Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЕЦИДИВ ПОРАЖЕНИЯ ВРАЩАЮЩЕЙ МАНЕЖКИ ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО РЕМОНТИРОВАНИЯ С ОДНОРЯДНЫМ И ДВУХРЯДНЫМ МОСТОВЫМ ШВОМ: СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

28 марта 2024 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Вращательная манжета плеча — мышечно-сухожильный комплекс, состоящий из сухожилий надостной, подостной, подлопаточной мышц и мелких круглых мышц, способных обеспечивать движение плечевого сустава в различных плоскостях пространства и стабилизировать плечевой сустав.

Травмы сухожилий ротаторной манжеты очень распространены. В большинстве случаев эти травмы в основном имеют дегенеративную основу, поскольку они связаны с процессом старения человека. Однако все чаще такие травмы диагностируют и у молодых людей.

Зарегистрированная частота травм вращательной манжеты плеча колеблется от 5% до 40%, и, конечно, распространенность увеличивается с возрастом, пока не достигает 51% у пациентов старше 80 лет.

Диагноз травмы вращательной манжеты плеча ставится на основании клинического осмотра и инструментальных исследований, таких как ядерно-магнитно-резонансная томография (МРТ).

Ремонт ротаторной манжеты предполагает использование анкеров с шовными нитями, которые позволяют вернуть сухожилия на уровень анатомического прикрепления, называемого отпечатком.

Техника наложения швов варьируется в зависимости от степени травмы, качества сухожилий и костей.

Техники фиксации однорядного (single ряд) или двухрядного шовного моста (двухрядный шовный мост) в настоящее время являются горячо обсуждаемой темой в литературе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Контакт:
          • Giulio Maria Marcheggiani Muccioli, MD, PhD
          • Номер телефона: +39 051 6366509
          • Электронная почта: marcheggianimuccioli@me.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥45 лет с диагнозом полнослойной травмы вращательной манжеты <2 см.
  • Артроскопическая операция по восстановлению вращательной манжеты плеча с использованием однорядного или двухрядного шовного моста
  • Последующее наблюдение > 24 месяцев
  • Полнота клинико-рентгенологической документации
  • Пациенты, перенесшие первую операцию по восстановлению вращательной манжеты на пораженной стороне

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими травмами пораженной верхней конечности
  • Пациенты с нервно-мышечными расстройствами или установленными психомоторными расстройствами.
  • Пациенты с сочетанными повреждениями сухожилия подлопаточной мышцы
  • Пациенты, перенесшие в анамнезе хирургическое вмешательство на пораженном плече.
  • Пациенты с массивной травмой вращательной манжеты > 2 см.
  • Пациенты с тяжелыми патологиями других органов или аппаратов, ограничивающими соревновательную или оздоровительную спортивную деятельность.
  • Беременные женщины
  • Пациенты, которые не могут пройти МРТ высокого поля (лица с кохлеарными имплантатами, сердечными, сосудистыми или костно-суставными магнитными устройствами, пациенты с предшествующими огнестрельными ранениями)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДВУХРЯДНЫЙ
Восстановление вращательной манжеты с использованием техники двухрядного шва-моста
Процедура: восстановление вращательной манжеты
восстановление вращательной манжеты
Активный компаратор: ОДИН РЯД
восстановление вращательной манжеты однорядной техникой
Процедура: восстановление вращательной манжеты
восстановление вращательной манжеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
радиологический результат (оценка Сугая)
Временное ограничение: 24 месяца

Классификация Сугая используется для оценки восстановления вращательной манжеты плеча, оценки послеоперационного восстановления вращательной манжеты на косых фронтальных, косых сагиттальных и поперечных плоскостях МРТ.

Баллы варьируются от 0 до 5, где 0 баллов указывает на лучшее качество сухожилий при отсутствии повреждений, а 5 баллов указывает на худшее качество сухожилий при полном повреждении.
24 месяца
клинический результат (оценка плеч Американской хирургии плечевого и локтевого суставов)
Временное ограничение: 24 месяца

Оценка ASES предназначена для оценки состояния плеча независимо от патологии заболевания и требует как оценки врача, так и части, заполненной пациентом.

Баллы варьируются от 0 до 100, при этом балл 0 указывает на худшее состояние плеча, а 100 — на лучшее состояние плеча.
24 месяца
клинический результат (оценка плеча Университета Калифорнии и Лос-Анджелеса)
Временное ограничение: 24 месяца

Оценка плеча Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе представляет собой совместную оценку, в которую входят как врач, так и пациент.

Баллы варьируются от 0 до 35, при этом балл 0 указывает на ухудшение функции плеча, а 35 — на улучшение функции плеча.
24 месяца
клинический результат (оценка Костанта-Мерли)
Временное ограничение: 24 месяца

Шкала Костанта-Мерли предназначена для оценки функционального состояния здорового, больного или пролеченного плеча. Он содержит как заполненные врачом части, так и части, сообщенные пациентами.

Баллы варьируются от 0 баллов (наибольшая инвалидность) до 100 баллов (наименьшая инвалидность).
24 месяца
клинический результат (диапазон движения)
Временное ограничение: 24 месяца
ROM выражает в градусах степень диапазона движений, который сустав может выполнять во всем диапазоне движений, будь то активный или пассивный, с помощью внешней помощи.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUFFIA3T

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования восстановление вращательной манжеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться