntarkkuuspisteellä < 6/60, 3) Vaikea kuulon heikkeneminen, kuten määrittelee epäonnistunut kuiskaten äänitesti, 4) Kahdenvälinen yläraajojen halvaus Lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoiman asteikolla < 4 tai 5) osallistunut mihin tahansa VR-toimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana tai samanaikaisesti.

Suostumus Kaikkia osallistujia pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistua ehdotettuun tutkimukseen.

Ryhmät Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 6 viikon VR-elämysohjelmaan. Valvontaan osoitetut osallistujat saavat tavanomaista LTCF:n tarjoamaa hoitoa, kuten henkilökohtaista hoitoa, säännöllistä perussairaanhoitoa ja sairaanhoitoa sekä sosiaalitukea sosiaaliosaston sitomana. Interventioryhmään osoitetut osallistujat saavat saman tavanomaisen LTCF:n tarjoaman hoidon. Tutkimusryhmä ei puutu kummankaan ryhmän osallistujille tarjottaviin palveluihin.

Tulokset Demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, kroonisten sairauksien määrä, LTCF:ssä oleskelun kesto ja kokemus VR-toimintaan osallistumisesta, kerätään. Tuloksia ovat henkinen hyvinvointi, masennusoireet, yksinäisyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja koettu sosiaalinen tuki.

Osallistujien aikajana Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan ilmoittautumisvaiheessa, jossa toteutetaan kelpoisuusselvitys ja tietoinen suostumus. Sitten esikäsittelyn arvioinnin (eli T0) vaiheessa kerätään demografisia ja tulostietoja. Myöhemmin vaihejaossa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko terapeuttiseen virtuaalitodellisuuden kokemusryhmään tai kontrolliryhmään. Sitten toteutetaan interventioita. Hoidon jälkeisen arvioinnin (ts. T1) vaiheessa tulostiedot kerätään uudelleen.

Analyysimenetelmät Lähtötilanteessa kerätyt demografiset ja tulostiedot raportoidaan joko keskihajonnan kanssa tai frekvensseinä prosenttiosuuksin niiden mittaustasojen mukaan koko otoksena ja ryhmittäin. Yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla testataan erikseen hypoteesi viidestä tuloksesta riippuvaisina muuttujina (eli henkinen hyvinvointi, masennusoireet, yksinäisyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu, koettu sosiaalinen tuki). Riippumattomat muuttujat oltava sama kaikissa GEE:issä: ryhmä (kaksi luokkaa: interventio- ja kontrolliryhmät), aikapiste (kaksi luokkaa: T0 ja T1) ja ryhmä x aikapiste. Tulosten ensisijainen tulkinta perustuu hoitotarkoitusanalyysiin ilman yhteismuuttujien mukauttamista. Merkitystasoksi asetetaan 0,05. Puuttuvat tiedot hallitaan käytännön oppaan ja vuokaavioiden avulla käyttämällä erilaisia ​​menetelmiä (esim. usean imputoinnin, yhden imputoinnin tai ei imputointia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • LTCF:n asukkaat; ja
  • Fyysinen vamma, joka määritellään modifioidun Barthel-indeksin (MBI) pistemääräksi ≤ 90 (eli kohtalaisen riippuvainen tai huonompi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Todennäköisesti dementia, kuten Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on < 20,
  • Vaikea näkövamma, joka määritellään linssillä korjatulla näöntarkkuuspisteellä < 6/60,
  • Vaikea kuulon heikkeneminen epäonnistuneen kuiskatun äänitestin perusteella.
  • Kahdenvälinen yläraajan halvaus, sellaisena kuin se on määritelty Medical Research Councilin lihasvoiman asteikolla < 4. tai
  • Osallistunut mihin tahansa virtuaalitodellisuustoimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana tai samanaikaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Tutkijat toteuttavat osallistujien henkistä hyvinvointia edistävää virtuaalitodellisuuskokemusohjelmaa
VR-kokemus lanseerataan osallistujille all-in-one VR-päänkiinnityslaitteilla. Interventioavustajat optimoivat asetukset tablettitietokoneilla. Jokainen istunto kestää noin tunnin, josta 10 minuuttia käytetään tiedotustilaisuuteen, 20 minuuttia VR-kokemukseen ja 30 minuuttia VR:n jälkeiseen ryhmäkeskusteluun. Sessioita on kaksi viikossa. Koko kurssi kestää kuusi viikkoa ja istuntoja on yhteensä 12.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkijat eivät tarjoa osallistujille mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin avulla mitataan henkistä hyvinvointia.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yhdeksän kohdan potilaan terveyskyselyä käytetään masennusoireiden mittaamiseen viimeisen kahden viikon aikana.
6 viikkoa
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kuusikohtaisen De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikon kiinalaista versiota käytetään yksinäisyyden mittaamiseen.
6 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen tullaan käyttämään Hongkongin versiota EuroQol 5-dimensions -mittarista viisitasoisella asteikolla.
6 viikkoa
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tunnetun sosiaalisen tuen mittaamiseen käytetään kiinalaista versiota Multiple Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHI2_0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kokemus

3
Tilaa