- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06425185
Differenze e cambiamenti nell'attivazione dei muscoli degli arti inferiori e nella stabilità della caviglia in diverse configurazioni della lavagna
Differenze nell'attività elettromiografica dei muscoli stabilizzatori della caviglia nelle diverse configurazioni di uno specifico dispositivo per instabilità: uno studio osservazionale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di analizzare le differenze nell'attivazione muscolare di sei muscoli della parte inferiore della gamba (soleo, gastrocnemio mediale, gastrocnemio laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo, peroneo breve) in sette possibili configurazioni di uno specifico dispositivo di instabilità, il Alla lavagna (BB), così come sul pavimento, tra i soggetti sani e attivi.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quale configurazione del BB produce la massima attivazione per ciascun muscolo studiato?
- Quale muscolo è il più attivato in ciascuna configurazione del BB?
- Qual è lo schema di attivazione muscolare ottenuto in ciascuna configurazione del BB?
Verrà analizzato un singolo gruppo di partecipanti. Sia la tratta studiata che l'ordine di configurazione del dispositivo di instabilità e delle condizioni del terreno verranno assegnati in modo casuale. I partecipanti saranno sottoposti prima a un riscaldamento continuo di camminata di 2 minuti, seguito da un'esecuzione di una contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) per ciascun muscolo, durante la quale verrà registrata l'attivazione massima prodotta. Ad ogni partecipante sarà concesso un periodo di familiarizzazione di 30 secondi sulla configurazione più instabile del BB. Verranno registrate tre ripetizioni da 20 secondi sia a terra che in ciascuna configurazione, con un riposo di 30 secondi tra le ripetizioni. I 10 secondi centrali di ciascuna prova verranno utilizzati per l'analisi successiva. La media delle tre ripetizioni per ciascun muscolo verrà calcolata e successivamente elaborata e normalizzata dal valore massimo di attivazione durante il MIVC.
Infine, verrà condotta un'analisi statistica delle differenze nell'attivazione muscolare in ciascuna configurazione con l'intenzione di rispondere alle domande menzionate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di diversi dispositivi per instabilità è comune in ambito clinico, sia a scopo preventivo che terapeutico. Numerosi studi hanno dimostrato la loro efficacia nel migliorare la stabilità e la propriocezione, anche se nella maggior parte dei casi in maniera generalizzata. La necessità di colpire selettivamente strutture e giunti specifici ha portato allo sviluppo di sistemi di instabilità specifici, come il Blackboard (BB).
Il BB è un dispositivo di instabilità composto da due assi di legno rettangolari, unite tra loro, con velcro alla base dove è possibile posizionare liberamente delle doghe arrotondate per generare l'instabilità desiderata secondo le esigenze del paziente o del soggetto. È noto per la sua portabilità, dimensioni ridotte e adattabilità e, come dimostrato in uno studio precedente, simile ai dispositivi tradizionali (BOSU o Wobble board) nell'attivazione del muscolo Peroneo lungo, essenziale per la stabilità della gamba singola. Tuttavia, il suo funzionamento dettagliato non è ancora del tutto chiaro, poiché l’attivazione muscolare che produce durante la posizione su una gamba sola nelle sue diverse configurazioni non è stata ancora analizzata.
Questo studio è uno studio osservazionale trasversale a gruppo singolo e includerà un campione di 30 partecipanti che verranno analizzati in un'unica sessione, durante la posizione a gamba singola sul pavimento e sulle diverse configurazioni del BB. Il posizionamento degli elettrodi seguirà le linee guida SENIAM. La sessione inizierà con un riscaldamento continuo della camminata di 2 minuti, seguito dalla registrazione dell'attivazione muscolare in una contrazione isometrica volontaria massima (MVIC). Successivamente, al partecipante verrà concesso un periodo di familiarizzazione di 30 secondi sulla configurazione più instabile del BB (Totale - vedere descrizione sotto). L'attivazione muscolare di sei muscoli della gamba (soleo, gastrocnemio mediale, gastrocnemio laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo e peroneo breve) sarà misurata durante la posizione su una gamba sola sulle diverse configurazioni del BB e a terra, in modo casuale.
La variabile analizzata sarà l'attivazione muscolare e verrà utilizzato il dispositivo per elettromiografia di superficie MuscleLab 4020e della Ergotest Technology AS. Verrà registrato il valore massimo ottenuto durante i 10 secondi centrali della misurazione (che durerà complessivamente 20 secondi), in tre tentativi intervallati da 30 secondi di pausa.
L'ipotesi di questo studio è che selezionando una configurazione BB che rinforzi la funzione muscolare prevista in base alla biomeccanica della caviglia, la sua attivazione aumenterà. Pertanto, verranno analizzate configurazioni che richiedono movimenti come l'eversione, per aumentare l'attivazione del peroneo lungo e breve, o la supinazione, con l'obiettivo di aumentare l'attivazione del tibiale anteriore, tra gli altri. La descrizione delle diverse configurazioni è dettagliata di seguito, per il piede destro:
- Pavimento: posizione su una gamba sola su una superficie solida, in questo caso il pavimento
- Posteriore: posizione a gamba singola sul BB, con il tavolo anteriore fisso e il tavolo posteriore con la stecca posizionata centralmente
- Inver: appoggio a gamba singola sul BB, con la tavola anteriore fissa e la tavola posteriore con lo slat posizionato lateralmente (che richiede un movimento di inversione del tallone)
- Mai: appoggio a gamba singola sul BB, con il tavolo anteriore fisso e il tavolo posteriore con lo slat posizionato medialmente (richiedendo un movimento di eversione del tallone)
- Sup: appoggio a gamba singola sul BB, con la tavola posteriore fissa e la tavola anteriore con lo slat posizionato lateralmente (che richiede un movimento di supinazione dell'avampiede)
- Pro: appoggio a gamba singola sul BB, con il tavolo posteriore fisso e il tavolo anteriore con la stecca posizionata medialmente (che richiede un movimento di pronazione dell'avampiede)
- Anteriori: posizione a gamba singola sul BB, con il tavolo posteriore fisso e il tavolo anteriore con la stecca posizionata centralmente
- Totale: posizione a gamba singola sul BB, con entrambe le tavole anteriori e posteriori con le doghe posizionate centralmente
In tutti i casi, l'obiettivo del soggetto è garantire che i bordi del BB non siano in contatto con il pavimento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di analizzare le differenze nell'attività elettromiografica dei sei muscoli studiati nelle otto diverse condizioni. Ciò include l’identificazione dei muscoli più attivati in ciascuna condizione e la determinazione di quale condizione produce la massima attivazione di ciascun muscolo. Inoltre, uno scopo secondario è quello di stabilire modelli di attivazione muscolare per ogni condizione, cioè per ogni movimento richiesto del piede e della caviglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Rodrigo Martin-San Agustin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non aver subito lesioni o dolore agli arti inferiori nell'ultimo anno prima dello studio
- Autodichiararsi fisicamente attivi, in modo tale da svolgere almeno 90 minuti di attività fisica settimanale
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a qualsiasi programma di esercizi per l'equilibrio o la propriocezione degli arti inferiori
- La presenza di disturbi noti dell'equilibrio come vertigini, alterazioni vestibolari o centrali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio trasversale
Il gruppo di studio è composto da 30 soggetti esenti da qualsiasi condizione medica specifica o lesione che colpisca gli arti inferiori. Questi soggetti sono individui fisicamente attivi senza alcun disturbo o menomazione muscoloscheletrica nota. Verranno valutati tutti allo stesso modo. La raccolta dei dati avverrà durante la posizione su una gamba sola sul BB nelle sue diverse configurazioni e sul pavimento. Per ciascuna condizione verranno registrati tre tentativi di 20 secondi ciascuno. I soggetti eseguiranno questi esercizi sotto la guida di un fisioterapista esperto. |
I partecipanti eseguiranno tre tentativi di 20 secondi di posizione su una gamba sola sul pavimento e sulle 7 configurazioni selezionate del BB. L'ordine di misurazione sarà randomizzato. La descrizione delle configurazioni scelte è reperibile nella sezione Descrizione Dettagliata. In tutti i casi, l'obiettivo del partecipante è garantire che i bordi del BB non siano in contatto con il pavimento. La posizione del partecipante sul BB sarà una posizione su una gamba sola sul piede scelto a caso, con il ginocchio controlaterale leggermente flesso e le mani posizionate sui fianchi. I partecipanti guarderanno un punto fisso posto a 3 metri davanti a loro. Tra una prova e l'altra sarà concesso un periodo di riposo di 30 secondi. Sarà il fisioterapista responsabile della supervisione delle misurazioni a regolare le configurazioni del movimento centrale quando necessario. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello nEMG di sei muscoli delle gambe durante la posizione su una gamba sola in otto diverse condizioni
Lasso di tempo: Subito dopo il test MIVC, durante l'unica sessione di valutazione, della durata di circa 30 minuti (20 minuti di durata della misurazione, più tempo per la familiarizzazione e la preparazione del soggetto)
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L'area di posizionamento degli elettrodi verrà rasata e pulita con alcool. I muscoli analizzati includeranno soleo, gastrocnemio mediale, gastrocnemio laterale, tibiale anteriore, peroneo lungo e peroneo breve. Verrà utilizzato il dispositivo per elettromiografia di superficie MuscleLab 4020e, Ergotest Technology AS e il posizionamento degli elettrodi adesivi seguirà le linee guida SENIAM. L'attività muscolare verrà registrata durante 3 periodi di 20" con 30" di riposo intermedi. Lo stance a gamba singola verrà eseguito sulla condizione del Floor e sulle 7 configurazioni di instabilità del BB. I 10" centrali della misurazione verranno utilizzati per le analisi successive. Il segnale elettromiografico verrà elaborato e ripulito e il valore massimo registrato verrà successivamente normalizzato dall'attivazione muscolare ottenuta durante una contrazione isometrica volontaria massima, ottenendo l'elettromiografia normalizzata (nEMG) per ciascun muscolo. La media dei tre tentativi sarà il valore utilizzato per l'analisi statistica. |
Subito dopo il test MIVC, durante l'unica sessione di valutazione, della durata di circa 30 minuti (20 minuti di durata della misurazione, più tempo per la familiarizzazione e la preparazione del soggetto)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore massimo di attivazione muscolare di sei muscoli della gamba durante una contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Subito dopo il riscaldamento, durante la singola sessione di valutazione, della durata di circa 40 minuti (36 minuti di durata della misurazione, più tempo per la familiarizzazione e la preparazione del soggetto)
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Il valore massimo di attivazione muscolare durante una contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) dei sei muscoli precedentemente menzionati verrà utilizzato per normalizzare il segnale raccolto durante la valutazione. Per i muscoli peroneo lungo, peroneo breve e tibiale anteriore, questo valore verrà registrato con il partecipante in posizione supina, con l'esaminatore che resiste ai movimenti di eversione e dorsiflessione in ciascun caso. Per il soleo, il gastrocnemio mediale e il gastrocnemio laterale, al partecipante verrà chiesto di eseguire una flessione plantare massima su una gamba, prima con il ginocchio leggermente flesso e poi con il ginocchio esteso. Dopo una prova pratica, ciascun muscolo verrà testato 3 volte, ciascuna prova durerà 5", con un intervallo di 2 minuti tra le prove. Durante il test verrà fornito incoraggiamento verbale. Infine, la media dei 3 valori di picco verrà utilizzata come valore di riferimento massimo per la normalizzazione. |
Subito dopo il riscaldamento, durante la singola sessione di valutazione, della durata di circa 40 minuti (36 minuti di durata della misurazione, più tempo per la familiarizzazione e la preparazione del soggetto)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1271077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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