Gli effetti del secretoma delle cellule staminali mesenchimali nei pazienti con artrite reumatoide
26 giugno 2023 aggiornato da: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret
Questa ricerca è uno studio clinico sulla somministrazione del secretoma di cellule staminali mesenchimali a pazienti affetti da artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è sperimentale.
I soggetti della ricerca erano 30 pazienti affetti da artrite reumatoide.
Il gruppo di controllo ha ricevuto un placebo e il gruppo di trattamento ha ricevuto secretoma di cellule staminali mesenchimali il 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14°, 21° e 28°.
I dati raccolti erano acidità eritroblastica, hsCRP, interluchina 6, DAS-28 e valutazione degli effetti collaterali del farmaco prima e dopo la terapia.
Test statistico con test delle differenze appaiate con p<0.05
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Middle Java
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Surakarta, Middle Java, Indonesia
- Moewardi General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Secretoma delle cellule staminali mesenchimali
Il secretoma delle cellule staminali mesenchimali ipossiche è stato sviluppato fino al capitolo 7, conservato da -196 C a -135 C in crioconservazione e ha superato i test di qualità.
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Secretoma di cellule staminali mesenchimali ottenuto da Kalbe Pharma Company
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Nacl 0,9% infusione
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Infusione di NaCl 0,9%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività della malattia da artrite reumatoide
Lasso di tempo: Il cambiamento dell'attività della malattia segna i pazienti a 1 mese
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Punteggio di attività della malattia Conteggio a 28 articolazioni (DAS28) prima e dopo la terapia.
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Il cambiamento dell'attività della malattia segna i pazienti a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurhasan Agung Prabowo, MD, Universitas Sebelas Maret
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pratama YS, Pradiptakirana R, Rachmah A, Prabowo NA. Autoimmune Thrombocytopenia in SLE and COVID-19. Eur J Case Rep Intern Med. 2021 Nov 3;8(11):002863. doi: 10.12890/2021_002863. eCollection 2021.
- Sholihah MM, Kusuma TRH, Hanif MI, Prabowo NA. Letter to the Editor on Type 1 diabetes onset triggered by COVID-19. Acta Diabetol. 2021 Sep;58(9):1283-1284. doi: 10.1007/s00592-021-01761-3. Epub 2021 Jun 28. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAP06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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