- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257199
Měření intrakanálové teploty v reálném čase in vivo
Morfometrické změny v reálném čase u endodontických nástrojů NiTi citlivých na teplotu ve vztahu k intrakanální teplotě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Měření intrakanální teploty in vivo Zdraví pacienti navštěvující zubní kliniky pro nechirurgické ošetření kořenových kanálků permanentních prvních molárů dolní čelisti budou zařazeni do studie po získání etického souhlasu (etické schválení IRB č. 10/158/2023). Jejich tělesná teplota bude měřena pomocí bezkontaktního teploměru namířeného na čelo. Žádný pacient s tělesnou teplotou vyšší než 37°C nebude zařazen. Po úplném vysvětlení postupu účastníci podepíší formulář souhlasu. Po izolaci kofferdamu bude provedena preparace přístupové dutiny a kanály budou chemomechanicky připraveny pomocí rotačního systému ProTaper Gold NiTi (Dentsply Sirona, Švýcarsko). Distální kanály budou připraveny až po F3.
Čtyřkanálový přenosný teploměr bude použit se dvěma termočlánkovými sondami typu K pro současné měření intrakanálních i intraorálních teplot. Intraorální teplota bude měřena zajištěním sondy v přímém kontaktu s lingvální alveolární sliznicí pod kofferdam. Intrakanální teplota bude měřena další sondou vloženou do distálního kanálu na úrovni středního kořene. Hloubka zavedení bude ověřena pomocí předoperačního rentgenového snímku a gumové zarážky. Pokud není vložení sondy do této hloubky možné, zub bude vyřazen. Na základě předchozí studie bude do experimentu zahrnuto 20 zubů. V každém kanálu budou získána dvě měření; první bude zavlažováno pomocí normálního fyziologického roztoku nastaveného na pokojovou teplotu (RT) a druhé měření bude provedeno po zavlažování pomocí zahřátého normálního fyziologického roztoku (HT). RT irigační roztok bude používán při udržování okolní teploty klimatizované kliniky fixované na 22°C. HT irigační roztok bude ohříván pomocí dentálního kompozitního ohřívače u křesla nastaveného na 45 °C. Přednastavené teploty každé zavlažovací skupiny budou potvrzeny 3 opakovanými měřeními.
Po zajištění termočlánkové sondy uvnitř kanálu bude RT irigační roztok aplikován pomocí jehly s bočním odvětráváním gauge-27. Pro záznam změny intraorální a intrakanální teploty na digitálním displeji teploměru po dobu 180 sekund bude použita videokamera. Po 5 minutách bude kanálek vysušen a bude aplikován HT irigační roztok opakováním stejných kroků.
Termočlánkové sondy budou před každým použitím chemicky sterilizovány. Z videozáznamů budou v 5sekundových intervalech extrahovány statické snímky pomocí přehrávače médií VLC, který vykresluje tělesnou a intrakanální teplotu v každém časovém bodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- Dr.Taher Al Omari
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní pacienti ASA I-II netěhotné ženy
Kritéria vyloučení:
- ASA III a vyšší těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření teploty uvnitř kanálu v reálném čase
Časové okno: 6 měsíců
|
posouzení teplotních změn uvnitř systému kořenového kanálku, které by mohly ovlivnit výkon rotačních pilníků
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20230248
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví pacienti
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko