评估 TQB3728 片剂在局部晚期非小细胞肺癌序贯或同步放化疗后序贯维持 TQB2450 注射治疗的疗效和安全性。

纳入标准：

• 18-75岁之间（以签署知情同意书（ICF）之日计算）；男女不限;
• 经组织病理学或细胞学检查确诊的不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
• 至少一处可测量病灶（基于RECIST 1.1）；
• 未接受过局部晚期非小细胞肺癌的系统治疗或靶向放疗；
• 东部合作肿瘤组（ECOG）评分 0-1；
• 预计生存时间≥3个月；

• 主要器官功能正常，符合下列标准：

  1. 血常规：血红蛋白（HGB）≥80g/L（14天内未输血及血液制品）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥90×10^9/L。
  2. 谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN。 总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍；血清肌酐（CR）≤1.5×ULN或肌酐清除率（CCR）≥60ml/min。
  3. 凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未进行抗凝治疗）；
  4. 心脏超声评估：左心室射血分数（LVEF）≥50%。
• 女性参与者应在研究登记前 7 天内进行阴性血清妊娠试验，并且必须是非哺乳期受试者；参与者应同意在研究期间和研究结束后的 6 个月内必须采取避孕措施。

排除标准：

• 合并症和病史：

  1. 2年内患过或目前患过其他恶性肿瘤。 以下两种情况均可入组： 其他恶性肿瘤单次手术治疗；治愈宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、浅表性膀胱肿瘤[Ta（非浸润性肿瘤）、Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润性基底膜）]；
  2. 混合小细胞和非小细胞肺癌成分的病理类型；
  3. 具有已知 EGFR/ALK 突变的患者
  4. 存在治疗毒性（≥ CTC AE 2 级感染）
  5. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎病史
  6. 初次给药前4周内接受过大手术治疗或明显外伤的受试者

• 肿瘤相关症状及治疗

  1. 研究治疗开始前2周内接受过抗肿瘤中药治疗；
  2. 既往接受过其他PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体治疗或免疫治疗；
  3. 未控制的胸腔积液、心包积液或腹水仍需反复引流；

• 研究治疗相关：

  1. 在首次接种前 4 周内接种过疫苗，或计划在研究期间接种疫苗的受试者
  2. 既往对大分子药物有严重过敏史或服用其他单克隆抗体后有严重超敏反应史的个体
  3. 存在任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史
• 首次给药前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的受试者
• 根据研究者的判断，患有严重危及受试者安全或影响研究完成的伴随疾病，或有其他不适合纳入的原因的受试者。