- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06160297
Die Auswirkungen von modifiziertem Otago und neuromuskulärem Training auf Stürze und körperliche Funktion bei Knie-Arthrose
Untersuchung der Auswirkungen modifizierter Otago- und neuromuskulärer Trainingsprogramme auf Sturz, Gang, körperliche Funktion und Lebensqualität bei geriatrischer Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an geriatrischen Personen durchgeführt, bei denen Knie-Arthrose diagnostiziert wurde und die sich bei T.R. Gesundheitsministerium Kilis Prof. Dr. Alaeddin Yavaşca State Hospital, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation. 88 Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen. Die einzelnen Personen wurden hinsichtlich grundlegender Parameter bewertet und es wurden drei randomisierte Gruppen gebildet: die modifizierte Otago-Übungsgruppe (29), die neuromuskuläre Übungsgruppe (29) und die Kontrollgruppe (30).
Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Universität Hasan Kalyoncu genehmigt (Nr.: 2021/073, 31.05.2021). Einzelpersonen wurden über Umfang, Dauer, Behandlung und Auswertungen der Studie informiert.
Die Studie war als prospektive, einfach verblindete und randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Patienten wurden einer vorläufigen Beurteilung durch einen Physiotherapeuten unterzogen, um die Einhaltung der Einschlusskriterien festzustellen. Die Zahlen wurden zufällig auf der Website www.random.org verteilt. das Zufallszahlen für viele Zwecke bietet. Patienten, deren Eignung festgestellt wurde, wurden dann in der Reihenfolge ihres Eintreffens einer dieser Gruppen zugeordnet. Die Gruppen wurden als modifizierte Otago-Übungsgruppe (MOEG) der Gruppe 1, neuromuskuläre Übungsgruppe (NEG) der Gruppe 2 und Kontrollgruppe (CG) der Gruppe 3 festgelegt.
Zunächst wurden bei jeder Gruppe traditionelle physiotherapeutische Anwendungen (Hotpack + US (Ultraschall) + TENS (Transkutane Elektrostimulation) angewendet, und nach diesen Anwendungen wurde jede Gruppe hinsichtlich grundlegender Parameter bewertet.
Zusätzlich zu diesen Übungen erhielten die Übungsgruppen 12 Wochen lang an zwei Tagen in der Woche in der Klinik modifizierte Otago- und neuromuskuläre Übungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten. KG wurde nicht interveniert.
Die Patienten wurden vor und nach der Behandlung auf grundlegende Parameter untersucht. Berg Balance Scale (BBS) und Timed Up and Go Test (TUG) für Gleichgewicht und Sturzrisiko bei Einzelpersonen, International Fall Activity Scale (FES-I) für Angst vor Stürzen, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) für Krankheits- spezifische Symptome und Funktionsstatus, Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) für Kinesiophobie, 6-Minuten-Gehtest (6MWT) für Funktionsfähigkeit, Nottingham Health Profile (NHP) für Lebensqualität, McGill Short Form (MSF) Fragebogen für Schmerzen, „Gait „Analysator“ für räumlich-zeitliche Variablen des Gangs, bei dem eine Android-basierte Smartphone-Anwendung namens „Analysator“ zum Einsatz kam. Für die Gelenkpositionserkennung (EPH) wurden 30° und 60° Kniebeugung als Zielwinkel bestimmt und Messungen mit einem Goniometer durchgeführt.
Am Ende der 12 Wochen wurden alle Gruppen hinsichtlich grundlegender Parameter erneut bewertet.
Bewertung des Funktionsstatus: Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist eine selbstberichtete Messung des Gesundheitszustands, die zur Beurteilung von Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktion entwickelt wurde und häufig bei Patienten mit Hüft- und Knie-Arthrose eingesetzt wird. Es befragt Patienten klinisch zu drei verschiedenen Dimensionen: Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktion in den letzten 24 Stunden. Die Fragen liegen im 5-Punkte-Likert-Format vor und werden mit 0–4 bewertet (0: keine, 1: leicht, 2: mäßig, 3: schwer, 4: sehr schwer). Es enthält insgesamt 24 Fragen: 5 zur Beurteilung des Schmerzes, 2 zur Beurteilung der Steifheit und 17 zur Beurteilung der Funktion. Die drei Teilskalen, aus denen sich die Skala zusammensetzt, können einzeln oder als Summe bewertet werden. Höhere Werte bedeuten schlimmere Schmerzen, körperliche Funktionsfähigkeit und Steifheit.
Bewertung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos:
Berg Balance Scale (BBS): BBS wird verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeiten eines Erwachsenen bei der Ausführung funktioneller Aufgaben zu bewerten. Bewertet werden einige funktionelle Aktivitäten wie Aufstehen aus sitzender Position, Stehen ohne Unterstützung, Stehen auf einem Bein, verschiedene Drehaktivitäten, Stehen mit geschlossenen Augen und Stuhltransfers. Die Skala besteht aus 14 Items im Likert-Format und die Leistungen werden mit fünf verschiedenen Punkten (0-4) bewertet, die von 0 „kann nicht machen“ bis 4 „macht selbstständig und sicher“ reichen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56 Punkten. Je näher dieser Wert bei 0 liegt, desto höher ist die Sturzgefahr. Laut der Gesamtpunktzahl dieses Tests gilt das Sturzrisiko als „hohes Risiko“, wenn es zwischen 0 und 20 Punkten liegt, und wenn es zwischen 21 und 40 Punkten liegt, als „mittleres Risiko“. liegt er zwischen 41 und 56 Punkten, gilt er als „geringes Risiko“. In unsere Studie wurden Patienten mit mäßigem Sturzrisiko eingeschlossen.
Timed Up and Go Test (TUG): Empfohlen von der American Geriatrics Society und der British Geriatrics Society zur Untersuchung des Sturzrisikos. Dieser Test wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität und das Sturzrisiko zu bestimmen. Für den Test wurden die Patienten gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen. Ein Zielpunkt wurde 3 Meter vom Stuhl entfernt bestimmt. Die Patienten wurden angewiesen, aufzustehen, mit gleichmäßiger und normaler Gehgeschwindigkeit zu diesem Ziel zu gehen, dann zurückzukehren und sich auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit zwischen dem Aufstehen der Patienten vom Stuhl und dem erneuten Hinsetzen wurde mit einer Stoppuhr gemessen. Die Patienten machten den ersten Versuch zum Lernen und der zweite Versuch wurde in Sekundenschnelle als eigentlicher Test aufgezeichnet.
Beurteilung der Angst vor Stürzen: (Falls Efficacy Scale – International FES-I): Die International Falls Efficacy Scale ist eine selbstberichtete Skala mit 16 Fragen, die darauf abzielt, Informationen über das Angstniveau einzelner Personen in Bezug auf Stürze bei alltäglichen Aktivitäten zu erhalten. Die Fragen sind im Likert-Format und werden mit 4 Punkten (1-4) bewertet, von 1 „Ich mache mir überhaupt keine Sorgen“ bis 4 „Ich mache mir große Sorgen“. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 16 und 64 Punkten. Je näher diese Punktzahl bei 64 liegt, desto höher ist die Angst vor einem Sturz.
Beurteilung der Kinesiophobie: Kinesiophobie ist eine Erkrankung, bei der ein Patient eine übermäßige, irrationale und schwächende Angst vor körperlicher Aktivität und Bewegung hat, die auf eine schmerzhafte Verletzung oder das Gefühl der Anfälligkeit für eine erneute Verletzung zurückzuführen ist. Um die Kinesiophobie einzelner Personen zu bewerten, wurde die Tampa-Kinesiophobie-Skala verwendet, deren türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit nachgewiesen wurde. Die Skala hat ein vierstufiges Likert-Format (1 – stimme überhaupt nicht zu, 4 – stimme völlig zu) und besteht aus 17 Fragen. Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl werden die Punktwerte einiger Fragen (4, 8, 12 und 16) umgekehrt und berechnet. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass die Person eine hohe Kinesiophobie hat.
Bewertung der funktionellen Kapazität: Die Bewertung der funktionellen Kapazität von Einzelpersonen wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt. 6MWT bewertet nicht nur die Gehfähigkeit des Patienten, sondern gibt auch einen Hinweis auf das individuelle Ausdauerniveau. Daher handelt es sich um ein hervorragendes funktionelles Ergebnismaß für Knie-OA, das vom ACR empfohlen wird. Der Test wird an einem geschlossenen und nicht überfüllten Ort durchgeführt. In einem geschlossenen Bereich sollte zwischen Start- und Endpunkt eine ebene Fläche mit einem Abstand von 30 Metern vorhanden sein. Die Distanz, die eine Person in diesem Bereich in 6 Minuten zurücklegen kann, wird in Metern angegeben. Vor Beginn des Tests wird der Patient ausgeruht und über den Test informiert. Der Patient wird gebeten, in seinem eigenen Schritttempo zwischen dem Start- und Endpunkt zu gehen. Der Test wird mit einer Stoppuhr überwacht. Der Zweck des Tests besteht darin, die maximale Distanz zu messen, die er in dieser Zeit zurücklegen kann.
Beurteilung der Schmerzen: Der Schmerzstatus der einzelnen Personen wurde mit der türkischen Version des kurzen McGill-Schmerzfragebogens bewertet. Der Fragebogen besteht aus drei Teilen und gibt Auskunft über die sensorische, emotionale und Intensitätskomponente der Schmerzempfindung. Im ersten Abschnitt gibt es 15 verschiedene Wörter, die Schmerzen beschreiben, und es gibt Optionen in einem Vier-Punkte-Likert-Format (0 – keine, 1 – leicht, 2 – mittel, 3 – stark), die der Intensität des definierten Schmerzniveaus entsprechen . Die Person wird gebeten, die Art und Intensität der Schmerzen anzugeben, die sie verspürt. Die ersten 11 Fragen bewerten die sensorische Dimension des Schmerzes und die letzten 4 Fragen bewerten die wahrnehmungsbezogene Dimension des Schmerzes. Im ersten Teil werden drei verschiedene Scores ermittelt: sensorischer Schmerzscore, wahrnehmungsbezogener Schmerzscore und Gesamtschmerzscore. Im zweiten Teil des Fragebogens gibt es sechs verschiedene Ausdrücke, die von „kein“ bis „unerträglicher Schmerz“ reichen, um die Schwere des aktuellen Schmerzes der Person zu bestimmen. Im dritten Teil gibt es eine visuelle Schmerzskala in Form einer Linie, die in 1-cm-Scheiben unterteilt ist, um die Stärke des aktuellen Schmerzes der Person zu bestimmen (kein Schmerz – 0, starker Schmerz – 10). Die Person wird gebeten, die Intensität des Schmerzes anzugeben, den sie/sie verspürt, wie im zweiten und dritten Abschnitt verlangt. Mit dem dritten Teil wird ein visueller Schmerzscore ermittelt.
Bewertung der Lebensqualität: Die türkische Version des Nottingham Health Profile (NHP) wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Lebensqualität durch Einzelpersonen zu bewerten. NHP ist eine Lebensqualitätsskala, mit der der wahrgenommene Gesundheitszustand von Personen gemessen wird. Es hat sich als äußerst sicher für die Anwendung bei OA-Populationen erwiesen. Die Befragung besteht im Wesentlichen aus zwei Teilen. Der erste Teil befasst sich mit 6 gesundheitsbezogenen Dimensionen (Schmerz-8, körperliche Aktivität-8, Energieniveau-3, Schlaf-5, soziale Isolation-5 und emotionale Reaktionen-9) und besteht aus insgesamt 38 Items. Der zweite Teil besteht aus 7 Items. Einzelpersonen werden gebeten, die Situationen mit „Ja“ oder „Nein“ zu bewerten. Jeder Abschnitt wird mit 0–100 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl wird mit 0–600 Punkten bewertet, wodurch ein Gesundheitsprofil-Score erzielt wird. Niedrige Werte deuten auf ein gutes Gesundheitsprofil hin, hohe Werte auf ein schlechtes Gesundheitsprofil.
Gelenkpositionserkennung: Die Gelenkpositionserkennung (JPS) wird anhand der Winkeldifferenz zwischen einer wiederholt bestimmten Zielposition und der vorhergesagten Position bewertet. Dies wird als absoluter Winkelfehler bezeichnet. Diese Methode ist eine zuverlässige Technik für das Kniegelenk. JPS wird getestet, indem aktiv die Gelenkposition gefunden wird, die zuvor passiv gelernt wurde. In der Studie wurde nur das Kniegelenk auf JPS untersucht und als Zielwinkel wurden 30° und 60° Kniebeugung bestimmt. Zur Prüfung wurde ein Universalgoniometer verwendet. Vor der Messung wurden die Personen über den Test informiert. Für die Testposition wurden die Personen in eine sitzende Position gebracht, wobei ihre Hüften und Knie um 90° gebeugt waren und ihre Füße vom Boden abgehoben waren. Während das Knie dann langsam von der 90°-Beugung in die passive Streckung gebracht wurde, wurde es zunächst für 5 Sekunden im 60°-Beugungswinkel angehalten und die Probanden wurden gebeten, diese Position wahrzunehmen und zu erlernen. Anschließend wurde die Messung durchgeführt, indem die Person gebeten wurde, ihr Knie in diesen Zielwinkel zu bringen. Der Unterschied wurde als absoluter Winkelfehler aufgezeichnet. Der gleiche Vorgang wurde für den Flexionswinkel von 30° durchgeführt. Für beide Positionen wurden drei Wiederholungen angefordert und die Durchschnittswerte berechnet und aufgezeichnet. Einzelpersonen verwendeten eine Augenklappe, um visuelle Rückmeldungen während des Tests zu vermeiden.
Auswertung räumlich-zeitlicher Variablen des Gangs: Für den Gang eine Smartphone-basierte Anwendung namens „Gait Analyzer“ für den Gang (Version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA)), die von der Android-Plattform als kostenpflichtige Anwendung angeboten wird. verwendet, deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit erneut getestet wurden. Als Ergebnis der mit dieser Anwendung durchgeführten Messung können kinematische Daten des Gehens wie Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittzeit, Schrittlänge, Schrittlängensymmetrie und Schrittzeitsymmetrie gewonnen werden. Nachdem das Programm auf dem Smartphone (Huawei Mate 10 Lite, RNE-L01) installiert wurde, wurden einige demografische Daten des Patienten eingegeben. Anschließend wurde das Smartphone mit einem geeigneten Hüftgurt mit Klettbandage an dem Bereich fixiert, der dem Proccesus spinosus L3 des Patienten entspricht. Die Messung erfolgte dann, indem die Patienten gebeten wurden, eine Distanz von 20 Metern in ihrem natürlichen Gehstil und ihrer natürlichen Geschwindigkeit ohne Gehhilfe zu gehen. Die Ergebnisse wurden auf dem Formular festgehalten.
Beurteilung der Trainingszufriedenheit: Ein Formular mit numerischen Werten zwischen 0 und 10 wurde am Ende von 12 Wochen auf die Trainingsgruppe „Modified Otago“ und „Neuromuskuläres Training“ angewendet, um ihre Trainingserfahrungen zu ermitteln. Das Formular enthielt die folgenden 3 Fragen: „Waren Sie mit der Behandlung zufrieden?“, „Hatten Sie Schwierigkeiten, die Übungen zu machen?“ und „Haben Sie sich bei den Übungen gelangweilt?“
Übungsprotokolle: Bei beiden Übungsmodellen wurden die Teilnehmer vor Beginn der Intervention über die Übungsabläufe informiert und im Detail gezeigt, wie die Übungen durchgeführt werden. Sie wurden darüber informiert, dass die Bewegungen während der Übungsausführung korrekt ausgeführt werden sollten, dass die Übungen von einem korrekten Atemmuster begleitet sein sollten und dass sie sich ausruhen könnten, wenn sie sich müde fühlten. Ihr wurde gesagt, sie solle dem Physiotherapeuten Bericht erstatten, wenn sie während des Trainings Atemnot, Schwindelgefühle oder Brustschmerzen verspüre. Die Übungen dauerten etwa 20 Minuten und wurden an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche in einer klinischen Umgebung in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt. Den Einzelpersonen wurden zwei Tage pro Woche für Übungseinheiten zugewiesen. Für die Tage, an denen er nicht an der Sitzung teilnehmen konnte, wurde ihm noch in derselben Woche eine Nachholmöglichkeit angeboten. Personen, deren Beteiligung am Programm weniger als 75 % betrug, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die modifizierte Otago-Übungsgruppe (MOEG) MOEG besteht aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Übungen mit 5-minütigen Beweglichkeitsübungen zu beginnen. Die Gehkomponente der ursprünglichen Otago-Übungen und die Treppensteigübung der Gleichgewichtsübungen waren im MOEG nicht enthalten. Die Übungen umfassten 5 Kräftigungsübungen und 11 Gleichgewichtsübungen.
Grundsätzlich gibt es bei Otago-Übungen vier Schwierigkeitsstufen: A, B, C und D, von leicht bis schwer. Aber nicht jede Übung umfasst diese vier Ebenen. Während einige Übungen auf einem einzigen Schwierigkeitsgrad durchgeführt werden, umfassen andere möglicherweise alle vier Schwierigkeitsgrade. Während die Übungen durchgeführt wurden, wurden Fortschritte entsprechend der Fähigkeit der Einzelnen gemacht, diese Schwierigkeitsgrade zu erreichen. Im Allgemeinen gilt: Wenn Personen zwei Sätze mit je 10 Wiederholungen auf einem Schwierigkeitsgrad mit Qualität ausführen konnten, wurden sie auf einen höheren Schwierigkeitsgrad versetzt. In den ersten zwei Wochen der Intervention wurde für alle Personen mit den Übungen auf dem einfachsten Niveau begonnen, damit die Personen die Übungen leichter erlernen und sich an das Programm anpassen konnten.
Als Widerstand bei den Kräftigungsübungen Kniestreckung, Kniebeugung und Hüftabduktion diente ein am Knöchel befestigtes 1 kg schweres Gewicht. In den ersten zwei Wochen der Intervention begannen alle Personen mit 1 kg. Wenn die Bewegungen in 2 Sätzen mit je 10 Wiederholungen mit Qualität ausgeführt wurden, wurde das freie Gewicht auf 2 kg erhöht und dies für die restlichen Wochen beibehalten. Das Körpergewicht wurde als Widerstand bei Kräftigungsübungen für den Dorsalflexor und den Plantarflexor eingesetzt. Bei diesen Übungen gab es zwei Schwierigkeitsgrade: unterstützt und nicht unterstützt. Der Fortschritt setzte sich auf die gleiche Weise fort, als die Bewegungen in 2 Sätzen mit je 10 Wiederholungen mit hoher Qualität ausgeführt wurden, zu einem höheren Schwierigkeitsgrad übergingen und auf diesem Niveau für die restlichen Wochen fortgesetzt wurden. Bei den Gleichgewichtsübungen wurde der Fortschritt dadurch erzielt, dass man zunächst von der gestützten Position in die nicht gestützte Position überging und dann die Anzahl der Wiederholungen erhöhte. Wenn die Bewegungen in 2 Sätzen mit je 10 Wiederholungen qualitativ hochwertig ausgeführt wurden, wurden die Bewegungen wie bei den Kräftigungsübungen auf einem höheren Schwierigkeitsgrad fortgesetzt.
Die Übungen sind wie folgt; Aufwärmübungen (5 Min.) Kräftigungsübungen (Gewicht am Knöchel befestigen)
- Kniestreckung beim Sitzen auf einem Stuhl
- Kniebeugung im Stehen mit Unterstützung durch einen Stuhl
- Hüftabduktion im Stehen mit Unterstützung vom Stuhl Kräftigungsübungen (Entlastung des Knöchels)
- Stehend auf den Zehenspitzen mit Unterstützung durch einen Stuhl
- Aufstehen auf den Fersen mit Unterstützung vom Stehstuhl aus Gleichgewichtsübungen (stufenweise, mit Unterstützung – ohne Unterstützung)
- Mini-Kniebeugen
- Zehengehen
- Auf Absätzen gehen
- Tandemhaltung
- Tandemgehen
- Rückwärtsgehen (10 Schritte)
- Auf einem Bein stehend
- Unterstütztes Seitwärtsgehen
- Seitliches Gehen ohne Unterstützung
- Setzen und stehen Sie auf dem Stuhl
- Abbildung 8 Gehendes neuromuskuläres Übungsprogramm Neuromuskuläre Übungen bestehen im Wesentlichen aus vier Übungskomponenten. Diese; Rumpfstabilität/Haltungsfunktion, Haltungsorientierung, Muskelkraft der unteren Extremitäten und funktionelle Übungen. Zu den Übungen gehören auch 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphasen. Der Fortschritt bei neuromuskulären Übungen wurde durch die Änderung der Richtung und Geschwindigkeit der Bewegung von einfach zu schwer entsprechend den Fähigkeiten des Einzelnen, eine Erhöhung der Belastung, eine Änderung der Auflagefläche und Störungseingriffe erreicht. Darüber hinaus hatten die bei Kräftigungsübungen verwendeten Widerstandsbänder zunächst die gelbe Farbe und wurden in den folgenden Wochen je nach Leistungsfähigkeit des Einzelnen auf die Farben Rot, Grün und Lila umgestellt. Im Allgemeinen gilt: Wenn Personen zwei Sätze mit je 10 Wiederholungen auf einem Schwierigkeitsgrad mit Qualität ausführen konnten, wurden sie auf einen höheren Schwierigkeitsgrad versetzt. In den ersten zwei Wochen der Intervention wurde für alle Personen mit den Übungen auf dem einfachsten Niveau begonnen, damit die Personen die Übungen leichter erlernen und sich an das Programm anpassen konnten.
- Propriozeptive Stabilisierung des Knies mit Ball
- Überbrückung mit Ball
- Vorwärts, seitwärts und rückwärts gehen, indem man sich im Stehen an einer festen Unterlage festhält
- Führen Sie die gleichen Bewegungen mit dem Stützbein auf einer anderen Oberfläche aus
- Hüftabduktion-Adduktion mit Widerstandsband
- Kniebeugung/-streckung mit Widerstandsband
- Das Auf- und Absteigen von Stufen durch das Nehmen von Schritten
- Auf der Stufe balancieren
- Vom Stuhl aufstehen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27010
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
- 65 Jahre und älter – 80 Jahre und jünger
- BMI <30 kg/m2
- 3 < VAS-Score < 8
- Die Berg-Balance-Skala erreicht Werte zwischen 21 und 40
- Beim standardisierten Mini-Mental-State-Test eine Punktzahl von 24 oder mehr erreichen
- Im letzten Jahr keine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben.
- Kann sich an das Trainingsprogramm anpassen,
- Wer sich ehrenamtlich engagieren möchte,
- Personen mit informierter Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit positivem Romberg-Test
- Patienten mit einem absoluten Winkelfehlerwert von mehr als 20˚ bei der Beurteilung des Gelenkstellungsgefühls
- Patienten mit B12-Mangel
- Patienten, die Antidepressiva, Anxiolytika und myorelaxierende Derivate einnehmen
- Patienten, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
- Patienten mit Diskopathie
- Diejenigen, die sich in den letzten sechs Monaten einer Operation an den unteren Extremitäten oder einer traumatischen Verletzung unterzogen haben oder derzeit an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die sich nicht an das Trainingsprogramm anpassen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modifizierte Otago-Übungsgruppe
MOEG besteht aus Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Übungen mit 5-minütigen Beweglichkeitsübungen zu beginnen.
Die Gehkomponente der ursprünglichen Otago-Übungen und die Treppensteigübung der Gleichgewichtsübungen waren im MOEG nicht enthalten.
Die Übungen umfassten 5 Kräftigungsübungen und 11 Gleichgewichtsübungen.
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Die Übungen sind wie folgt; Aufwärmübungen (5 Min.) Kräftigungsübungen (Gewicht am Knöchel befestigen)
Kräftigungsübungen (Entlastung des Knöchels)
Gleichgewichtsübungen (stufenweise, mit Unterstützung – ohne Unterstützung)
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Experimental: Neuromuskuläre Übungsgruppe
Neuromuskuläre Übungen bestehen grundsätzlich aus vier Übungskomponenten.
Diese; Rumpfstabilität/Haltungsfunktion, Haltungsorientierung, Muskelkraft der unteren Extremitäten und funktionelle Übungen.
Zu den Übungen gehören auch 5-minütige Aufwärm- und Abkühlphasen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wie in jeder Gruppe wurden auch in der Kontrollgruppe zunächst traditionelle Physiotherapieanwendungen (Hotpack + US (Ultraschall) + TENS (Transkutane Elektrostimulation) angewendet.
Nach diesen Anwendungen wurden sie hinsichtlich grundlegender Parameter bewertet.
Nach 12 Wochen erfolgte eine Neubewertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Funktionsstatus
Zeitfenster: 3 Monate
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WOMAC ist eine selbstberichtete Messung des Gesundheitszustands, die zur Beurteilung von Schmerzen, Gelenksteifheit und -funktion entwickelt wurde und häufig bei Patienten mit Hüft- und Knie-Arthrose eingesetzt wird.
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3 Monate
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Bewertung des Sturzrisikos
Zeitfenster: 3 Monate
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Berg Balance Scale (BBS): BBS wird verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeiten eines Erwachsenen bei der Ausführung funktioneller Aufgaben zu bewerten.
Bewertet werden einige funktionelle Aktivitäten wie Aufstehen aus sitzender Position, Stehen ohne Unterstützung, Stehen auf einem Bein, verschiedene Drehaktivitäten, Stehen mit geschlossenen Augen und Stuhltransfers.
Die Skala besteht aus 14 Items im Likert-Format und die Leistungen werden mit fünf verschiedenen Punkten (0-4) bewertet, die von 0 „kann nicht machen“ bis 4 „macht selbstständig und sicher“ reichen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56 Punkten.
Je näher dieser Wert bei 0 liegt, desto höher ist die Sturzgefahr.
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3 Monate
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Bilanzbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Timed Up and Go Test (TUG): Empfohlen von der American Geriatrics Society und der British Geriatrics Society zur Untersuchung des Sturzrisikos.
Dieser Test wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität und das Sturzrisiko zu bestimmen.
Für den Test wurden die Patienten gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen.
Ein Zielpunkt wurde 3 Meter vom Stuhl entfernt bestimmt.
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3 Monate
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Einschätzung der Angst vor dem Fallen
Zeitfenster: 3 Monate
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Sturzwirksamkeitsskala – International FES-I: Die Internationale Sturzwirksamkeitsskala ist eine selbstberichtete Skala mit 16 Fragen, die darauf abzielt, Informationen über das Angstniveau einzelner Personen in Bezug auf Stürze bei alltäglichen Aktivitäten zu erhalten.
Die Fragen sind im Likert-Format und werden mit 4 Punkten (1-4) bewertet, von 1 „Ich mache mir überhaupt keine Sorgen“ bis 4 „Ich mache mir große Sorgen“.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 16 und 64 Punkten. Je näher diese Punktzahl bei 64 liegt, desto höher ist die Angst vor einem Sturz.
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3 Monate
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Räumlich-zeitliche Variablen des Gangs
Zeitfenster: 3 Monate
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Für den Gang, eine Smartphone-basierte Anwendung namens „Gait Analyzer“ für den Gang (Version 0.9.95.0 (Control One LLC, NM, USA)), die von der Android-Plattform als kostenpflichtige Anwendung angeboten wird und deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit immer wieder getestet wurde , wurde benutzt.
Als Ergebnis der mit dieser Anwendung durchgeführten Messung können kinematische Daten des Gehens wie Gehgeschwindigkeit, Trittfrequenz, Schrittzeit, Schrittlänge, Schrittlängensymmetrie und Schrittzeitsymmetrie gewonnen werden.
Nachdem das Programm auf dem Smartphone (Huawei Mate 10 Lite, RNE-L01) installiert wurde, wurden einige demografische Daten des Patienten eingegeben.
Anschließend wurde das Smartphone mit einem geeigneten Hüftgurt mit Klettbandage an dem Bereich fixiert, der dem Proccesus spinosus L3 des Patienten entspricht.
Die Messung erfolgte dann, indem die Patienten gebeten wurden, eine Distanz von 20 Metern in ihrem natürlichen Gehstil und ihrer natürlichen Geschwindigkeit ohne Gehhilfe zu gehen.
Die Ergebnisse wurden auf dem Formular festgehalten.
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3 Monate
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die türkische Version des Nottingham Health Profile (NHP) wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Lebensqualität einzelner Personen zu bewerten.
NHP ist eine Lebensqualitätsskala, mit der der wahrgenommene Gesundheitszustand von Personen gemessen wird.
Es hat sich als äußerst sicher für die Anwendung bei OA-Populationen erwiesen.
Die Untersuchung der türkischen Anpassung und der psychometrischen Eigenschaften des Fragebogens wurde von Küçükdeveci et al. durchgeführt.
Es wurde von Personen mit Arthrose durchgeführt.
Die Befragung besteht im Wesentlichen aus zwei Teilen.
Der erste Teil befasst sich mit 6 gesundheitsbezogenen Dimensionen (Schmerz-8, körperliche Aktivität-8, Energieniveau-3, Schlaf-5, soziale Isolation-5 und emotionale Reaktionen-9) und besteht aus insgesamt 38 Items.
Der zweite Teil besteht aus 7 Items.
Einzelpersonen werden gebeten, die Situationen mit „Ja“ oder „Nein“ zu bewerten.
Jeder Abschnitt wird mit 0–100 Punkten bewertet und die Gesamtpunktzahl wird mit 0–600 Punkten bewertet, wodurch ein Gesundheitsprofil-Score erzielt wird.
Niedrige Werte deuten auf ein gutes Gesundheitsprofil hin, hohe Werte auf ein schlechtes Gesundheitsprofil.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Schmerzstatus der einzelnen Personen wurde mit der türkischen Version des kurzen McGill-Schmerzfragebogens bewertet.
Der Fragebogen besteht aus drei Teilen und gibt Auskunft über die sensorische, emotionale und Intensitätskomponente der Schmerzempfindung.
Im ersten Abschnitt gibt es 15 verschiedene Wörter, die Schmerzen beschreiben, und es gibt Optionen in einem Vier-Punkte-Likert-Format (0 – keine, 1 – leicht, 2 – mittel, 3 – stark), die der Intensität des definierten Schmerzniveaus entsprechen .
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3 Monate
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Bewertung der funktionellen Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Bewertung der funktionellen Leistungsfähigkeit einzelner Personen erfolgte mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT).
6MWT bewertet nicht nur die Gehfähigkeit des Patienten, sondern gibt auch einen Hinweis auf das individuelle Ausdauerniveau.
Daher handelt es sich um ein hervorragendes funktionelles Ergebnismaß für Knie-OA, das vom ACR empfohlen wird.
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3 Monate
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Beurteilung der Trainingszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein Formular mit numerischen Werten zwischen 0 und 10 wurde am Ende von 12 Wochen auf die Übungsgruppe „Modified Otago and Neuromuscular“ angewendet, um ihre Übungserfahrungen zu ermitteln.
Das Formular enthielt die folgenden 3 Fragen: „Waren Sie mit der Behandlung zufrieden?“,
„Hatten Sie Schwierigkeiten, die Übungen zu machen?“
und „Haben Sie sich bei den Übungen gelangweilt?“
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3 Monate
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Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
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Kinesiophobie ist eine Erkrankung, bei der ein Patient eine übermäßige, irrationale und schwächende Angst vor körperlicher Aktivität und Bewegung hat, die auf eine schmerzhafte Verletzung oder das Gefühl der Anfälligkeit für eine erneute Verletzung zurückzuführen ist.
Um die Kinesiophobie einzelner Personen zu bewerten, wurde die Tampa-Kinesiophobie-Skala verwendet, deren türkische Zuverlässigkeit und Gültigkeit nachgewiesen wurde.
Die Skala hat ein vierstufiges Likert-Format (1 – stimme überhaupt nicht zu, 4 – stimme völlig zu) und besteht aus 17 Fragen.
Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl werden die Punktwerte einiger Fragen (4, 8, 12 und 16) umgekehrt und berechnet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass die Person eine hohe Kinesiophobie hat.
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3 Monate
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Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Joint Position Sense (JPS) wird anhand der Winkeldifferenz zwischen einer wiederholt bestimmten Zielposition und der vorhergesagten Position bewertet. Dies wird als absoluter Winkelfehler bezeichnet.
Diese Methode ist eine zuverlässige Technik für das Kniegelenk.
JPS wird getestet, indem aktiv die Gelenkposition gefunden wird, die zuvor passiv gelernt wurde.
In der Studie wurde nur das Kniegelenk auf JPS untersucht und als Zielwinkel wurden 30° und 60° Kniebeugung bestimmt.
Zur Prüfung wurde ein Universalgoniometer verwendet.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Hkumeodabasioglu001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaRekrutierungOsteoarthritis KnieKorea, Republik von
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Klinische Studien zur Modifizierte Otago-Übung
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Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAbgeschlossenÜbung | StürzeVereinigtes Königreich
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Uppsala UniversityAbgeschlossen
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