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Misurazione in tempo reale della temperatura intracanale in vivo

28 febbraio 2024 aggiornato da: King Abdullah University Hospital

Cambiamenti morfometrici in tempo reale degli strumenti endodontici NiTi sensibili alla temperatura in relazione alla temperatura intracanale

I pazienti inclusi si recheranno presso le cliniche odontoiatriche per un trattamento canalare. Dopo aver spiegato la procedura e ottenuto il loro consenso, la temperatura intracanale del dente trattato verrà misurata dopo l'irrigazione con soluzione salina normale a 2 diverse temperature: 22 e 45 gradi Celsius. La temperatura intraorale verrà registrata utilizzando una sonda a termocoppia inserita all'interno del canale a livello medio-radicolare. Contemporaneamente verrà registrata la temperatura intraorale utilizzando un'altra sonda fissata alla mucosa linguale. Verrà registrato un video per le variazioni di temperatura della durata di 180 secondi a partire dal momento in cui viene inserita la soluzione di irrigazione nel canale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

- Misurazione della temperatura intracanalare in vivo I pazienti sani che frequentano le cliniche odontoiatriche per il trattamento canalare non chirurgico dei primi molari mandibolari permanenti saranno inclusi nello studio dopo aver ottenuto l'approvazione etica (approvazione etica IRB rif. 10/158/2023). La loro temperatura corporea sarà misurata utilizzando un termometro senza contatto puntato sulla fronte. Qualsiasi paziente con una temperatura corporea superiore a 37°C non sarà incluso. I partecipanti firmeranno un modulo di consenso dopo che la procedura sarà stata completamente spiegata. Dopo l'isolamento della diga di gomma, verrà eseguita la preparazione della cavità di accesso e i canali saranno preparati chemio-meccanicamente utilizzando un sistema rotativo ProTaper Gold NiTi (Dentsply Sirona, Svizzera). I canali distali verranno preparati fino a F3.

Verrà utilizzato un termometro portatile a quattro canali con due sonde termocoppia di tipo K per misurare simultaneamente sia la temperatura intracanale che quella intraorale. La temperatura intraorale verrà misurata fissando la sonda a diretto contatto con la mucosa alveolare linguale sotto la diga di gomma. La temperatura intracanalare verrà misurata da un'altra sonda inserita all'interno del canale distale a livello della radice centrale. La profondità di inserimento verrà verificata utilizzando una radiografia preoperatoria e uno stop in gomma. Se l'inserimento della sonda a quella profondità non è possibile, il dente verrà escluso. Sulla base di uno studio precedente, nell'esperimento verranno inclusi 20 denti. In ciascun canale verranno effettuate due misurazioni; la prima verrà irrigata utilizzando una soluzione salina normale impostata a temperatura ambiente (RT) e l'altra misurazione verrà effettuata dopo l'irrigazione utilizzando soluzione salina normale riscaldata (HT). La soluzione di irrigazione RT verrà utilizzata mantenendo la temperatura ambiente della clinica climatizzata fissata a 22°C. La soluzione di irrigazione HT verrà riscaldata utilizzando un riscaldatore per composito dentale alla poltrona impostato a 45°C. Le temperature preimpostate di ciascun gruppo di irrigazione verranno confermate con 3 misurazioni ripetute.

Dopo aver fissato la sonda della termocoppia all'interno del canale, la soluzione di irrigazione RT verrà applicata utilizzando un ago con scarico laterale calibro 27. Verrà utilizzata una videocamera per registrare la variazione della temperatura sia intraorale che intracanale visualizzata sul display digitale del termometro per 180 secondi. Dopo 5 minuti il ​​canale verrà asciugato e verrà applicata la soluzione di irrigazione HT ripetendo gli stessi passaggi.

Le sonde termocoppia verranno sterilizzate chimicamente prima di ogni utilizzo. Dalle registrazioni video, i fotogrammi verranno estratti a intervalli di 5 secondi utilizzando il lettore multimediale VLC che traccia la temperatura corporea e intracanalare in ciascun momento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania, 22110
        • Dr.Taher Al Omari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un paziente sanitario che frequenta il centro di insegnamento dentale presso l'Università di scienza e tecnologia della Giordania è stato reclutato per lo studio in corso, il paziente era a conoscenza del processo e ha firmato il consenso informato in cui accetta di misurare la temperatura dei canali, il paziente è stato informato con tutte le misure di sicurezza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sanitari ASA I-II donne non in gravidanza

Criteri di esclusione:

  • ASA III e superiori alle donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della temperatura intracanalare in tempo reale
Lasso di tempo: 6 mesi
valutare le variazioni di temperatura all'interno del sistema canalare che potrebbero influenzare le prestazioni degli strumenti rotanti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230248

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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