- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06257199
Medición en tiempo real de la temperatura intracanal in vivo
Cambios morfométricos en tiempo real de instrumentos de endodoncia NiTi sensibles a la temperatura en relación con la temperatura intracanal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Medición de la temperatura intracanal in vivo Pacientes sanos que asisten a las clínicas dentales para tratamiento de conducto no quirúrgico de los primeros molares mandibulares permanentes se incluirán en el estudio después de obtener la aprobación ética (aprobación ética del IRB ref. 10/158/2023). Su temperatura corporal se medirá utilizando un termómetro sin contacto apuntado a la frente. No se incluirá ningún paciente con una temperatura corporal superior a 37°C. Los participantes firmarán un formulario de consentimiento después de que se explique completamente el procedimiento. Tras el aislamiento del dique de goma, se realizará la preparación de la cavidad de acceso y los canales se prepararán quimiomecánicamente utilizando un sistema rotatorio ProTaper Gold NiTi (Dentsply Sirona, Suiza). Se prepararán canales distales hasta F3.
Se utilizará un termómetro portátil de cuatro canales con dos sondas de termopar tipo K para medir simultáneamente las temperaturas intracanal e intraoral. La temperatura intraoral se medirá asegurando la sonda en contacto directo con la mucosa alveolar lingual debajo del dique de goma. La temperatura intracanal se medirá mediante otra sonda insertada dentro del canal distal en el nivel medio de la raíz. La profundidad de inserción se verificará mediante una radiografía preoperatoria y un tope de goma. Si no es posible la inserción de la sonda a esa profundidad, el diente será excluido. Según un estudio previo, se incluirán 20 dientes en el experimento. En cada canal se obtendrán dos mediciones; el primero se irrigará con una solución salina normal configurada a temperatura ambiente (RT), y la otra medición se tomará después de la irrigación con solución salina normal calentada (HT). La solución de irrigación RT se utilizará manteniendo la temperatura ambiente de la clínica con aire acondicionado fijada en 22 °C. La solución de irrigación HT se calentará utilizando un calentador de composite dental colocado en el sillón a 45 °C. Las temperaturas preestablecidas de cada grupo de riego se confirmarán con 3 mediciones repetidas.
Después de asegurar la sonda de termopar dentro del canal, se aplicará la solución de irrigación RT utilizando una aguja con ventilación lateral de calibre 27. Se utilizará una cámara de video para registrar el cambio de temperatura tanto intraoral como intracanal que aparece en la pantalla digital del termómetro durante 180 segundos. Después de 5 min se secará el canal y se aplicará la solución de irrigación HT repitiendo los mismos pasos.
Las sondas de termopar se esterilizarán químicamente antes de cada uso. De las grabaciones de video, se extraerán fotogramas fijos a intervalos de 5 segundos utilizando el reproductor multimedia VLC que traza la temperatura corporal y intracanal en cada momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Dr.Taher Al Omari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de salud ASA I-II mujeres no embarazadas
Criterio de exclusión:
- ASA III y superiores mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de temperatura intracanal en tiempo real
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar los cambios de temperatura dentro del sistema de conductos radiculares que podrían influir en el rendimiento de las limas rotatorias.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20230248
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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