Valutare l'efficacia e la sicurezza delle compresse TQB3728 nel mantenimento sequenziale della terapia iniettiva TQB2450 nei pazienti dopo chemioradioterapia sequenziale o concomitante per carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato.

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 75 anni (calcolata in base alla data di firma del modulo di consenso informato (ICF)); maschio o femmina;
• Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio III non resecabile confermati da esame istopatologico o citologico;
• Almeno una lesione misurabile (basata su RECIST 1.1)；
• Non ha ricevuto alcun trattamento sistematico o radioterapia mirata per carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato;
• punteggio ECOG (Eastern cooperative oncology group) 0-1;
• Tempo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi;

• La funzione principale degli organi è normalmente conforme ai seguenti criteri:

  1. esami del sangue di routine: emoglobina (HGB) ≥80 g/L (nessuna trasfusione di sangue e prodotti sanguigni entro 14 giorni); conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L; piastrine (PLT)≥90×10^9/L.
  2. Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5×ULN. Bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Creatinina sierica (CR) ≤ 1,5 × ULN o clearance della creatinina (CCR) ≥ 60 ml/min.
  3. Tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 1,5×ULN (nessuna terapia anticoagulante);
  4. Valutazione ecografica cardiaca: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%.
• Le partecipanti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio e devono essere soggetti non in allattamento; I partecipanti devono concordare che la contraccezione deve essere utilizzata durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine dello studio.

Criteri di esclusione:

• Comorbidità e anamnesi:

  1. Hanno avuto o hanno attualmente altri tumori maligni entro 2 anni. Possono essere arruolate le seguenti due condizioni: altre neoplasie trattate con un unico intervento chirurgico; carcinoma cervicale in situ curato, cancro della pelle non melanoma e tumori superficiali della vescica [Ta (tumori non invasivi), Tis (carcinoma in situ) e T1 (membrana basale invasiva del tumore)];
  2. Tipi patologici di componenti miste di carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule;
  3. Pazienti con mutazioni note di EGFR/ALK
  4. C'è stata tossicità terapeutica (infezione di grado 2 AE ≥ CTC)
  5. Avere una storia di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzata, polmonite indotta da farmaci o polmonite idiopatica
  6. Soggetti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico importante o una lesione traumatica evidente entro 4 settimane prima della somministrazione iniziale

• Sintomi e trattamento correlati al tumore

  1. Ricevuto trattamento di medicina tradizionale cinese antitumorale entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento di ricerca;
  2. Precedentemente ricevuto altri trattamenti con anticorpi PD-1/PD-L1/CTLA-4 o immunoterapia;
  3. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiedono ancora ripetuti drenaggi;

• Trattamento di ricerca correlato:

  1. Soggetti che hanno ricevuto il vaccino entro 4 settimane prima della prima dose o che stanno pianificando di essere vaccinati durante il periodo di studio
  2. Individui con una precedente storia di gravi allergie a farmaci macromolecolari o gravi reazioni di ipersensibilità dopo la somministrazione di altri anticorpi monoclonali
  3. Esistenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune
• Soggetti che hanno partecipato a studi clinici di altri farmaci antitumorali entro 4 settimane prima della prima dose
• Secondo il giudizio dello sperimentatore, soggetti con malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei soggetti o pregiudicano il completamento dello studio, o soggetti con altri motivi che non sono idonei per l'inclusione.