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Intensità di corrente per il blocco del nervo otturatore (Current_ONB)

21 agosto 2024 aggiornato da: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Differenza di intensità di corrente per il blocco del nervo otturatorio in base alla presenza o assenza di blocco neuromuscolare

Lo scopo del presente studio era quello di scoprire la differenza di intensità di corrente richiesta per la stimolazione nervosa in base alla presenza o all'assenza di blocco neuromuscolare durante la procedura di blocco del nervo otturatore per TURP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la procedura di resezione transuretrale dei tumori della vescica (TURBT) in anestesia spinale, il blocco del nervo otturatore è necessario per prevenire il movimento accidentale dei muscoli adduttori lunghi mediante stimolazione elettrica. Tuttavia, durante l'anestesia generale, la contrazione del muscolo adduttore lungo andrebbe persa a causa del blocco neuromuscolare profondo. Tuttavia, alcuni rapporti hanno mostrato che la contrazione del muscolo adduttore lungo si verifica anche nel blocco neuromuscolare profondo.

L'intensità della corrente per la stimolazione nervosa durante il blocco nervoso è di 0,3-0,5 mA quando la punta dell'ago è vicina al nervo. Tuttavia, non è ancora noto quale intensità di corrente sia necessaria per mostrare la contrazione del muscolo adduttore lungo quando il paziente si trova in un blocco neuromuscolare profondo.

Pertanto, in questo studio, i ricercatori miravano a determinare la differenza nell'intensità di corrente richiesta per la stimolazione nervosa in base alla presenza o all'assenza di blocco neuromuscolare durante il blocco del nervo otturatore per TURP. Inoltre, i ricercatori miravano a determinare che il blocco del nervo otturatore è necessario durante la procedura TURP in pazienti con blocco neuromuscolare profondo durante l'anestesia generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a procedura TURP

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalie anatomiche o funzionali delle vie aeree superiori
  • Pazienti con malattie neuromuscolari
  • Pazienti con disturbi dell'articolazione dell'anca
  • BMI < 18,5 o > 30,0 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intensità corrente
  1. Viene inserita una maschera I-gel per il ventilatore meccanico del paziente sedato con propofol.
  2. Per il blocco del nervo otturatore ecoguidato (ON) e la punta dell'ago è avanzata gradualmente verso il ramo anteriore dell'ON. L'intensità di corrente per la stimolazione di ON inizia a 1,0 mA (utilizzando la modalità di stimolazione nervosa elettrica sequenziale) e l'ago viene fatto avanzare gradualmente fino alla posizione in cui si verifica la contrazione del muscolo adduttore lungo (ALM) a 0,3-0,5 mA.
  3. Dopo aver fissato l'ago in quella posizione, misurare l'intensità della corrente.
  4. Quindi, il rocuronio (0,6 mg/kg) viene somministrato sotto monitoraggio quantitativo del blocco neuromuscolare.
  5. Quando il conteggio del treno di quattro diventa 0, l'intensità della corrente viene aumentata finché non si verifica la contrazione dell'ALM.
  6. L'intensità di corrente viene misurata quando si verifica la contrazione dell'ALM.
Droga: Rocuronio bromuro
Dopo aver misurato l'intensità di corrente iniziale, viene applicato il monitoraggio quantitativo del blocco neuromuscolare e viene somministrato rocuronio (0,6 mg/kg).
Altri nomi:
  • Rocuronio
Test diagnostico: Stimolatore nervoso
Misurazione dell'intensità di corrente minima per la stimolazione del nervo otturatore per mostrare la contrazione del muscolo adduttore lungo.
Altri nomi:
  • Stimuplex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità di corrente iniziale
Lasso di tempo: Circa 5 minuti dopo l'inizio della procedura di blocco del nervo otturatore
L'intensità di corrente per la stimolazione del nervo otturatore inizia a 1,0 mA (utilizzando la modalità di stimolazione nervosa elettrica sequenziale) e l'ago viene fatto avanzare gradualmente fino alla posizione in cui si verifica la risposta allo stimolo a 0,3-0,5 mA. Dopo aver fissato la posizione dell'ago in una posizione in cui la contrazione del muscolo adduttore lungo risponde all'intensità di corrente minima, misurare l'intensità di corrente.
Circa 5 minuti dopo l'inizio della procedura di blocco del nervo otturatore
Intensità di corrente finale
Lasso di tempo: Circa 10 minuti dopo l'inizio della procedura di blocco del nervo otturatore
Dopo la somministrazione di rocuronio (0,6 mg/kg), quando il conteggio del treno dei quattro diventa 0, l'intensità della corrente per la stimolazione del nervo otturatore viene aumentata fino a quando si verifica la contrazione del muscolo adduttore lungo. L'intensità della corrente viene misurata quando si verifica la contrazione del muscolo adduttore lungo.
Circa 10 minuti dopo l'inizio della procedura di blocco del nervo otturatore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità di corrente dopo la somministrazione di rocuronio (0,6 mg/kg)
Lasso di tempo: Tra 5 minuti e 10 minuti dopo l'inizio della procedura di blocco del nervo otturatorio
Dopo la somministrazione di rocuronio (0,6 mg/kg), il monitoraggio quantitativo del blocco neuromuscolare mediante il treno dei quattro viene osservato con un intervallo di 12 secondi. Ad ogni momento, l'intensità della corrente per il nervo otturatore viene aumentata fino a quando si verifica la contrazione del muscolo adduttore lungo. Viene misurata l'intensità di corrente in ogni momento.
Tra 5 minuti e 10 minuti dopo l'inizio della procedura di blocco del nervo otturatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chosun University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D., Chosun University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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