- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06042114
L'effetto dell'ascolto della Sura Al-Inshirah sul dolore e sull'ansia dopo l'intervento di colecistectomia laparoscopica
Nel periodo postoperatorio è necessaria una buona gestione del dolore e dell’ansia per ridurre al minimo le complicanze e garantire il recupero. I pazienti dovrebbero essere valutati con un approccio olistico, tenendo conto di fattori quali disagio fisico e psicologico, livello di ansia, età, sesso, livello di dolore precedente. Metodi farmacologici e non farmacologici vengono utilizzati per alleviare il dolore e l'ansia nel periodo postoperatorio.
I metodi non farmacologici riducono il dolore e l'ansia del paziente creando una sensazione di comfort e controllo nel paziente. Tra queste rientrano le tecniche di rilassamento come l'ipnosi, lo yoga e la musica. Lo scopo principale di questi metodi è attirare l'attenzione dell'individuo in un'altra direzione. La preghiera è anche uno dei metodi non farmacologici, e il numero di studi su questo argomento è molto limitato, e ci sono studi in cui è stato stabilito che pregare e pregare riduce i livelli di ansia dei pazienti.
Scopo Esaminare l'effetto dell'ascolto della Sura al-Inshirah sul dolore e sull'ansia dopo un intervento di colecistectomia laparoscopica.
Metodo La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica presso il Mardin Training and Research Hospital e il Kızıltepe State Hospital, che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare alla ricerca.
Il gruppo di studio di 60 persone che parteciperanno alla ricerca sarà diviso in due gruppi uguali secondo la tabella dei numeri casuali ottenuta dal programma Research Randomizer computerizzato.
Pazienti del gruppo sperimentale; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato. Quindi, verrà ascoltata la Sura al-Inshirah e verranno applicati il punteggio del dolore VAS del test finale e la scala dell'ansia di stato.
Pazienti del gruppo di controllo; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato. Il punteggio del dolore VAS post-test e la scala dell'ansia di stato verranno applicati 10 minuti dopo, senza alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mardi̇n, Tacchino
- Mardin State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti contattabili
- Pazienti con un punteggio del dolore addominale pari o superiore a 4 valutato mediante VAS dopo intervento di colecistectomia laparoscopica,
- Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti contattabili
- Pazienti con un punteggio del dolore addominale pari o superiore a 4 valutato mediante VAS dopo intervento di colecistectomia laparoscopica,
- Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ascoltando la Sura Inshirah
Pazienti del gruppo sperimentale; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato.
Quindi, verrà ascoltata la Sura al-Inshirah e verranno applicati il punteggio del dolore VAS del test finale e la scala dell'ansia di stato.
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I pazienti del gruppo sperimentale verranno ascoltati la Sura al-Inshirah dopo l'intervento chirurgico e verrà valutato il suo effetto sui livelli di dolore e ansia.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Pazienti del gruppo di controllo; Verrà applicato un modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, verranno applicati il punteggio del dolore VAS pre-test e la scala dell'ansia di stato.
Il punteggio del dolore VAS post-test e la scala dell'ansia di stato verranno applicati 10 minuti dopo, senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo per il paziente
Lasso di tempo: Verrà applicato ai pazienti in clinica 2 ore prima della procedura di colecistectomia laparoscopica
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Questo modulo, creato dal ricercatore con il supporto della letteratura pertinente, è composto da 9 domande che mettono in discussione il livello di istruzione, l'età, il sesso, l'occupazione, lo stato civile, il livello di reddito dei pazienti, le precedenti esperienze chirurgiche e i metodi di coping utilizzati per il dolore e l'ansia nella vita quotidiana.
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Verrà applicato ai pazienti in clinica 2 ore prima della procedura di colecistectomia laparoscopica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Cambia dalla scala analogica visiva iniziale in 10 minuti
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Al paziente è stato chiesto di segnare su una linea orizzontale di 10 cm che mostrava il suo stato attuale sulla scala analogica visiva.
In questo studio, per il dolore e l'ansia; Sono stati tracciati dei segni su una linea orizzontale di 10 cm, un'estremità indicava che il dolore del paziente era molto intenso (0 = nessun dolore) e l'altra estremità indicava che il dolore del paziente era molto intenso (10 = molto grave).
È stata misurata la distanza dal punto in cui non si avvertiva dolore o ansia (0) al punto segnato dal paziente.
Il valore trovato mostra il dolore e l'ansia del paziente.
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Cambia dalla scala analogica visiva iniziale in 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEHET TANRIVERDİ, PhD, Mardin Artuklu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naimi E, Eilami O, Babuei A, Rezaei K, Moslemirad M. The Effect of Religious Intervention Using Prayer for Quality of Life and Psychological Status of Patients with Permanent Pacemaker. J Relig Health. 2020 Apr;59(2):920-927. doi: 10.1007/s10943-018-0698-8.
- Acar, K., Aygin, D. (2016). Laparoskopik cerrahi sonrası ağrı ve hemşirelik bakımı. Online Türk Sağlık Bilimleri Dergisi, 1(2), 17-22.
- Çakır, H.S.K., Yılmaz, Ü.D. (2018). Laparoskopik kolesistektomi uygulanan hastaların taburculuk öncesi bilgi gereksinimlerinin belirlenmesi. Türkiye Klinikleri Dergisi, 10(2), 115-121.
- Cimilli, C. (2001). Cerrahide anksiyete. Klinik Psikiyatri, 4(3), 182-186. Erişim 27.08.2019, https://www.journalagent.com/kpd/pdfs/KPD_4_3_182_186.pdf
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mardin-Artuklu University
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