L'uso di nomegestrolo acetato/estradiolo nella preparazione endometriale rapida con avvio casuale
4 aprile 2024 aggiornato da: Andrea Etrusco, University of Palermo
L'uso di nomegestrolo acetato/estradiolo nella preparazione rapida casuale dell'endometrio prima della polipectomia isteroscopica ambulatoriale: uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato
La presenza di un endometrio sottile gioca un ruolo importante nel consentire le migliori condizioni per la chirurgia isteroscopica.
Recentemente, a questo scopo, molti studi hanno valutato l'effetto della somministrazione preoperatoria di una varietà di farmaci.
Abbiamo esplorato l'efficacia della somministrazione casuale di Nomegestrolo Acetato/Estradiolo per 14 giorni, nella preparazione rapida dell'endometrio per la polipectomia isteroscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Palermo, Italia, 90123
- Andrea Etrusco
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Rome, Italia, 00161
- Marco Monti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con polipi endometriali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre patologie endometriali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Le pazienti con polipi endometriali sono state sottoposte a polipectomia isteroscopica senza preparazione endometriale.
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Sperimentale: Intervento
Le pazienti con polipi endometriali sono state sottoposte a polipectomia isteroscopica dopo aver iniziato un trattamento di 14 giorni con Nomegestrolo acetato/estradiolo orale 2,5 mg/1,5 mg
in qualsiasi momento del ciclo mestruale
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Polipectomia isteroscopica dopo aver iniziato un trattamento di 14 giorni con Nomegestrolo acetato/estradiolo orale 2,5 mg/1,5 mg
in qualsiasi momento del ciclo mestruale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della preparazione endometriale
Lasso di tempo: 14° giorno di trattamento
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Qualità della preparazione endometriale valutata visivamente durante l'intervento dal chirurgo utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 5.
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14° giorno di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZOEPREP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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