Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření intrakanálové teploty v reálném čase in vivo

28. února 2024 aktualizováno: King Abdullah University Hospital

Morfometrické změny v reálném čase u endodontických nástrojů NiTi citlivých na teplotu ve vztahu k intrakanální teplotě

Zařazení pacienti budou navštěvovat zubní kliniky pro ošetření kořenových kanálků. Po vysvětlení postupu a získání jejich souhlasu bude měřena intrakanální teplota ošetřovaného zubu po výplachu normálním fyziologickým roztokem při 2 různých teplotách: 22 a 45 stupňů Celsia. Intraorální teplota bude zaznamenávána pomocí termočlánkové sondy vložené dovnitř kanálku na úrovni středního kořene. Současně bude zaznamenávána intraorální teplota pomocí další sondy připojené k lingvální sliznici. Bude zaznamenáno video o změnách teploty po dobu 180 sekund počínaje okamžikem umístění irigačního roztoku do kanálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

- Měření intrakanální teploty in vivo Zdraví pacienti navštěvující zubní kliniky pro nechirurgické ošetření kořenových kanálků permanentních prvních molárů dolní čelisti budou zařazeni do studie po získání etického souhlasu (etické schválení IRB č. 10/158/2023). Jejich tělesná teplota bude měřena pomocí bezkontaktního teploměru namířeného na čelo. Žádný pacient s tělesnou teplotou vyšší než 37°C nebude zařazen. Po úplném vysvětlení postupu účastníci podepíší formulář souhlasu. Po izolaci kofferdamu bude provedena preparace přístupové dutiny a kanály budou chemomechanicky připraveny pomocí rotačního systému ProTaper Gold NiTi (Dentsply Sirona, Švýcarsko). Distální kanály budou připraveny až po F3.

Čtyřkanálový přenosný teploměr bude použit se dvěma termočlánkovými sondami typu K pro současné měření intrakanálních i intraorálních teplot. Intraorální teplota bude měřena zajištěním sondy v přímém kontaktu s lingvální alveolární sliznicí pod kofferdam. Intrakanální teplota bude měřena další sondou vloženou do distálního kanálu na úrovni středního kořene. Hloubka zavedení bude ověřena pomocí předoperačního rentgenového snímku a gumové zarážky. Pokud není vložení sondy do této hloubky možné, zub bude vyřazen. Na základě předchozí studie bude do experimentu zahrnuto 20 zubů. V každém kanálu budou získána dvě měření; první bude zavlažováno pomocí normálního fyziologického roztoku nastaveného na pokojovou teplotu (RT) a druhé měření bude provedeno po zavlažování pomocí zahřátého normálního fyziologického roztoku (HT). RT irigační roztok bude používán při udržování okolní teploty klimatizované kliniky fixované na 22°C. HT irigační roztok bude ohříván pomocí dentálního kompozitního ohřívače u křesla nastaveného na 45 °C. Přednastavené teploty každé zavlažovací skupiny budou potvrzeny 3 opakovanými měřeními.

Po zajištění termočlánkové sondy uvnitř kanálu bude RT irigační roztok aplikován pomocí jehly s bočním odvětráváním gauge-27. Pro záznam změny intraorální a intrakanální teploty na digitálním displeji teploměru po dobu 180 sekund bude použita videokamera. Po 5 minutách bude kanálek ​​vysušen a bude aplikován HT irigační roztok opakováním stejných kroků.

Termočlánkové sondy budou před každým použitím chemicky sterilizovány. Z videozáznamů budou v 5sekundových intervalech extrahovány statické snímky pomocí přehrávače médií VLC, který vykresluje tělesnou a intrakanální teplotu v každém časovém bodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Irbid, Jordán, 22110
        • Dr.Taher Al Omari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní pacient navštěvuje zubní výukové centrum na Jordánské univerzitě vědy a techniky byli přijati do aktuální studie, pacient si byl vědom procesu a podepsal informovaný souhlas, ve kterém souhlasí s měřením teploty kanálků, pacient byl informován o všech bezpečnostních opatřeních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdravotní pacienti ASA I-II netěhotné ženy

Kritéria vyloučení:

  • ASA III a vyšší těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření teploty uvnitř kanálu v reálném čase
Časové okno: 6 měsíců
posouzení teplotních změn uvnitř systému kořenového kanálku, které by mohly ovlivnit výkon rotačních pilníků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20230248

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví pacienti

Předplatit