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L'effetto dell'ascolto della Sura Al-Inshirah sul dolore e sull'ansia dopo l'intervento di colecistectomia laparoscopica

30 gennaio 2024 aggiornato da: Seher Tanrıverdi

Nel periodo postoperatorio è necessaria una buona gestione del dolore e dell’ansia per ridurre al minimo le complicanze e garantire il recupero. I pazienti dovrebbero essere valutati con un approccio olistico, tenendo conto di fattori quali disagio fisico e psicologico, livello di ansia, età, sesso, livello di dolore precedente. Metodi farmacologici e non farmacologici vengono utilizzati per alleviare il dolore e l'ansia nel periodo postoperatorio.

I metodi non farmacologici riducono il dolore e l'ansia del paziente creando una sensazione di comfort e controllo nel paziente. Tra queste rientrano le tecniche di rilassamento come l'ipnosi, lo yoga e la musica. Lo scopo principale di questi metodi è attirare l'attenzione dell'individuo in un'altra direzione. La preghiera è anche uno dei metodi non farmacologici, e il numero di studi su questo argomento è molto limitato, e ci sono studi in cui è stato stabilito che pregare e pregare riduce i livelli di ansia dei pazienti.

Scopo Esaminare l'effetto dell'ascolto della Sura al-Inshirah sul dolore e sull'ansia dopo un intervento di colecistectomia laparoscopica.

Metodo La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica presso il Mardin Training and Research Hospital e il Kızıltepe State Hospital, che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare alla ricerca.

Il gruppo di studio di 60 persone che parteciperanno alla ricerca sarà diviso in due gruppi uguali secondo la tabella dei numeri casuali ottenuta dal programma Research Randomizer computerizzato.

Pazienti del gruppo sperimentale; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il ​​punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato. Quindi, verrà ascoltata la Sura al-Inshirah e verranno applicati il ​​punteggio del dolore VAS del test finale e la scala dell'ansia di stato.

Pazienti del gruppo di controllo; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il ​​punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato. Il punteggio del dolore VAS post-test e la scala dell'ansia di stato verranno applicati 10 minuti dopo, senza alcun intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mardi̇n, Tacchino
        • Mardin State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti contattabili

    • Pazienti con un punteggio del dolore addominale pari o superiore a 4 valutato mediante VAS dopo intervento di colecistectomia laparoscopica,
    • Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti contattabili

    • Pazienti con un punteggio del dolore addominale pari o superiore a 4 valutato mediante VAS dopo intervento di colecistectomia laparoscopica,
    • Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascoltando la Sura Inshirah
Pazienti del gruppo sperimentale; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il ​​punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato. Quindi, verrà ascoltata la Sura al-Inshirah e verranno applicati il ​​punteggio del dolore VAS del test finale e la scala dell'ansia di stato.
I pazienti del gruppo sperimentale verranno ascoltati la Sura al-Inshirah dopo l'intervento chirurgico e verrà valutato il suo effetto sui livelli di dolore e ansia.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Pazienti del gruppo di controllo; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il ​​punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato. Il punteggio del dolore VAS post-test e la scala dell'ansia di stato verranno applicati 10 minuti dopo, senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo per il paziente
Lasso di tempo: Verrà applicato ai pazienti in clinica 2 ore prima della procedura di colecistectomia laparoscopica
Questo modulo, creato dal ricercatore con il supporto della letteratura pertinente, è composto da 9 domande che mettono in discussione il livello di istruzione, l'età, il sesso, l'occupazione, lo stato civile, il livello di reddito dei pazienti, le precedenti esperienze chirurgiche e i metodi di coping utilizzati per il dolore e l'ansia nella vita quotidiana.
Verrà applicato ai pazienti in clinica 2 ore prima della procedura di colecistectomia laparoscopica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambia dalla scala analogica visiva iniziale in 10 minuti
Al paziente è stato chiesto di segnare su una linea orizzontale di 10 cm che mostrava il suo stato attuale sulla scala analogica visiva. In questo studio, per il dolore e l'ansia; Sono stati tracciati dei segni su una linea orizzontale di 10 cm, un'estremità indicava che il dolore del paziente era molto intenso (0 = nessun dolore) e l'altra estremità indicava che il dolore del paziente era molto intenso (10 = molto grave). È stata misurata la distanza dal punto in cui non si avvertiva dolore o ansia (0) al punto segnato dal paziente. Il valore trovato mostra il dolore e l'ansia del paziente.
Cambia dalla scala analogica visiva iniziale in 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SEHET TANRIVERDİ, PhD, Mardin Artuklu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mardin-Artuklu University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

possono essere revisionati da altri ricercatori dopo che lo studio è stato pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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