Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsmåling af intrakanaltemperatur in Vivo

28. februar 2024 opdateret af: King Abdullah University Hospital

Morfometriske ændringer i realtid af temperaturfølsomme NiTi endodontiske instrumenter i forhold til intrakanaltemperatur

Inkluderede patienter vil besøge tandklinikkerne til en rodbehandling. Efter at have forklaret proceduren og indhentet deres samtykke, vil den intracanale temperatur af den behandlede tand blive målt efter skylning med normalt saltvand ved 2 forskellige temperaturer: 22- og 45-grader Celsius. Den intraorale temperatur vil blive registreret ved hjælp af en termoelementsonde indsat inde i kanalen på midterodniveauet. Intraoral temperatur vil blive registreret på samme tid ved hjælp af en anden sonde fastgjort til den linguale slimhinde. Der vil blive optaget en video for temperaturændringer over 180 sekunders varighed fra tidspunktet for anbringelse af kunstvandingsopløsningen i kanalen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

- Måling af intracanal temperatur in vivo Raske patienter, der går på tandklinikker til ikke-kirurgisk rodbehandling af permanente mandibulære første kindtænder, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter opnåelse af etisk godkendelse (IRB etisk godkendelse ref. 10/158/2023). Deres kropstemperatur vil blive målt ved hjælp af et berøringsfrit termometer, der peger mod panden. Enhver patient med en kropstemperatur på over 37°C vil ikke blive inkluderet. Deltagerne underskriver en samtykkeerklæring, efter at proceduren er fuldstændig forklaret. Ved isolering af kofferdam vil der blive udført forberedelse af adgangskavitet, og kanaler vil blive kemo-mekanisk forberedt ved hjælp af et ProTaper Gold NiTi roterende system (Dentsply Sirona, Schweiz). Distale kanaler vil blive forberedt op til F3.

Et fire-kanals bærbart termometer vil blive brugt med to K-type termoelementsonder til samtidig at måle både intrakanal og intraoral temperatur. Den intraorale temperatur vil blive målt ved at sikre sonden i direkte kontakt med den linguale alveolære slimhinde under gummidæmningen. Intrakanaltemperaturen vil blive målt af en anden sonde indsat inde i den distale kanal på midten af ​​rodniveauet. Indføringsdybden vil blive verificeret ved hjælp af et præoperativt røntgenbillede og et gummistop. Hvis sondeindføringen til den dybde ikke er mulig, vil tanden blive udelukket. På baggrund af en tidligere undersøgelse vil 20 tænder indgå i forsøget. I hver kanal vil der blive opnået to målinger; den første vil blive vandet med et normalt saltvand, der er indstillet til stuetemperatur (RT), og den anden måling vil blive taget efter vanding med opvarmet normalt saltvand (HT). RT-vandingsopløsningen vil blive brugt, mens den omgivende temperatur i den klimatiserede klinik holdes fast på 22°C. HT-vandingsopløsningen vil blive opvarmet ved hjælp af en stoleside dental kompositvarmer indstillet til 45°C. De forudindstillede temperaturer for hver vandingsgruppe vil blive bekræftet med 3 gentagne målinger.

Efter at termoelementsonden er fastgjort inde i kanalen, påføres RT-irrigationsopløsningen ved hjælp af en ventileret kanyle med gauge-27 side. Et videokamera vil blive brugt til at registrere ændringen af ​​både intraorale og intracanale temperaturer, der vises på termometerets digitale display i 180 sekunder. Efter 5 minutter vil kanalen blive tørret, og HT-vandingsopløsningen påføres ved at gentage de samme trin.

Termoelementproberne bliver kemisk steriliseret før hver brug. Fra videooptagelserne vil stillbilleder blive udtrukket med 5-sekunders intervaller ved hjælp af VLC-medieafspilleren, der plotter kroppen og den intrakanale temperatur på hvert tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Dr.Taher Al Omari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sundhedspatient deltage i Dental undervisningscenter ved Jordan University of Science and Technology blev rekrutteret til den aktuelle undersøgelse, patienten var opmærksom på processen og underskrev informeret samtykke, hvori accepterer at måle temperaturen i kanalerne, patienten blev informeret med alle sikkerhedsforanstaltninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sundhedspatienter ASA I-II ikke-gravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III og derover gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturmålinger inden for kanalen i realtid
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af temperaturændringer inde i rodkanalsystemet, der kan påvirke ydeevnen af ​​roterende filer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230248

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde patienter

3
Abonner