- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257199
Real-time meting van intra-kanaaltemperatuur in vivo
Morfometrische veranderingen in realtime van temperatuurgevoelige NiTi-endodontische instrumenten in relatie tot de intracanale temperatuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Meting van de intracanale temperatuur in vivo Gezonde patiënten die de tandheelkundige klinieken bezoeken voor een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling van blijvende mandibulaire eerste molaren zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van ethische goedkeuring (IRB ethische goedkeuring ref. 10/158/2023). Hun lichaamstemperatuur wordt gemeten met behulp van een contactloze thermometer die op het voorhoofd is gericht. Elke patiënt met een lichaamstemperatuur hoger dan 37°C wordt niet opgenomen. Nadat de procedure volledig is uitgelegd, ondertekenen de deelnemers een toestemmingsformulier. Na isolatie van de rubberdam zal voorbereiding van de toegangsholte worden uitgevoerd en zullen de kanalen chemo-mechanisch worden voorbereid met behulp van een ProTaper Gold NiTi-rotatiesysteem (Dentsply Sirona, Zwitserland). Distale kanalen worden voorbereid tot aan de F3.
Er zal gebruik worden gemaakt van een draagbare thermometer met vier kanalen en twee thermokoppelsondes van het K-type om tegelijkertijd zowel intracanale als intraorale temperaturen te meten. De intraorale temperatuur wordt gemeten door de sonde in direct contact te brengen met het linguale alveolaire slijmvlies onder de cofferdam. De intracanale temperatuur zal worden gemeten door een andere sonde die in het distale kanaal wordt ingebracht ter hoogte van de middenwortel. De inbrengdiepte wordt gecontroleerd met behulp van een preoperatieve röntgenfoto en een rubberen stop. Als het inbrengen van de sonde tot die diepte niet mogelijk is, wordt de tand uitgesloten. Op basis van een eerder onderzoek zullen 20 tanden in het experiment worden betrokken. In elk kanaal worden twee metingen uitgevoerd; de eerste zal worden geïrrigeerd met behulp van een normale zoutoplossing ingesteld op kamertemperatuur (RT), en de andere meting zal worden uitgevoerd na irrigatie met behulp van verwarmde normale zoutoplossing (HT). De RT-irrigatieoplossing zal worden gebruikt terwijl de omgevingstemperatuur van de van airconditioning voorziene kliniek op 22°C wordt gehouden. De HT-irrigatieoplossing wordt verwarmd met behulp van een tandheelkundige composietverwarmer aan de stoel, ingesteld op 45°C. De vooraf ingestelde temperaturen van elke irrigatiegroep worden bevestigd met 3 herhaalde metingen.
Nadat de thermokoppelsonde in het kanaal is bevestigd, wordt de RT-irrigatieoplossing aangebracht met behulp van een gauge-27 naald met zijventilatie. Er zal een videocamera worden gebruikt om de verandering van zowel intraorale als intracanale temperaturen gedurende 180 seconden op het digitale display van de thermometer vast te leggen. Na 5 minuten wordt het kanaal gedroogd en wordt de HT-irrigatieoplossing aangebracht, waarbij dezelfde stappen worden herhaald.
De thermokoppelsondes worden vóór elk gebruik chemisch gesteriliseerd. Uit de video-opnamen worden met tussenpozen van 5 seconden stilstaande beelden geëxtraheerd met behulp van de VLC-mediaspeler, die op elk tijdstip de lichaams- en intrakanaaltemperatuur in kaart brengt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Dr.Taher Al Omari
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidspatiënten ASA I-II niet-zwangere vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- ASA III en hoger zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Realtime temperatuurmetingen binnen het kanaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het beoordelen van de temperatuurveranderingen in het wortelkanaalsysteem die de prestaties van de roterende vijlen kunnen beïnvloeden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20230248
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten