Confronto tra il monitor per l'analisi di narcotrend e della funzione cerebrale in terapia intensiva per monitorare le convulsioni e la sedazione profonda
Il monitor della profondità dell'anestesia Narcotrend come indicatore di convulsioni e soppressione dello scoppio nell'unità di terapia intensiva
Uno studio sull'uso del monitor della profondità dell'anestesia Narcotrend per registrare a) convulsioni e b) monitorare un livello di sedazione denominato "soppressione degli scatti" in pazienti sedati in terapia intensiva per adulti e pediatrici.
Gli studi hanno dimostrato che i pazienti in coma nell'unità di terapia intensiva possono avere convulsioni subcliniche oltre a quelle cliniche. Le crisi subcliniche sono crisi che non mostrano alcun segno esteriore e possono passare inosservate.
L'attuale standard di riferimento per la registrazione delle crisi epilettiche nell'unità di terapia intensiva è il monitoraggio continuo e non invasivo dell'attività elettrica del cervello mediante elettroencefalografia (cEEG) utilizzando il monitor per l'analisi della funzione cerebrale (CFAM).
Questa viene registrata con videoregistrazione simultanea e viene eseguita dai reparti di Neurofisiologia Clinica.
Negli ultimi anni si è assistito ad un aumento costante della domanda per questo servizio. Inoltre, CFAM/cEEG richiede molta manodopera ed è costoso. Se le tendenze continuano, la percentuale di ospedali che offrono CFAM/cEEG continuerà ad aumentare, creando una maggiore domanda di personale specializzato, di cui esiste un numero limitato.
I monitor della profondità dell'anestesia vengono utilizzati dagli anestesisti per valutare il livello di anestesia nei pazienti sedati utilizzando un'analisi EEG specializzata e automatizzata e sono ora raccomandati dal NICE (DG6) per adattare la dose anestetica ai singoli pazienti.
Questo studio mira a indagare l'utilità del monitor della profondità dell'anestesia Narcotrend per monitorare le convulsioni e la soppressione dello scoppio nell'unità di terapia intensiva per adulti e pediatrica. Questi monitor sono più economici e più ampiamente disponibili e possono essere utilizzati in ogni posto letto che richiede l'osservazione neurologica nell'unità di terapia intensiva.
Lo studio mira a reclutare tutti i pazienti indirizzati al monitoraggio CFAM/cEEG presso il Nottingham University Hospitals (NUH) Trust per un periodo di 12 mesi. Questi pazienti verranno sottoposti a registrazione simultanea mediante CFAM/cEEG e monitoraggio della profondità dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
La terapia intensiva CFAM è raccomandata ma non limitata all'identificazione di crisi epilettiche non convulsive e stato epilettico non convulsivo (NCSE) in pazienti critici con i seguenti:
- Stato mentale persistentemente anormale in seguito a stato epilettico convulsivo generalizzato (GCSE) o ad altre crisi clinicamente evidenti.
- Lesione cerebrale sopratentoriale acuta con stato mentale alterato. Ciò include lesioni cerebrali traumatiche, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, encefalite, ictus ischemico acuto e durante e dopo l'ipotermia terapeutica conseguente ad arresto cardiaco.
- Stato mentale fluttuante o alterazione inspiegabile dello stato mentale senza danno cerebrale acuto noto: le anomalie dello stato mentale possono includere agitazione, letargia, deficit neurologici fissi o fluttuanti come afasia o negligenza, ottundimento e coma.
- Pazienti che necessitano di paralisi farmacologica e rischio di convulsioni.
- Eventi parossistici clinici sospettati di essere convulsioni, per determinare se sono ittali o non-ictali
- Pazienti con sospetta lesione cerebrale secondaria, ad es. quelli con una maggiore pressione intracranica.
- Monitoraggio della risposta delle crisi epilettiche e dello stato epilettico al trattamento e al livello di soppressione dello scoppio
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali è stata richiesta la CFAM ma si ritiene che sia più appropriato un EEG di routine, ad es. nei casi in cui un EEG di routine di 20 minuti risponderebbe al quesito clinico/di riferimento.
- I parenti prossimi non verranno contattati per dare il consenso all'arruolamento del paziente nello studio laddove le condizioni cliniche impongono che non sarebbe appropriato, ad es. imminente sospensione delle cure.
- I partecipanti saranno esclusi dallo studio in cui il consenso non viene concesso o ritirato. Ciò può avvenire all'inizio dello studio da parte di genitori di pazienti pediatrici o parenti prossimi di pazienti adulti.
- Saranno esclusi anche i dati ottenuti da pazienti che riacquistano la capacità di dare il consenso retrospettivo e poi ritirano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti indirizzati alla Neurofisiologia Clinica per il Monitoraggio dell'Analisi della Funzione Cerebrale (CFAM)
Pazienti provenienti da unità di terapia intensiva sia per adulti che pediatriche
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Tutti i pazienti riceveranno il monitoraggio di Narcotrend e CFAM in questo studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione delle convulsioni
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio di ciascun paziente
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Il numero di crisi rilevate e verificate dal monitor Narcotrend rispetto al numero di crisi rilevate dal monitoraggio CFAM/cEEG convenzionale. L'attività convulsiva viene rilevata analizzando i cambiamenti nell'attività cerebrale. Questo viene fatto analizzando visivamente le forme d'onda |
Fino a 72 ore di monitoraggio di ciascun paziente
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Monitoraggio della soppressione dei burst
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio di ciascun paziente
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Il numero di periodi di soppressione burst rilevati e verificati dal monitor Narcotrend rispetto e rilevati dal monitoraggio CFAM/cEEG convenzionale. La soppressione dei burst viene rilevata analizzando i cambiamenti nell'attività cerebrale. Questo viene fatto analizzando visivamente le forme d'onda |
Fino a 72 ore di monitoraggio di ciascun paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità dell'intervalutatore
Lasso di tempo: Fino a 72 ore di monitoraggio di ciascun paziente
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Confrontare l'affidabilità tra il personale di neurofisiologia clinica e i revisori non esperti (intensivisti/professionisti di terapia intensiva avanzata) nella valutazione delle crisi epilettiche e dei periodi di attività di soppressione burst utilizzando apparecchiature CFAM e Narcotrend. Il gruppo di non esperti classificherà le registrazioni Narcotrend e CFAM in modo cieco e retrospettivo. I loro risultati verranno poi confrontati con i risultati della neurofisiologia clinica per le stesse macchine e categorie per confrontare l'accordo tra operatori. |
Fino a 72 ore di monitoraggio di ciascun paziente
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helen Sneath, DClinSci-stu, NUH
- Direttore dello studio: Ziad Alrifai, MBChB(Hons), Nottingham University Hospitals Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bader MK, Arbour R, Palmer S. Refractory increased intracranial pressure in severe traumatic brain injury: barbiturate coma and bispectral index monitoring. AACN Clin Issues. 2005 Oct-Dec;16(4):526-41. doi: 10.1097/00044067-200510000-00009.
- Arbour RB, Dissin J. Predictive value of the bispectral index for burst suppression on diagnostic electroencephalogram during drug-induced coma. J Neurosci Nurs. 2015 Apr;47(2):113-22. doi: 10.1097/JNN.0000000000000124.
- Berger-Estilita J, Steck K, Vetter C, Seidel K, Krejci V, Hight D, Kaiser H. A case report of several intraoperative convulsions while using the Narcotrend monitor: Significance and predictive use. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(47):e18004. doi: 10.1097/MD.0000000000018004.
- Dahaba AA, Liu DW, Metzler H. Bispectral index (BIS) monitoring of acute encephalitis with refractory, repetitive partial seizures (AERRPS). Minerva Anestesiol. 2010 Apr;76(4):298-301.
- Dwivedi D, Bhatnagar V, Kiran S, Ray A. Intraoperative seizures during redo cranioplasty for sinking skin flap syndrome- Role of BIS monitor in detection. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):359-360. doi: 10.4103/sja.SJA_44_17. No abstract available.
- Iturri Clavero F, Tamayo Medel G, de Orte Sancho K, Gonzalez Uriarte A, Iglesias Martinez A, Martinez Ruiz A. Use of BIS VISTA bilateral monitor for diagnosis of intraoperative seizures, a case report. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Dec;62(10):590-5. doi: 10.1016/j.redar.2015.03.006. Epub 2015 May 3.
- Tallach RE, Ball DR, Jefferson P. Monitoring seizures with the Bispectral index. Anaesthesia. 2004 Oct;59(10):1033-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.03953.x. No abstract available.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie neuroinfiammatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Ictus
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ictus ischemico
- Lesioni cerebrali
- Encefalite
- Convulsioni
- Emorragia
- Emorragia cerebrale
- Ematoma, subdurale
- Ematoma
- Emorragia subaracnoidea
- Ipertensione intracranica
- Stato epilettico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21IT001
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