- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872451
Obturaattorin hermolohkon nykyinen intensiteetti (Current_ONB)
Ero obturaattorin hermotukoksen virran voimakkuudessa hermo-lihastukoksen olemassaolon tai puuttumisen mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon kasvainten transuretraalisen resektiotoimenpiteen (TURBT) aikana spinaalipuudutuksessa obturaattorihermoblokki tarvitaan estämään adductor longus -lihasten tahaton liike sähköstimulaatiolla. Yleisanestesian aikana adductor longus -lihaksen supistuminen kuitenkin menetetään syvän hermo-lihassalkun vuoksi. Jotkut raportit osoittivat kuitenkin, että adductor longus -lihaksen supistuminen tapahtuu jopa syvässä neuromuskulaarisessa salpauksessa.
Hermostimulaation virran intensiteetti hermokatkon aikana on 0,3-0,5 mA, kun neulan kärki on lähellä hermoa. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, mikä virran voimakkuus tarvitaan adductor longus -lihaksen supistumisen osoittamiseen, kun potilas on syvässä hermo-lihassalpauksessa.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään hermostimulaatioon tarvittavan virran intensiteetin eron sen mukaan, onko hermo-lihassalpaus TURP:n obturaattorihermosalpauksen aikana vai ei. Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään, että obturaattorihermosalpaa tarvitaan TURP-toimenpiteen aikana potilailla, joilla on syvä neuromuskulaarinen salpaus yleisanestesian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-62-220-3223
- Sähköposti: mdmole@chosun.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 61453
- Rekrytointi
- Chosun university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki Tae Jung, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-62-220-3223
- Sähköposti: mdmole@chosun.ac.kr
-
Alatutkija:
- Su Yeon Cho, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään TURP-menettely
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anatomisia tai toiminnallisia poikkeavuuksia ylemmissä hengitysteissä
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on lonkkanivelsairaus
- BMI < 18,5 tai > 30,0 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virran intensiteetti
|
Alkuvirran voimakkuuden mittaamisen jälkeen käytetään kvantitatiivista hermo-lihassalpauksen seurantaa ja rokuroniumia (0,6 mg/kg).
Muut nimet:
Minimivirran intensiteetin mittaaminen obturaattorihermon stimulaation osoittamiseksi adductor longus -lihaksen supistumisen osoittamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virran alkuvoimakkuus
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia obturaattorihermon salpaustoimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Sulkuhermon stimulaation virran intensiteetti alkaa 1,0 mA:sta (käyttämällä peräkkäistä sähköistä hermostimulaatiotilaa), ja neulaa viedään asteittain kohtaan, jossa ärsykevaste tapahtuu 0,3-0,5 mA:lla.
Kun olet kiinnittänyt neulan asennon asentoon, jossa adductor longus -lihaksen supistuminen reagoi minimivirran voimakkuuteen, mittaa virran intensiteetti.
|
Noin 5 minuuttia obturaattorihermon salpaustoimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Lopullinen virran voimakkuus
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia obturaattorihermon salpaustoimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Rokuronin (0,6 mg/kg) antamisen jälkeen, kun neljän sarjan lukema tulee 0:ksi, virran intensiteetti obturaattorihermon stimulaatiossa kasvaa, kunnes adductor longus -lihaksen supistuminen tapahtuu.
Virran intensiteetti mitataan, kun adductor longus -lihaksen supistuminen tapahtuu.
|
Noin 10 minuuttia obturaattorihermon salpaustoimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virran intensiteetti rokuroniumin (0,6 mg/kg) annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutista 10 minuuttiin obturaattorihermon salpaustoimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Rokuronin (0,6 mg/kg) annon jälkeen kvantitatiivista neuromuskulaarisen salpauksen seurantaa seurataan neljän sarjan avulla 12 sekunnin välein.
Joka ajankohtana sulkuhermon virran intensiteettiä lisätään, kunnes adductor longus -lihaksen supistuminen tapahtuu.
Virran intensiteetti kullakin aikapisteellä mitataan.
|
5 minuutista 10 minuuttiin obturaattorihermon salpaustoimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ki Tae Jung, M.D., Ph.D., Chosun university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Bromidit
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rokuroniumbromidi
-
Taipei Medical University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTuntematonLeikkaus | Neuromuskulaarinen salpaus
-
Applied Science & Performance InstituteRekrytointi
-
AmgenValmisAnemia | Munuaissairaus
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Yonsei UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenKorean tasavalta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
LifeBridge HealthValmis