- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257199
Realtidsmåling af intrakanaltemperatur in Vivo
Morfometriske ændringer i realtid af temperaturfølsomme NiTi endodontiske instrumenter i forhold til intrakanaltemperatur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Måling af intracanal temperatur in vivo Raske patienter, der går på tandklinikker til ikke-kirurgisk rodbehandling af permanente mandibulære første kindtænder, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter opnåelse af etisk godkendelse (IRB etisk godkendelse ref. 10/158/2023). Deres kropstemperatur vil blive målt ved hjælp af et berøringsfrit termometer, der peger mod panden. Enhver patient med en kropstemperatur på over 37°C vil ikke blive inkluderet. Deltagerne underskriver en samtykkeerklæring, efter at proceduren er fuldstændig forklaret. Ved isolering af kofferdam vil der blive udført forberedelse af adgangskavitet, og kanaler vil blive kemo-mekanisk forberedt ved hjælp af et ProTaper Gold NiTi roterende system (Dentsply Sirona, Schweiz). Distale kanaler vil blive forberedt op til F3.
Et fire-kanals bærbart termometer vil blive brugt med to K-type termoelementsonder til samtidig at måle både intrakanal og intraoral temperatur. Den intraorale temperatur vil blive målt ved at sikre sonden i direkte kontakt med den linguale alveolære slimhinde under gummidæmningen. Intrakanaltemperaturen vil blive målt af en anden sonde indsat inde i den distale kanal på midten af rodniveauet. Indføringsdybden vil blive verificeret ved hjælp af et præoperativt røntgenbillede og et gummistop. Hvis sondeindføringen til den dybde ikke er mulig, vil tanden blive udelukket. På baggrund af en tidligere undersøgelse vil 20 tænder indgå i forsøget. I hver kanal vil der blive opnået to målinger; den første vil blive vandet med et normalt saltvand, der er indstillet til stuetemperatur (RT), og den anden måling vil blive taget efter vanding med opvarmet normalt saltvand (HT). RT-vandingsopløsningen vil blive brugt, mens den omgivende temperatur i den klimatiserede klinik holdes fast på 22°C. HT-vandingsopløsningen vil blive opvarmet ved hjælp af en stoleside dental kompositvarmer indstillet til 45°C. De forudindstillede temperaturer for hver vandingsgruppe vil blive bekræftet med 3 gentagne målinger.
Efter at termoelementsonden er fastgjort inde i kanalen, påføres RT-irrigationsopløsningen ved hjælp af en ventileret kanyle med gauge-27 side. Et videokamera vil blive brugt til at registrere ændringen af både intraorale og intracanale temperaturer, der vises på termometerets digitale display i 180 sekunder. Efter 5 minutter vil kanalen blive tørret, og HT-vandingsopløsningen påføres ved at gentage de samme trin.
Termoelementproberne bliver kemisk steriliseret før hver brug. Fra videooptagelserne vil stillbilleder blive udtrukket med 5-sekunders intervaller ved hjælp af VLC-medieafspilleren, der plotter kroppen og den intrakanale temperatur på hvert tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Dr.Taher Al Omari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspatienter ASA I-II ikke-gravide kvinder
Ekskluderingskriterier:
- ASA III og derover gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperaturmålinger inden for kanalen i realtid
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering af temperaturændringer inde i rodkanalsystemet, der kan påvirke ydeevnen af roterende filer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230248
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde patienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering