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Medición en tiempo real de la temperatura intracanal in vivo

28 de febrero de 2024 actualizado por: King Abdullah University Hospital

Cambios morfométricos en tiempo real de instrumentos de endodoncia NiTi sensibles a la temperatura en relación con la temperatura intracanal

Los pacientes incluidos asistirán a las clínicas dentales para recibir un tratamiento de conducto. Después de explicar el procedimiento y obtener su consentimiento, se medirá la temperatura intracanal del diente tratado después de irrigación con solución salina normal a 2 temperaturas diferentes: 22 y 45 grados Celsius. La temperatura intraoral se registrará utilizando una sonda de termopar insertada dentro del canal en el nivel medio de la raíz. La temperatura intraoral se registrará al mismo tiempo utilizando otra sonda adherida a la mucosa lingual. Se grabará un video de los cambios de temperatura durante 180 segundos de duración a partir del momento de colocar la solución de irrigación en el canal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

- Medición de la temperatura intracanal in vivo Pacientes sanos que asisten a las clínicas dentales para tratamiento de conducto no quirúrgico de los primeros molares mandibulares permanentes se incluirán en el estudio después de obtener la aprobación ética (aprobación ética del IRB ref. 10/158/2023). Su temperatura corporal se medirá utilizando un termómetro sin contacto apuntado a la frente. No se incluirá ningún paciente con una temperatura corporal superior a 37°C. Los participantes firmarán un formulario de consentimiento después de que se explique completamente el procedimiento. Tras el aislamiento del dique de goma, se realizará la preparación de la cavidad de acceso y los canales se prepararán quimiomecánicamente utilizando un sistema rotatorio ProTaper Gold NiTi (Dentsply Sirona, Suiza). Se prepararán canales distales hasta F3.

Se utilizará un termómetro portátil de cuatro canales con dos sondas de termopar tipo K para medir simultáneamente las temperaturas intracanal e intraoral. La temperatura intraoral se medirá asegurando la sonda en contacto directo con la mucosa alveolar lingual debajo del dique de goma. La temperatura intracanal se medirá mediante otra sonda insertada dentro del canal distal en el nivel medio de la raíz. La profundidad de inserción se verificará mediante una radiografía preoperatoria y un tope de goma. Si no es posible la inserción de la sonda a esa profundidad, el diente será excluido. Según un estudio previo, se incluirán 20 dientes en el experimento. En cada canal se obtendrán dos mediciones; el primero se irrigará con una solución salina normal configurada a temperatura ambiente (RT), y la otra medición se tomará después de la irrigación con solución salina normal calentada (HT). La solución de irrigación RT se utilizará manteniendo la temperatura ambiente de la clínica con aire acondicionado fijada en 22 °C. La solución de irrigación HT se calentará utilizando un calentador de composite dental colocado en el sillón a 45 °C. Las temperaturas preestablecidas de cada grupo de riego se confirmarán con 3 mediciones repetidas.

Después de asegurar la sonda de termopar dentro del canal, se aplicará la solución de irrigación RT utilizando una aguja con ventilación lateral de calibre 27. Se utilizará una cámara de video para registrar el cambio de temperatura tanto intraoral como intracanal que aparece en la pantalla digital del termómetro durante 180 segundos. Después de 5 min se secará el canal y se aplicará la solución de irrigación HT repitiendo los mismos pasos.

Las sondas de termopar se esterilizarán químicamente antes de cada uso. De las grabaciones de video, se extraerán fotogramas fijos a intervalos de 5 segundos utilizando el reproductor multimedia VLC que traza la temperatura corporal y intracanal en cada momento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Dr.Taher Al Omari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para el presente estudio se reclutaron pacientes de salud que asisten al centro de enseñanza de odontología de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania, el paciente conocía el proceso y firmó un consentimiento informado en el que acepta medir la temperatura de los canales, se le informó al paciente con todas las medidas de seguridad.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes de salud ASA I-II mujeres no embarazadas

Criterio de exclusión:

  • ASA III y superiores mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de temperatura intracanal en tiempo real
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar los cambios de temperatura dentro del sistema de conductos radiculares que podrían influir en el rendimiento de las limas rotatorias.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20230248

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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