- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05872451
Intensidad de corriente para el bloqueo del nervio obturador (Current_ONB)
La diferencia en la intensidad de la corriente para el bloqueo del nervio obturador según la presencia o ausencia de bloqueo neuromuscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el procedimiento de resección transuretral de tumores de vejiga (TURBT) bajo anestesia espinal, se requiere el bloqueo del nervio obturador para evitar el movimiento accidental de los músculos aductores largos por estimulación eléctrica. Sin embargo, durante la anestesia general, la contracción del músculo aductor largo se perdería debido al bloqueo neuromuscular profundo. Sin embargo, algunos informes mostraron que la contracción del músculo aductor largo ocurre incluso en el bloqueo neuromuscular profundo.
La intensidad de la corriente para la estimulación nerviosa durante el bloqueo nervioso es de 0,3 a 0,5 mA cuando la punta de la aguja está cerca del nervio. Sin embargo, aún se desconoce qué intensidad de corriente se requiere para mostrar la contracción del músculo aductor largo cuando el paciente se encuentra en un bloqueo neuromuscular profundo.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentaron determinar la diferencia en la intensidad de la corriente necesaria para la estimulación nerviosa según la presencia o ausencia de bloqueo neuromuscular durante el bloqueo del nervio obturador para la RTUP. Además, los investigadores intentaron determinar si se requiere el bloqueo del nervio obturador durante el procedimiento de RTUP en pacientes con bloqueo neuromuscular profundo durante la anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-62-220-3223
- Correo electrónico: mdmole@chosun.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gwangju, Corea, república de, 61453
- Reclutamiento
- Chosun university hospital
-
Contacto:
- Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +82-62-220-3223
- Correo electrónico: mdmole@chosun.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Su Yeon Cho, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimiento de RTUP
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anomalía anatómica o funcional en las vías aéreas superiores
- Pacientes con enfermedad neuromuscular
- Pacientes con trastornos de la articulación de la cadera.
- IMC de < 18,5 o > 30,0 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intensidad actual
|
Tras medir la intensidad de la corriente inicial, se aplica monitorización cuantitativa del bloqueo neuromuscular y se administra rocuronio (0,6 mg/kg).
Otros nombres:
Medición de la intensidad de corriente mínima para la estimulación del nervio obturador para mostrar la contracción del músculo aductor largo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad de corriente inicial
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos después de comenzar el procedimiento de bloqueo del nervio obturador
|
La intensidad de la corriente para la estimulación del nervio obturador comienza en 1,0 mA (utilizando el modo de estimulación nerviosa eléctrica secuencial) y la aguja avanza gradualmente hasta el lugar donde se produce la respuesta del estímulo a 0,3-0,5 mA.
Después de fijar la posición de la aguja en una posición en la que la contracción del músculo aductor largo responda a la intensidad de corriente mínima, mida la intensidad de corriente.
|
Aproximadamente 5 minutos después de comenzar el procedimiento de bloqueo del nervio obturador
|
Intensidad de corriente final
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos después de comenzar el procedimiento de bloqueo del nervio obturador
|
Después de la administración de rocuronio (0,6 mg/kg), cuando la cuenta del tren de cuatro llega a 0, la intensidad de la corriente para la estimulación del nervio obturador aumenta hasta que se produce la contracción del músculo aductor largo.
La intensidad de la corriente se mide cuando se produce la contracción del músculo aductor largo.
|
Aproximadamente 10 minutos después de comenzar el procedimiento de bloqueo del nervio obturador
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad de corriente tras la administración de rocuronio (0,6 mg/kg)
Periodo de tiempo: Entre 5 minutos y 10 minutos después de iniciar el procedimiento de bloqueo del nervio obturador
|
Tras la administración de rocuronio (0,6 mg/kg), se observa la monitorización del bloqueo neuromuscular cuantitativo mediante tren de cuatro con intervalo de 12 segundos.
En cada momento, la intensidad de la corriente para el nervio obturador aumenta hasta que se produce la contracción del músculo aductor largo.
Se mide la intensidad de corriente en cada punto de tiempo.
|
Entre 5 minutos y 10 minutos después de iniciar el procedimiento de bloqueo del nervio obturador
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D., Chosun university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Bromuros
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- ONB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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