Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bieżące natężenie bloku nerwu zasłonowego (Current_ONB)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Różnica w natężeniu prądu blokady nerwu zasłonowego w zależności od obecności lub braku blokady nerwowo-mięśniowej

Celem niniejszego badania było ustalenie różnicy w natężeniu prądu wymaganego do stymulacji nerwów w zależności od obecności lub braku blokady nerwowo-mięśniowej podczas procedury blokady nerwu zasłonowego w przypadku TURP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas zabiegu przezcewkowej resekcji guzów pęcherza moczowego (TURBT) w znieczuleniu podpajęczynówkowym wymagana jest blokada nerwu zasłonowego, aby zapobiec przypadkowemu ruchowi mięśni przywodzicieli długich poprzez stymulację elektryczną. Jednak podczas znieczulenia ogólnego skurcz mięśnia przywodziciela długiego zostałby utracony z powodu głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej. Jednak niektóre doniesienia wskazywały, że skurcz mięśnia przywodziciela długiego występuje nawet w głębokiej blokadzie nerwowo-mięśniowej.

Natężenie prądu do stymulacji nerwu podczas blokady nerwu wynosi 0,3-0,5 mA, gdy końcówka igły znajduje się blisko nerwu. Nadal jednak nie wiadomo, jakie natężenie prądu jest potrzebne do wykazania skurczu mięśnia przywodziciela długiego, gdy pacjent znajduje się w głębokiej blokadzie nerwowo-mięśniowej.

Dlatego w tym badaniu badacze mieli na celu określenie różnicy w natężeniu prądu wymaganego do stymulacji nerwów w zależności od obecności lub braku blokady nerwowo-mięśniowej podczas blokady nerwu zasłonowego dla TURP. Ponadto badacze dążyli do ustalenia, czy blokada nerwu zasłonowego jest wymagana podczas zabiegu TURP u pacjentów z głęboką blokadą nerwowo-mięśniową podczas znieczulenia ogólnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei, 61453
        • Rekrutacyjny
        • Chosun university hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Su Yeon Cho, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi TURP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z anomaliami anatomicznymi lub czynnościowymi górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową
  • Pacjenci ze schorzeniami stawu biodrowego
  • BMI < 18,5 lub > 30,0 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natężenie prądu
  1. Maska I-gel jest zakładana do respiratora mechanicznego pacjenta, który jest sedowany propofolem.
  2. W przypadku blokady nerwu zasłonowego (ON) pod kontrolą USG i końcówki igły stopniowo przesuwały się do przedniej gałęzi ON. Natężenie prądu do stymulacji ON zaczyna się od 1,0 mA (przy użyciu trybu sekwencyjnej elektrycznej stymulacji nerwów), a igła jest stopniowo przesuwana do miejsca, w którym występuje skurcz mięśnia przywodziciela długiego (ALM) przy 0,3-0,5 mA.
  3. Po zamocowaniu igły w tej pozycji zmierz natężenie prądu.
  4. Następnie podaje się rokuronium (0,6 mg/kg) z ilościową kontrolą blokady nerwowo-mięśniowej.
  5. Kiedy ciąg czterech liczb osiągnie 0, natężenie prądu jest zwiększane, aż nastąpi skurcz ALM.
  6. Natężenie prądu jest mierzone, gdy następuje skurcz ALM.
Lek: Bromek rokuronium
Po zmierzeniu początkowego natężenia prądu stosuje się ilościowe monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej i podaje rokuronium (0,6 mg/kg).
Inne nazwy:
  • Rokuronium
Test diagnostyczny: Stymulator nerwów
Pomiar minimalnego natężenia prądu do stymulacji nerwu zasłonowego w celu pokazania skurczu mięśnia przywodziciela długiego.
Inne nazwy:
  • Stimuplex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowe natężenie prądu
Ramy czasowe: Około 5 minut po rozpoczęciu procedury blokady nerwu zasłonowego
Natężenie prądu do stymulacji nerwu zasłonowego zaczyna się od 1,0 mA (przy użyciu trybu sekwencyjnej elektrycznej stymulacji nerwu), a igła jest stopniowo przesuwana do miejsca, w którym następuje reakcja na bodziec przy 0,3-0,5 mA. Po ustaleniu położenia igły w pozycji, w której skurcz mięśnia przywodziciela długiego odpowiada minimalnemu natężeniu prądu, należy zmierzyć natężenie prądu.
Około 5 minut po rozpoczęciu procedury blokady nerwu zasłonowego
Końcowe natężenie prądu
Ramy czasowe: Około 10 minut po rozpoczęciu procedury blokady nerwu zasłonowego
Po podaniu rokuronium (0,6 mg/kg mc.), gdy ciąg czterech cyfr wynosi 0, natężenie prądu służącego do stymulacji nerwu zasłonowego zwiększa się, aż do wystąpienia skurczu mięśnia przywodziciela długiego. Natężenie prądu jest mierzone podczas skurczu mięśnia przywodziciela długiego.
Około 10 minut po rozpoczęciu procedury blokady nerwu zasłonowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie prądu po podaniu rokuronium (0,6 mg/kg)
Ramy czasowe: Od 5 minut do 10 minut po rozpoczęciu procedury blokady nerwu zasłonowego
Po podaniu rokuronium (0,6 mg/kg mc.) w odstępach 12-sekundowych obserwuje się ilościowe monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej za pomocą ciągu czterech. W każdym punkcie czasowym natężenie prądu dla nerwu zasłonowego jest zwiększane, aż do wystąpienia skurczu mięśnia przywodziciela długiego. Mierzone jest natężenie prądu w każdym punkcie czasowym.
Od 5 minut do 10 minut po rozpoczęciu procedury blokady nerwu zasłonowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chosun University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D., Chosun university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bromek rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj