RICORRENZA DI LESIONE DELLA CUFFIA DEI ROTATORI DOPO RIPARAZIONE CHIRURGICA CON TECNICA DEL PONTE DI SUTURA A FILA SINGOLA vs DOPPIA: UNO STUDIO COMPARATIVO
La cuffia dei rotatori è un complesso muscolo-tendineo costituito dai tendini del sovraspinato, del sottospinato, del sottoscapolare e da piccoli muscoli rotondi in grado di consentire il movimento dell'articolazione della spalla nei vari piani dello spazio e di stabilizzare l'articolazione gleno-omerale.
Le lesioni ai tendini della cuffia dei rotatori sono molto comuni. Nella maggior parte dei casi, queste lesioni sono per lo più di natura degenerativa, poiché sono legate al processo di invecchiamento dell'individuo. Tuttavia, è sempre più comune diagnosticare tali lesioni anche nei soggetti giovani.
L'incidenza riportata delle lesioni della cuffia dei rotatori varia dal 5% al 40% e ovviamente la prevalenza aumenta con l'età fino a raggiungere il 51% nei pazienti di età superiore a 80 anni.
La diagnosi di lesione della cuffia dei rotatori viene effettuata sulla base dell'esame clinico e di indagini strumentali come la risonanza magnetica nucleare (MRI).
La riparazione della cuffia dei rotatori prevede l'uso di ancoraggi con fili di sutura inclusi che consentono di riportare i tendini al livello dell'inserzione anatomica, chiamata impronta.
La tecnica di sutura varia a seconda dell'entità della lesione e della qualità dei tendini e delle ossa.
Le tecniche di ancoraggio del ponte di sutura a fila singola (fila singola) o a doppia fila (ponte di sutura a doppia fila) sono attualmente un argomento molto dibattuto in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥45 anni con diagnosi di lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori <2 cm
- Intervento chirurgico di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori con ponte di sutura a fila singola o doppia
- Follow-up > 24 mesi
- Completezza della documentazione clinico-radiografica
- Pazienti al primo intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori sul lato affetto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni associate all'arto superiore interessato
- Pazienti con disturbi neuromuscolari o disturbi psicomotori accertati
- Pazienti con lesioni associate del tendine del muscolo sottoscapolare
- Pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico alla spalla interessata
- Pazienti con lesione massiva della cuffia dei rotatori > 2 cm
- Pazienti con gravi patologie di altri organi o apparati che limitano l'attività sportiva agonistica o ricreativa
- Donne incinte
- Pazienti che non possono essere sottoposti a RM ad alto campo (pezzi con impianti cocleari, magnetica cardiaca, vascolare o osteoarticolare, pezzi con precedenti ferite da arma da fuoco)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DOPPIA FILA
riparazione della cuffia dei rotatori con la tecnica del ponte di sutura a doppia fila
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riparazione della cuffia dei rotatori
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Comparatore attivo: FILA UNICA
Riparazione della cuffia dei rotatori con tecnica a fila singola
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riparazione della cuffia dei rotatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito radiologico (punteggio Sugaya)
Lasso di tempo: 24 mesi
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La classificazione Sugaya viene utilizzata per valutare la riparazione della cuffia dei rotatori, valutando la riparazione postoperatoria della cuffia dei rotatori sui piani MRI obliqui coronali, obliqui sagittali e trasversali. I punteggi vanno da 0 a 5 con un punteggio 0 che indica una migliore qualità del tendine e nessuna lesione e 5 che indica una peggiore qualità del tendine con lesione completa. |
24 mesi
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risultato clinico (punteggio della spalla del chirurgo americano della spalla e del gomito)
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punteggio ASES è progettato per valutare le condizioni della spalla, indipendentemente dalla patologia, richiedendo sia una valutazione del medico che una parte completata dal paziente. I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio pari a 0 che indica una condizione della spalla peggiore e 100 che indica una condizione della spalla migliore. |
24 mesi
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risultato clinico (punteggio della spalla dell’Università della California e di Los Angeles)
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punteggio della spalla dell'UCLA è un punteggio completato congiuntamente, con parti completate sia dal medico che dal paziente. I punteggi vanno da 0 a 35 con un punteggio pari a 0 che indica una funzione della spalla peggiore e 35 che indica una funzione della spalla migliore. |
24 mesi
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risultato clinico (punteggio Costant-Murley)
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punteggio Costant-Murley è progettato per valutare lo stato funzionale di una spalla normale, malata o trattata. Contiene sia parti compilate dal medico che parti segnalate dal paziente. I punteggi vanno da 0 punti (disabilità maggiore) a 100 punti (disabilità minima). |
24 mesi
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risultato clinico (range di movimento)
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il ROM esprime in gradi il grado di range di movimento che un'articolazione può eseguire lungo tutta la sua gamma di movimento, sia attiva che passiva, attraverso un aiuto esterno.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khoriati AA, Antonios T, Gulihar A, Singh B. Single Vs Double row repair in rotator cuff tears - A review and analysis of current evidence. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):236-240. doi: 10.1016/j.jcot.2019.01.027. Epub 2019 Jan 30. No abstract available. Erratum In: J Clin Orthop Trauma. 2020 Nov-Dec;11(6):1169-1171. J Clin Orthop Trauma. 2020 Nov-Dec;11(6):1177. J Clin Orthop Trauma. 2020 Nov-Dec;11(6):1172-1174. J Clin Orthop Trauma. 2021 Aug 05;21:101557.
- Padua R, Padua L, Ceccarelli E, Bondi R, Alviti F, Castagna A. Italian version of ASES questionnaire for shoulder assessment: cross-cultural adaptation and validation. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S85-90. doi: 10.1007/s12306-010-0064-9.
- Sugaya H, Maeda K, Matsuki K, Moriishi J. Functional and structural outcome after arthroscopic full-thickness rotator cuff repair: single-row versus dual-row fixation. Arthroscopy. 2005 Nov;21(11):1307-16. doi: 10.1016/j.arthro.2005.08.011.
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- CUFFIA3T
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