Ablazione con radiofrequenza per il trattamento del dolore cronico da artroplastica post-ginocchio. (CSAPG-37)

Il dolore da artrosi degenerativa del ginocchio è uno dei principali motivi di consultazione in medicina generale e specialistica. La sua valutazione e il suo trattamento impongono un costo elevato ai sistemi sanitari, pari allo 0,5% del prodotto interno lordo spagnolo. Data l'entità della malattia e la disabilità che provoca nei soggetti affetti, sono state proposte molteplici terapie, che vanno dalla terapia farmacologica con farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi, antidepressivi, trattamento con creme alla capsaicina e fisioterapia, ai trattamenti intra-articolari con corticosteroidi e viscosupplementi come acido ialuronico, plasma ricco di piastrine, ecc. L'artroplastica del ginocchio è uno degli interventi chirurgici ortopedici di maggior successo nella medicina attuale, migliorando significativamente il dolore, la disabilità e la qualità generale della vita per i pazienti che lo subiscono. Tuttavia, il dolore postoperatorio dopo l'artroplastica del ginocchio rimane un problema impegnativo, con tassi di incidenza di dolore e disabilità dopo la procedura che vanno dal 48% al 34%, rispettivamente, a 3 e 6 mesi dopo l'intervento, con lesioni nervose iatrogene come causa più comune . Le alternative terapeutiche disponibili da questo momento in poi sono limitate.

Fin dalla prima descrizione dell'uso della radiofrequenza per il trattamento del dolore cronico intrattabile, essa è diventata non solo uno strumento per la gestione del dolore, ma anche una pietra miliare nel trattamento delle unità del dolore. L'uso dell'ablazione a radiofrequenza per il dolore si basa sul presupposto che la trasmissione di corrente a radiofrequenza in prossimità delle vie nocicettive interromperebbe lo stimolo doloroso attraverso la distruzione del tessuto nervoso. La radiofrequenza termica è stata utilizzata con successo nel trattamento della lombalgia facetogenica, del dolore dell'articolazione sacroiliaca e della lombalgia discogenica.

Nell'anno 2011 è stato condotto il primo studio sulla radiofrequenza dei nervi sensoriali del ginocchio, noti come nervi genicolari, utilizzando i condili femorali e tibiali come riferimenti anatomici e la fluoroscopia come guida per l'imaging. Sfortunatamente, le discrepanze nella terminologia e nelle descrizioni anatomiche hanno portato a confusione tra i medici interventisti. Altri ricercatori hanno dimostrato discrepanze con gli studi pubblicati nel 2011, rendendo più difficile standardizzare la tecnica di neuroablazione di questi nervi. Più recentemente, altri ricercatori hanno dimostrato una specifica correlazione anatomo-ecografia dei rami sensoriali terminali dei nervi femorale e sciatico che innervano il ginocchio. I nervi coinvolti includono il ramo infrarotuleo del nervo safeno, il nervo del muscolo vasto mediale, il nervo del muscolo vasto intermedio, il nervo del muscolo vasto laterale, il ramo anteriore del nervo otturatore, il nervo peroneale ricorrente e il nervo retinacolare laterale.

Motivazione dello studio:

Il dolore post-artroplastica del ginocchio rimane un problema irrisolto, con varie tecniche applicate a diversi target anatomici che producono risultati incoerenti. Ad oggi, nessuno studio ha affrontato il dolore post-artroplastica del ginocchio attraverso l'applicazione della radiofrequenza termica sui rami sensoriali del nervo femorale, vale a dire il ramo infrarotuleo del nervo safeno, il nervo al muscolo vasto mediale, il nervo al muscolo vasto intermedio e nervo al muscolo vasto laterale guidato da ultrasuoni.

Pertanto, gli investigatori propongono di condurre uno studio clinico randomizzato in doppio cieco in cui gli investigatori applicheranno la radiofrequenza termica sui rami terminali sensoriali del ginocchio dal nervo femorale, inclusi il nervo vasto mediale, il nervo vasto laterale, il nervo vasto intermedio e l'infrapatellare ramo del nervo safeno.

Ipotesi:

I pazienti che ricevono l'ablazione con radiofrequenza sperimenterebbero una riduzione percentuale di almeno il 50% del dolore e della disabilità al basale a 3 mesi, che i ricercatori considerano un effetto clinicamente significativo.