Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar temperatury wewnątrzkanałowej w czasie rzeczywistym in vivo

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: King Abdullah University Hospital

Zmiany morfometryczne w czasie rzeczywistym wrażliwych na temperaturę instrumentów endodontycznych NiTi w zależności od temperatury wewnątrzkanałowej

Pacjenci objęci opieką będą zgłaszać się do gabinetów stomatologicznych na leczenie kanałowe. Po wyjaśnieniu zabiegu i uzyskaniu ich zgody, po płukaniu solą fizjologiczną w 2 różnych temperaturach: 22 i 45 stopni Celsjusza, zostanie zmierzona temperatura wewnątrzkanałowa leczonego zęba. Temperatura wewnątrzustna będzie rejestrowana za pomocą sondy termoparowej wprowadzonej do kanału, na poziomie połowy korzenia. W tym samym czasie rejestrowana będzie temperatura wewnątrzustna za pomocą innej sondy przymocowanej do błony śluzowej języka. Zostanie nagrany film przedstawiający zmiany temperatury w ciągu 180 sekund, począwszy od momentu wprowadzenia roztworu irygacyjnego do kanału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

- Pomiar temperatury wewnątrzkanałowej in vivo Zdrowi pacjenci zgłaszający się do gabinetów stomatologicznych w celu niechirurgicznego leczenia kanałowego pierwszych zębów trzonowych stałych żuchwy zostaną włączeni do badania po uzyskaniu zgody etycznej (akceptacja etyczna IRB nr 10/158/2023). Temperatura ich ciała będzie mierzona za pomocą bezdotykowego termometru skierowanego na czoło. Żaden pacjent z temperaturą ciała wyższą niż 37°C nie będzie uwzględniony. Po dokładnym wyjaśnieniu procedury uczestnicy podpiszą formularz zgody. Po izolacji koferdamu zostanie wykonane opracowanie ubytku dostępowego, a kanały zostaną opracowane chemiomechanicznie przy użyciu systemu rotacyjnego ProTaper Gold NiTi (Dentsply Sirona, Szwajcaria). Kanały dystalne zostaną opracowane aż do F3.

Czterokanałowy przenośny termometr będzie używany z dwiema sondami z termoparą typu K do jednoczesnego pomiaru temperatury wewnątrzkanałowej i wewnątrzustnej. Temperatura wewnątrzustna będzie mierzona poprzez umieszczenie sondy w bezpośrednim kontakcie z błoną śluzową zębodołu językowego pod koferdamem. Temperatura wewnątrzkanałowa będzie mierzona za pomocą kolejnej sondy wprowadzonej do kanału dystalnego, na poziomie środkowym korzenia. Głębokość wprowadzenia zostanie zweryfikowana za pomocą przedoperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego i gumowego ogranicznika. Jeżeli wprowadzenie sondy na taką głębokość nie będzie możliwe, ząb zostanie wykluczony. Na podstawie poprzedniego badania do eksperymentu zostanie włączonych 20 zębów. W każdym kanale zostaną wykonane dwa pomiary; pierwszy będzie nawadniany roztworem soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej (RT), a drugi pomiar będzie wykonywany po nawadnianiu za pomocą podgrzanej soli fizjologicznej (HT). Roztwór do irygacji RT będzie stosowany przy utrzymaniu temperatury otoczenia klimatyzowanej kliniki na poziomie 22°C. Roztwór do irygacji HT będzie podgrzewany przy użyciu umieszczonego przy gabinecie stomatologicznego podgrzewacza kompozytowego ustawionego na temperaturę 45°C. Ustawione temperatury każdej grupy nawadniającej zostaną potwierdzone 3 powtórzonymi pomiarami.

Po zamocowaniu sondy termopary w kanale, roztwór do irygacji RT zostanie nałożony za pomocą igły z wentylacją boczną o rozmiarze 27. Kamera wideo będzie rejestrować zmianę temperatury zarówno wewnątrzustnej, jak i wewnątrzkanałowej pojawiającą się na cyfrowym wyświetlaczu termometru przez 180 sekund. Po 5 minutach kanał zostanie osuszony i ponownie zaaplikowany zostanie roztwór do irygacji HT, powtarzając te same czynności.

Sondy termoparowe będą sterylizowane chemicznie przed każdym użyciem. Z nagrań wideo będą wyodrębniane nieruchome klatki w 5-sekundowych odstępach przy użyciu odtwarzacza multimedialnego VLC, który wykreśla temperaturę ciała i temperaturę wewnątrzkanałową w każdym punkcie czasowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Irbid, Jordania, 22110
        • Dr.Taher Al Omari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

do niniejszego badania zrekrutowano pacjenta uczęszczającego do centrum nauczania stomatologii na Uniwersytecie Naukowo-Technicznym w Jordanii, pacjent był świadomy procesu i podpisał świadomą zgodę, w której wyraża zgodę na pomiar temperatury kanałów, pacjent został poinformowany o wszelkich środkach bezpieczeństwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowie pacjentów ASA I-II, kobiety niebędące w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III i wyższe kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary temperatury wewnątrz kanału w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena zmian temperatury wewnątrz systemu kanałów korzeniowych, które mogą mieć wpływ na pracę pilników rotacyjnych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230248

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj