- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06160297
Gli effetti dell'Otago modificato e dell'esercizio neuromuscolare sulla caduta e sulla funzione fisica nell'osteoartrosi del ginocchio
Studio degli effetti dei programmi modificati di Otago e di esercizi neuromuscolari su cadute, andatura, funzione fisica e qualità della vita nell'osteoartrosi geriatrica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto su soggetti geriatrici con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio che hanno presentato domanda per T.R. Ministero della Salute Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Statale di Yavaşca. Nello studio sono state incluse 88 persone che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio. Gli individui sono stati valutati in termini di parametri di base e sono stati formati 3 gruppi randomizzati: gruppo di esercizi Otago modificato (29), gruppo di esercizi neuromuscolari (29) e gruppo di controllo (30).
Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università Hasan Kalyoncu (n.: 2021/073, 31.05.2021). Gli individui sono stati informati circa la portata, la durata, il trattamento e le valutazioni dello studio.
Lo studio è stato pianificato come prospettico, in singolo cieco e controllato randomizzato. I pazienti sono stati sottoposti a una valutazione preliminare da parte di un fisioterapista per determinare la conformità ai criteri di inclusione. I numeri sono stati distribuiti in modo casuale sul sito www.random.org, che offre numeri casuali per molti scopi. I pazienti la cui idoneità è stata determinata sono stati quindi assegnati a uno di questi gruppi in ordine di arrivo. I gruppi sono stati determinati come Gruppo 1 di esercizi Otago modificati (MOEG), Gruppo 2 di esercizi neuromuscolari (NEG) e Gruppo 3 di controllo (CG).
Inizialmente, a ciascun gruppo sono state applicate applicazioni di fisioterapia tradizionale (Hotpack + US (ultrasuoni) + TENS (stimolazione elettrica transcutanea) e, dopo queste applicazioni, ciascun gruppo è stato valutato in termini di parametri di base.
Oltre a queste pratiche, ai gruppi di esercizi sono stati somministrati esercizi modificati di otago e neuromuscolari in clinica, 2 giorni a settimana, sotto la supervisione di un fisioterapista, per 12 settimane. KG non è intervenuto.
I pazienti sono stati valutati per i parametri di base prima e dopo il trattamento. Berg Balance Scale (BBS) e Timed Up and Go Test (TUG) per l'equilibrio e il rischio di caduta negli individui, International Fall Activity Scale (FES-I) per la paura di cadere, Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) per le malattie- sintomi specifici e stato funzionale, Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) per la kinesiofobia, test del cammino di 6 minuti (6MWT) per la capacità funzionale, Nottingham Health Profile (NHP) per la qualità della vita, questionario McGill Short Form (MSF) per il dolore, "Gait Analizzatore" per le variabili spazio-temporali dell'andatura che è stata utilizzata un'applicazione per smartphone basata su Android chiamata. Per il senso della posizione articolare (EPH), è stata determinata la flessione del ginocchio di 30° e 60° come angoli target e le misurazioni sono state effettuate con un goniometro.
Al termine delle 12 settimane, tutti i gruppi sono stati rivalutati in termini di parametri di base.
Valutazione dello stato funzionale: il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) è una misura dello stato di salute auto-riferito sviluppata per valutare il dolore, la rigidità articolare e la funzionalità ampiamente utilizzata nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio. Interroga clinicamente i pazienti su tre diverse dimensioni: dolore, rigidità articolare e funzionalità nelle ultime 24 ore. Le domande sono in formato Likert a 5 punti e ricevono un punteggio compreso tra 0 e 4 (0: nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave, 4: molto grave). Contiene un totale di 24 domande: 5 di valutazione del dolore, 2 di valutazione della rigidità e 17 di valutazione della funzione. Le tre sottoscale che compongono la scala possono essere valutate separatamente o come totale. I punteggi più alti rappresentano il dolore, la funzione fisica e la rigidità peggiori.
Valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta:
Berg Balance Scale (BBS): la BBS viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio di un adulto durante l'esecuzione di compiti funzionali. Vengono valutate alcune attività funzionali come alzarsi da una posizione seduta, stare in piedi senza supporto, stare su una gamba, varie attività di rotazione, stare in piedi con gli occhi chiusi e trasferimenti sulla sedia. La scala è composta da 14 item in formato Likert e le prestazioni vengono valutate con cinque punti diversi (0-4), che vanno da 0 "non so fare" a 4 "lo fa in modo indipendente e sicuro". Il punteggio totale è compreso tra 0 e 56 punti. Più questo valore si avvicina allo 0, maggiore è il rischio di caduta. Secondo il punteggio totale ottenuto da questo test, se il rischio di caduta è compreso tra 0 e 20 punti, è considerato "rischio elevato", se è compreso tra 21 e 40 punti, è considerato "rischio medio" e se è compreso tra 41 e 56 punti, è considerato a "basso rischio". Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti con rischio di caduta moderato.
Timed Up and Go Test (TUG): raccomandato dall'American Geriatrics Society e dalla British Geriatrics Society per lo screening del rischio di caduta. Questo test è stato utilizzato per determinare la mobilità funzionale e il rischio di caduta. Per il test, ai pazienti è stato chiesto di sedersi su una sedia. È stato determinato un punto target a 3 metri di distanza dalla sedia. Ai pazienti è stato chiesto di alzarsi, camminare verso questo obiettivo a una velocità di camminata costante e normale, quindi tornare e sedersi sulla sedia. Il tempo che intercorre tra l'alzarsi dalla sedia e il sedersi di nuovo è stato misurato con un cronometro. I pazienti hanno effettuato la prima prova di apprendimento e la seconda prova è stata registrata in pochi secondi come il vero test.
Valutazione della paura di cadere: (Falls Efficacy Scale - International FES-I): la International Falls Efficacy Scale è una scala auto-riferita di 16 domande che mira a ottenere informazioni sui livelli di ansia degli individui riguardo alle cadute durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana. Le domande sono in formato Likert e vengono valutate 4 punti (1-4), da 1 "Non sono per niente preoccupato" a 4 "Sono molto preoccupato". Il punteggio totale varia tra 16 e 64 punti e più questo punteggio si avvicina a 64, maggiore è la paura di cadere.
Valutazione della kinesiofobia: la kinesiofobia è una condizione in cui un paziente ha una paura eccessiva, irrazionale e debilitante dell'attività fisica e del movimento derivante da una lesione dolorosa o da una sensazione di vulnerabilità a un nuovo infortunio. Per valutare la kinesiofobia degli individui, è stata utilizzata la scala Tampa Kinesiofobia, la cui affidabilità e validità turca è stata stabilita. La scala è in formato Likert a quattro punti (1-totalmente in disaccordo, 4-totalmente d'accordo) e consiste di 17 domande. Durante il calcolo del punteggio della scala, i punteggi di alcune domande (4, 8, 12 e 16) vengono invertiti e calcolati. Un punteggio totale elevato indica che l'individuo ha un'elevata kinesiofobia.
Valutazione della capacità funzionale: la valutazione della capacità funzionale degli individui è stata effettuata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT). 6MWT non solo valuta la capacità di camminare del paziente ma fornisce anche un'indicazione del livello di resistenza dell'individuo. Pertanto, si tratta di un'eccellente misura di risultato funzionale per l'OA del ginocchio raccomandata dall'ACR. Il test viene eseguito in un luogo chiuso e poco affollato. In un'area chiusa, tra il punto iniziale e quello finale dovrebbe esserci una superficie piana con una distanza di 30 metri. La distanza che un individuo può percorrere in questa zona in 6 minuti viene valutata in metri. Prima dell'inizio del test, il paziente viene riposato e vengono fornite informazioni sul test. Al paziente viene chiesto di camminare al proprio ritmo tra il punto di partenza e quello di arrivo. Il test viene monitorato con un cronometro. Lo scopo del test è misurare la distanza massima che può percorrere durante questo periodo.
Valutazione del dolore: lo stato del dolore degli individui è stato valutato con la versione turca del breve questionario sul dolore McGill. Il questionario è composto da tre parti e fornisce informazioni sulla componente sensoriale, emotiva e di intensità della sensazione dolorosa. Nella prima sezione ci sono 15 parole diverse che descrivono il dolore e ci sono opzioni in un formato Likert a quattro punti (0-nessuno, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave) corrispondente all'intensità del livello di dolore definito . All'individuo viene chiesto di indicare il tipo e l'intensità del dolore che sta vivendo. Le prime 11 domande valutano la dimensione sensoriale del dolore e le ultime 4 domande valutano la dimensione percettiva del dolore. Nella prima parte si ottengono tre diversi punteggi: punteggio del dolore sensoriale, punteggio del dolore percettivo e punteggio del dolore totale. Nella seconda parte del questionario sono presenti sei diverse espressioni che vanno da "nessuno" a "dolore insopportabile" per determinare la gravità del dolore attuale vissuto dall'individuo. Nella terza parte è presente una scala visiva del dolore sotto forma di una linea divisa in fette di 1 cm per determinare la gravità del dolore attuale dell'individuo (nessun dolore - 0, dolore intenso - 10). All'individuo viene chiesto di indicare l'intensità del dolore che prova come richiesto nella seconda e terza sezione. Con la terza parte si ottiene un punteggio del dolore visivo.
Valutazione della qualità della vita: la versione turca del Nottingham Health Profile (NHP) è stata utilizzata per valutare la percezione della qualità della vita degli individui. L’NHP è una scala della qualità della vita utilizzata per misurare lo stato di salute percepito dagli individui. È stato riscontrato che è estremamente sicuro per l'uso nelle popolazioni di OA. L’indagine si compone essenzialmente di due parti. La prima parte tratta 6 dimensioni legate alla salute (dolore-8, attività fisica-8, livello di energia-3, sonno-5, isolamento sociale-5 e reazioni emotive-9) ed è composta da un totale di 38 item. La seconda parte è composta da 7 articoli. Agli individui viene chiesto di valutare le situazioni come "sì" o "no". Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 e il punteggio totale viene assegnato tra 0 e 600 punti, ottenendo così un punteggio del profilo sanitario. I punteggi bassi indicano un buon profilo di salute, i punteggi alti indicano un profilo di salute scadente.
Rilevamento della posizione congiunta: il senso della posizione congiunta (JPS) viene valutato dalla differenza angolare tra una posizione target determinata ripetutamente e la posizione prevista, e questo è chiamato errore angolare assoluto. Questo metodo è una tecnica affidabile per l'articolazione del ginocchio. Il JPS viene testato trovando attivamente la posizione articolare precedentemente insegnata passivamente. Nello studio, solo l'articolazione del ginocchio è stata valutata per JPS e la flessione del ginocchio di 30° e 60° è stata determinata come angoli target. Per i test è stato utilizzato un goniometro universale. Prima della misurazione, agli individui venivano fornite informazioni sul test. Per la posizione di prova, gli individui sono stati posti in posizione seduta con le anche e le ginocchia flesse a 90° e i piedi sollevati da terra. Quindi, mentre il ginocchio veniva portato lentamente dalla flessione di 90° all'estensione passiva, veniva prima fermato ad un angolo di flessione di 60° per 5 secondi e ai soggetti veniva chiesto di percepire e apprendere questa posizione. Quindi, la misurazione è stata effettuata chiedendo all'individuo di portare il ginocchio a questo angolo target. La differenza è stata registrata come errore angolare assoluto. Lo stesso processo è stato eseguito per l'angolo di flessione di 30°. Sono state richieste tre ripetizioni per entrambe le posizioni e le medie sono state calcolate e registrate. Gli individui hanno utilizzato una benda sull'occhio per eliminare il feedback visivo durante i test.
Valutazione delle variabili spazio-temporali dell'andatura: per l'andatura, un'applicazione basata su smartphone denominata "Gait Analyser" per l'andatura (versione 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA)), offerta come applicazione a pagamento dalla piattaforma Android, è stato utilizzato un test la cui affidabilità e validità sono state testate e riprovate. Come risultato della misurazione effettuata con questa applicazione, è possibile ottenere dati cinematici della camminata come velocità di camminata, cadenza, tempo del passo, lunghezza del passo, simmetria della lunghezza del passo e simmetria del tempo del passo. Dopo aver installato il programma sullo smartphone (Huawei Mate 10 Lite, RNE-L01), sono stati inseriti alcuni dati demografici del paziente. Successivamente, lo smartphone è stato fissato alla zona corrispondente al proccesus spinosus L3 del paziente con un'apposita cintura in vita con benda in velcro. La misurazione è stata quindi eseguita chiedendo ai pazienti di percorrere una distanza di 20 metri nel loro stile e velocità di camminata naturali, senza ausili per la deambulazione. I risultati sono stati registrati sul modulo.
Valutazione della soddisfazione dell'esercizio: un modulo con punteggi numerici compresi tra 0 e 10 è stato applicato al gruppo di esercizi Otago e Neuromuscolare modificato alla fine di 12 settimane per le loro esperienze di esercizio. Il modulo prevedeva le seguenti 3 domande: "Sei soddisfatto del trattamento?", "Hai avuto difficoltà a fare gli esercizi?" e "Ti sei annoiato facendo gli esercizi?".
Protocolli di esercizio: per entrambi i modelli di esercizio, prima di iniziare l'intervento, i soggetti sono stati informati sulle procedure degli esercizi e mostrato in dettaglio come eseguire gli esercizi. Sono stati informati che i movimenti dovevano essere eseguiti correttamente durante l'esecuzione degli esercizi, che gli esercizi dovevano essere accompagnati dal corretto schema respiratorio e che potevano riposare se si sentivano stanchi. Le è stato detto di segnalare al fisioterapista qualsiasi mancanza di respiro, vertigini o dolore toracico durante l'esercizio. Gli esercizi hanno richiesto circa 20 minuti per essere completati e sono stati eseguiti 2 giorni non consecutivi a settimana in ambiente clinico, accompagnati da un fisioterapista. Agli individui venivano assegnati due giorni alla settimana per sessioni di esercizi. La stessa settimana gli è stata offerta un'opzione di trucco per i giorni in cui non poteva partecipare alla sessione. Gli individui la cui partecipazione al programma era inferiore al 75% sono stati esclusi dallo studio.
Gruppo di esercizi Otago modificato (MOEG) Il MOEG consiste in esercizi di rafforzamento ed equilibrio. Ai partecipanti è stato chiesto di iniziare gli esercizi con esercizi di flessibilità di 5 minuti. La componente di camminata degli esercizi originali di Otago e l'esercizio di salire le scale negli esercizi di equilibrio non erano inclusi nel MOEG. Gli esercizi includevano 5 esercizi di rafforzamento e 11 esercizi di equilibrio.
Ci sono fondamentalmente quattro livelli di difficoltà negli esercizi Otago: A, B, C e D, da facile a difficile. Ma non tutti gli esercizi coinvolgono questi quattro livelli. Mentre alcuni esercizi vengono eseguiti ad un unico livello di difficoltà, altri possono includere tutti e quattro i livelli nel processo. Mentre venivano eseguiti gli esercizi, la progressione veniva fatta in base alla capacità degli individui di raggiungere questi livelli di difficoltà. In generale, se gli individui riuscivano a eseguire 2 serie da 10 ripetizioni ad un livello di difficoltà con qualità, venivano spostati a un livello di difficoltà più alto. Nelle prime due settimane dell'intervento, gli esercizi sono iniziati dal livello più semplice per tutti gli individui in modo che gli individui potessero imparare gli esercizi più facilmente e adattarsi al programma.
Un peso libero di 1 kg attaccato alla caviglia è stato utilizzato come resistenza negli esercizi di rafforzamento dell'estensione del ginocchio, della flessione del ginocchio e dell'abduzione dell'anca. Nelle prime due settimane dell'intervento, tutti i soggetti hanno iniziato con 1 kg. Quando i movimenti venivano eseguiti con qualità in 2 serie da 10 ripetizioni, il peso libero veniva aumentato a 2 kg e continuato in questo modo per le restanti settimane. Il peso corporeo è stato utilizzato come resistenza negli esercizi di rafforzamento dei flessori dorsali e plantari. C'erano due livelli di difficoltà in questi esercizi: supportato e non supportato. La progressione è continuata allo stesso modo, quando i movimenti sono stati eseguiti in 2 serie da 10 ripetizioni con alta qualità, sono passati a un livello di difficoltà più elevato e hanno continuato a questo livello per le restanti settimane. Negli esercizi di equilibrio, la progressione veniva effettuata spostandosi prima dalla posizione supportata a quella non supportata, quindi aumentando il numero di ripetizioni. Quando i movimenti sono stati eseguiti in modo di qualità per 2 serie da 10 ripetizioni, i movimenti sono stati continuati ad un livello di difficoltà più elevato, come negli esercizi di rafforzamento.
Gli esercizi sono i seguenti; Esercizi di riscaldamento (5 min) Esercizi di rafforzamento (peso attaccato alla caviglia)
- Estensione del ginocchio stando seduti su una sedia
- Flessione del ginocchio stando in piedi con il supporto di una sedia
- Abduzione dell'anca in posizione eretta con supporto sulla sedia Esercizi di rafforzamento (peso rimosso dalla caviglia)
- Stare in punta di piedi con il supporto di una sedia
- Alzarsi sui talloni con appoggio su una sedia in piedi Esercizi di equilibrio (progressivamente, con appoggio - senza appoggio)
- Mini squat
- Camminare sulle punte
- Camminare sui tacchi
- Posizione tandem
- Camminata in tandem
- Camminare all'indietro (10 passi)
- In piedi su una gamba
- Camminata laterale assistita
- Camminata laterale senza supporto
- Siediti e stai in piedi sulla sedia
- Figura otto Programma di esercizi neuromuscolari camminando Gli esercizi neuromuscolari consistono fondamentalmente in quattro componenti di esercizio. Questi; stabilità del core/funzione posturale, orientamento posturale, forza muscolare degli arti inferiori ed esercizi funzionali. Gli esercizi includono anche periodi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti. La progressione negli esercizi neuromuscolari è stata ottenuta cambiando la direzione e la velocità del movimento da semplice a difficile a seconda delle capacità degli individui, aumentando la quantità di carico, cambiando la superficie di appoggio e gli interventi di perturbazione. Oltre a questo, le fasce di resistenza utilizzate negli esercizi di rafforzamento sono iniziate con il colore giallo e nelle settimane successive sono passate ai colori rosso, verde e viola, a seconda delle capacità dell'individuo. In generale, se gli individui riuscivano a eseguire 2 serie da 10 ripetizioni ad un livello di difficoltà con qualità, venivano spostati a un livello di difficoltà più alto. Nelle prime due settimane dell'intervento, gli esercizi sono iniziati dal livello più semplice per tutti gli individui in modo che gli individui potessero imparare gli esercizi più facilmente e adattarsi al programma.
- Stabilizzazione propriocettiva del ginocchio con palla
- Colmare con la palla
- Fare un passo avanti, lateralmente e indietro aggrappandosi a un supporto fisso stando in piedi
- Fare gli stessi movimenti con la gamba di supporto su una superficie diversa
- Abduzione-adduzione dell'anca con fascia di resistenza
- Flessione-estensione del ginocchio con fascia di resistenza
- Salire e scendere i gradini facendo dei passi
- In equilibrio sul gradino
- Alzarsi dalla sedia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Tacchino, 27010
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di OA del ginocchio
- 65 anni e oltre - 80 anni e meno
- BMI <30 kg/m2
- 3 < Punteggio VAS < 8
- Il punteggio della Berg Balance Scale è compreso tra 21 e 40
- Avere un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Mental State Test standardizzato
- Non aver ricevuto cure fisioterapiche nell'ultimo anno.
- In grado di adattarsi al programma di formazione,
- Coloro che vogliono partecipare al lavoro di volontariato,
- Individui con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con test di Romberg positivo
- Pazienti con valore di errore angolare assoluto superiore a 20° nella valutazione del senso della posizione articolare
- Pazienti con carenza di vitamina B12
- Pazienti che utilizzano farmaci derivati antidepressivi, ansiolitici e miorilassanti
- Pazienti con diagnosi di diabete
- Pazienti con discopatia
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori, lesioni traumatiche negli ultimi sei mesi o sono attualmente coinvolti in un programma di riabilitazione
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Pazienti che non riescono ad adattarsi al programma di allenamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi Otago modificato
Il MOEG consiste in esercizi di rafforzamento ed equilibrio.
Ai partecipanti è stato chiesto di iniziare gli esercizi con esercizi di flessibilità di 5 minuti.
La componente di camminata degli esercizi originali di Otago e l'esercizio di salire le scale negli esercizi di equilibrio non erano inclusi nel MOEG.
Gli esercizi includevano 5 esercizi di rafforzamento e 11 esercizi di equilibrio.
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Gli esercizi sono i seguenti; Esercizi di riscaldamento (5 minuti) Esercizi di rafforzamento (peso attaccato alla caviglia)
Esercizi di rafforzamento (peso rimosso dalla caviglia)
Esercizi di equilibrio (progressivamente, con supporto - senza supporto)
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Sperimentale: Gruppo di esercizi neuromuscolari
Gli esercizi neuromuscolari consistono fondamentalmente in quattro componenti di esercizio.
Questi; stabilità del core/funzione posturale, orientamento posturale, forza muscolare degli arti inferiori ed esercizi funzionali.
Gli esercizi includono anche periodi di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le applicazioni di fisioterapia tradizionale (Hotpack + US (ultrasuoni) + TENS (stimolazione elettrica transcutanea) sono state inizialmente applicate al gruppo di controllo, come in ogni gruppo.
Dopo queste applicazioni, sono state valutate in termini di parametri di base.
Dopo 12 settimane è stata effettuata una nuova valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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WOMAC è una misura dello stato di salute auto-riferito sviluppata per valutare il dolore, la rigidità articolare e la funzionalità ampiamente utilizzata nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
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3 mesi
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Valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: 3 mesi
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Berg Balance Scale (BBS): la BBS viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio di un adulto durante l'esecuzione di compiti funzionali.
Vengono valutate alcune attività funzionali come alzarsi da una posizione seduta, stare in piedi senza supporto, stare su una gamba, varie attività di rotazione, stare in piedi con gli occhi chiusi e trasferimenti sulla sedia.
La scala è composta da 14 item in formato Likert e le prestazioni vengono valutate con cinque punti diversi (0-4), che vanno da 0 "non so fare" a 4 "lo fa in modo indipendente e sicuro".
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 56 punti.
Più questo valore si avvicina allo 0, maggiore è il rischio di caduta.
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3 mesi
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Timed Up and Go Test (TUG): raccomandato dall'American Geriatrics Society e dalla British Geriatrics Society per lo screening del rischio di caduta.
Questo test è stato utilizzato per determinare la mobilità funzionale e il rischio di caduta.
Per il test, ai pazienti è stato chiesto di sedersi su una sedia.
È stato determinato un punto target a 3 metri di distanza dalla sedia.
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3 mesi
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Valutazione della paura di cadere
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala di efficacia delle cadute - International FES-I:La scala internazionale di efficacia delle cadute è una scala auto-riportata di 16 domande che mira a ottenere informazioni sui livelli di ansia degli individui riguardo alle cadute durante lo svolgimento di attività della vita quotidiana.
Le domande sono in formato Likert e vengono valutate 4 punti (1-4), da 1 "Non sono per niente preoccupato" a 4 "Sono molto preoccupato".
Il punteggio totale varia tra 16 e 64 punti e più questo punteggio si avvicina a 64, maggiore è la paura di cadere.
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3 mesi
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Variabili spazio-temporali dell'andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per gait, un'applicazione basata su smartphone denominata "Gait Analyser" per gait (versione 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA)), offerta come applicazione a pagamento dalla piattaforma Android, la cui affidabilità e validità sono state testate e riprovate , era usato.
Come risultato della misurazione effettuata con questa applicazione, è possibile ottenere dati cinematici della camminata come velocità di camminata, cadenza, tempo del passo, lunghezza del passo, simmetria della lunghezza del passo e simmetria del tempo del passo.
Dopo aver installato il programma sullo smartphone (Huawei Mate 10 Lite, RNE-L01), sono stati inseriti alcuni dati demografici del paziente.
Successivamente, lo smartphone è stato fissato alla zona corrispondente al proccesus spinosus L3 del paziente con un'apposita cintura in vita con benda in velcro.
La misurazione è stata quindi eseguita chiedendo ai pazienti di percorrere una distanza di 20 metri nel loro stile e velocità di camminata naturali, senza ausili per la deambulazione.
I risultati sono stati registrati sul modulo.
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3 mesi
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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La versione turca del Nottingham Health Profile (NHP) è stata utilizzata per valutare la percezione della qualità della vita degli individui.
L’NHP è una scala della qualità della vita utilizzata per misurare lo stato di salute percepito dagli individui.
È stato riscontrato che è estremamente sicuro per l'uso nelle popolazioni di OA.
Lo studio sull'adattamento turco e sulle proprietà psicometriche del questionario è stato condotto da Küçükdeveci et al.
È stato condotto da individui con OA.
L’indagine si compone essenzialmente di due parti.
La prima parte tratta 6 dimensioni legate alla salute (dolore-8, attività fisica-8, livello di energia-3, sonno-5, isolamento sociale-5 e reazioni emotive-9) ed è composta da un totale di 38 item.
La seconda parte è composta da 7 articoli.
Agli individui viene chiesto di valutare le situazioni come "sì" o "no".
Ad ogni sezione viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100 e il punteggio totale viene assegnato tra 0 e 600 punti, ottenendo così un punteggio del profilo sanitario.
I punteggi bassi indicano un buon profilo di salute, i punteggi alti indicano un profilo di salute scadente.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stato del dolore degli individui è stato valutato con la versione turca del questionario sul dolore McGill in forma breve.
Il questionario è composto da tre parti e fornisce informazioni sulla componente sensoriale, emotiva e di intensità della sensazione dolorosa.
Nella prima sezione ci sono 15 parole diverse che descrivono il dolore e ci sono opzioni in un formato Likert a quattro punti (0-nessuno, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave) corrispondente all'intensità del livello di dolore definito .
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3 mesi
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Valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione della capacità funzionale degli individui è stata effettuata con il test del cammino di 6 minuti (6MWT).
6MWT non solo valuta la capacità di camminare del paziente ma fornisce anche un'indicazione del livello di resistenza dell'individuo.
Pertanto, si tratta di un'eccellente misura di risultato funzionale per l'OA del ginocchio raccomandata dall'ACR.
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3 mesi
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Valutare la soddisfazione dell'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un modulo con punteggi numerici compresi tra 0 e 10 è stato applicato al gruppo di esercizi Otago e Neuromuscolare modificati alla fine di 12 settimane per le loro esperienze di esercizio.
Il modulo prevedeva le seguenti 3 domande: "Sei soddisfatto del trattamento?",
"Hai avuto difficoltà a fare gli esercizi?"
e "Ti sei annoiato facendo gli esercizi?".
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3 mesi
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Valutazione della kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 mesi
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La kinesiofobia è una condizione in cui un paziente ha una paura eccessiva, irrazionale e debilitante dell'attività fisica e del movimento derivante da una lesione dolorosa o da una sensazione di vulnerabilità a un nuovo infortunio.
Per valutare la kinesiofobia degli individui, è stata utilizzata la scala Tampa Kinesiofobia, la cui affidabilità e validità turca è stata stabilita.
La scala è in formato Likert a quattro punti (1-totalmente in disaccordo, 4-totalmente d'accordo) e consiste di 17 domande.
Durante il calcolo del punteggio della scala, i punteggi di alcune domande (4, 8, 12 e 16) vengono invertiti e calcolati.
Un punteggio totale elevato indica che l'individuo ha un'elevata kinesiofobia.
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3 mesi
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Senso della posizione congiunta
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il senso della posizione congiunta (JPS) viene valutato dalla differenza angolare tra una posizione target determinata ripetutamente e la posizione prevista, e questo è chiamato errore angolare assoluto.
Questo metodo è una tecnica affidabile per l'articolazione del ginocchio.
Il JPS viene testato trovando attivamente la posizione articolare precedentemente insegnata passivamente.
Nello studio, solo l'articolazione del ginocchio è stata valutata per JPS e la flessione del ginocchio di 30° e 60° è stata determinata come angoli target.
Per i test è stato utilizzato un goniometro universale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Hkumeodabasioglu001
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