- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05872451
Сила тока для блокады запирательного нерва (Current_ONB)
Различие силы тока при блокаде запирательного нерва в зависимости от наличия или отсутствия нервно-мышечной блокады
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время процедуры трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря (ТУРМП) под спинальной анестезией требуется блокада запирательного нерва, чтобы предотвратить случайное движение длинной приводящей мышцы при электрической стимуляции. Однако во время общей анестезии сокращение длинной приводящей мышцы будет утрачено из-за глубокой нервно-мышечной блокады. Однако в некоторых сообщениях показано, что сокращение длинной приводящей мышцы происходит даже при глубокой нервно-мышечной блокаде.
Сила тока для стимуляции нерва при блокаде нерва составляет 0,3-0,5 мА, когда кончик иглы находится вблизи нерва. Однако до сих пор неизвестно, какая сила тока требуется, чтобы показать сокращение длинной приводящей мышцы, когда пациент находится в состоянии глубокой нервно-мышечной блокады.
Поэтому в этом исследовании исследователи стремились определить разницу в интенсивности тока, необходимой для стимуляции нерва, в зависимости от наличия или отсутствия нервно-мышечной блокады во время блокады запирательного нерва для ТУР ПЖ. Кроме того, исследователи стремились определить необходимость блокады запирательного нерва во время процедуры ТУР ПЖ у пациентов с глубокой нервно-мышечной блокадой во время общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-62-220-3223
- Электронная почта: mdmole@chosun.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 61453
- Рекрутинг
- Chosun university hospital
-
Контакт:
- Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +82-62-220-3223
- Электронная почта: mdmole@chosun.ac.kr
-
Младший исследователь:
- Su Yeon Cho, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие процедуру ТУРП
Критерий исключения:
- Пациенты с анатомическими или функциональными аномалиями верхних дыхательных путей
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями
- Пациенты с заболеваниями тазобедренного сустава
- ИМТ < 18,5 или > 30,0 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сила тока
|
После измерения исходной силы тока проводят количественный мониторинг нервно-мышечной блокады и вводят рокуроний (0,6 мг/кг).
Другие имена:
Измерение минимальной силы тока для стимуляции запирательного нерва, чтобы показать сокращение длинной приводящей мышцы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Начальная сила тока
Временное ограничение: Примерно через 5 минут после начала процедуры блокады запирательного нерва
|
Сила тока для стимуляции запирательного нерва начинается с 1,0 мА (с использованием режима последовательной электрической стимуляции нерва), и игла постепенно продвигается к месту, где возникает стимулирующий ответ при 0,3-0,5 мА.
После фиксации положения иглы в положении, при котором сокращение длинной приводящей мышцы реагирует на минимальную силу тока, измеряют силу тока.
|
Примерно через 5 минут после начала процедуры блокады запирательного нерва
|
Конечная сила тока
Временное ограничение: Примерно через 10 минут после начала процедуры блокады запирательного нерва
|
После введения рокурония (0,6 мг/кг), когда счет по схеме «четыре» становится равным 0, силу тока для стимуляции запирательного нерва увеличивают до тех пор, пока не произойдет сокращение длинной приводящей мышцы.
Сила тока измеряется, когда происходит сокращение длинной приводящей мышцы.
|
Примерно через 10 минут после начала процедуры блокады запирательного нерва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила тока после введения рокурония (0,6 мг/кг)
Временное ограничение: От 5 до 10 минут после начала блокады запирательного нерва
|
После введения рокурония (0,6 мг/кг) проводят количественный мониторинг нервно-мышечной блокады с интервалом 12 секунд.
В каждый момент времени сила тока запирательного нерва увеличивается до тех пор, пока не произойдет сокращение длинной приводящей мышцы.
Измеряется сила тока в каждый момент времени.
|
От 5 до 10 минут после начала блокады запирательного нерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D., Chosun university hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования мочевого пузыря
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Бромиды
- Рокуроний
Другие идентификационные номера исследования
- ONB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .