Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time meting van intra-kanaaltemperatuur in vivo

28 februari 2024 bijgewerkt door: King Abdullah University Hospital

Morfometrische veranderingen in realtime van temperatuurgevoelige NiTi-endodontische instrumenten in relatie tot de intracanale temperatuur

Inbegrepen patiënten zullen de tandheelkundige klinieken bezoeken voor een wortelkanaalbehandeling. Nadat de procedure is uitgelegd en hun toestemming is verkregen, wordt de intracanale temperatuur van de behandelde tand gemeten na irrigatie met een normale zoutoplossing bij 2 verschillende temperaturen: 22 en 45 graden Celsius. De intraorale temperatuur wordt geregistreerd met behulp van een thermokoppelsonde die ter hoogte van het midden van de wortel in het kanaal wordt ingebracht. Tegelijkertijd wordt de intraorale temperatuur geregistreerd met behulp van een andere sonde die aan het linguale slijmvlies is bevestigd. Er wordt een video opgenomen van de temperatuurveranderingen over een periode van 180 seconden vanaf het moment dat de irrigatieoplossing in het kanaal wordt geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

- Meting van de intracanale temperatuur in vivo Gezonde patiënten die de tandheelkundige klinieken bezoeken voor een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling van blijvende mandibulaire eerste molaren zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van ethische goedkeuring (IRB ethische goedkeuring ref. 10/158/2023). Hun lichaamstemperatuur wordt gemeten met behulp van een contactloze thermometer die op het voorhoofd is gericht. Elke patiënt met een lichaamstemperatuur hoger dan 37°C wordt niet opgenomen. Nadat de procedure volledig is uitgelegd, ondertekenen de deelnemers een toestemmingsformulier. Na isolatie van de rubberdam zal voorbereiding van de toegangsholte worden uitgevoerd en zullen de kanalen chemo-mechanisch worden voorbereid met behulp van een ProTaper Gold NiTi-rotatiesysteem (Dentsply Sirona, Zwitserland). Distale kanalen worden voorbereid tot aan de F3.

Er zal gebruik worden gemaakt van een draagbare thermometer met vier kanalen en twee thermokoppelsondes van het K-type om tegelijkertijd zowel intracanale als intraorale temperaturen te meten. De intraorale temperatuur wordt gemeten door de sonde in direct contact te brengen met het linguale alveolaire slijmvlies onder de cofferdam. De intracanale temperatuur zal worden gemeten door een andere sonde die in het distale kanaal wordt ingebracht ter hoogte van de middenwortel. De inbrengdiepte wordt gecontroleerd met behulp van een preoperatieve röntgenfoto en een rubberen stop. Als het inbrengen van de sonde tot die diepte niet mogelijk is, wordt de tand uitgesloten. Op basis van een eerder onderzoek zullen 20 tanden in het experiment worden betrokken. In elk kanaal worden twee metingen uitgevoerd; de eerste zal worden geïrrigeerd met behulp van een normale zoutoplossing ingesteld op kamertemperatuur (RT), en de andere meting zal worden uitgevoerd na irrigatie met behulp van verwarmde normale zoutoplossing (HT). De RT-irrigatieoplossing zal worden gebruikt terwijl de omgevingstemperatuur van de van airconditioning voorziene kliniek op 22°C wordt gehouden. De HT-irrigatieoplossing wordt verwarmd met behulp van een tandheelkundige composietverwarmer aan de stoel, ingesteld op 45°C. De vooraf ingestelde temperaturen van elke irrigatiegroep worden bevestigd met 3 herhaalde metingen.

Nadat de thermokoppelsonde in het kanaal is bevestigd, wordt de RT-irrigatieoplossing aangebracht met behulp van een gauge-27 naald met zijventilatie. Er zal een videocamera worden gebruikt om de verandering van zowel intraorale als intracanale temperaturen gedurende 180 seconden op het digitale display van de thermometer vast te leggen. Na 5 minuten wordt het kanaal gedroogd en wordt de HT-irrigatieoplossing aangebracht, waarbij dezelfde stappen worden herhaald.

De thermokoppelsondes worden vóór elk gebruik chemisch gesteriliseerd. Uit de video-opnamen worden met tussenpozen van 5 seconden stilstaande beelden geëxtraheerd met behulp van de VLC-mediaspeler, die op elk tijdstip de lichaams- en intrakanaaltemperatuur in kaart brengt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Dr.Taher Al Omari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezondheidspatiënt die naar het tandheelkundig onderwijscentrum aan de Jordan University of Science and Technology ging, werd gerekruteerd voor het huidige onderzoek, de patiënt was op de hoogte van het proces en ondertekende een geïnformeerde toestemming waarin hij accepteerde om de temperatuur van de kanalen te meten, de patiënt werd met alle veiligheidsmaatregelen geïnformeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezondheidspatiënten ASA I-II niet-zwangere vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III en hoger zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realtime temperatuurmetingen binnen het kanaal
Tijdsspanne: 6 maanden
het beoordelen van de temperatuurveranderingen in het wortelkanaalsysteem die de prestaties van de roterende vijlen kunnen beïnvloeden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20230248

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde patiënten

3
Abonneren