Rozdíly a změny v aktivaci svalů dolní končetiny a stabilitě kotníku v různých konfiguracích tabule
Rozdíly v elektromyografické aktivitě svalů stabilizujících kotník v různých konfiguracích specifického zařízení nestability: observační studie
Cílem této observační studie je analyzovat rozdíly ve svalové aktivaci šesti svalů bérce (soleus, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, tibialis anterior, peroneus longus, peroneus brevis) v sedmi možných konfiguracích specifického instability zařízení, tzv. Tabule (BB), stejně jako na podlaze, mezi zdravými aktivními subjekty.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Která konfigurace BB produkuje nejvyšší aktivaci pro každý studovaný sval?
- Který sval je nejvíce aktivovaný v každé konfiguraci BB?
- Jaký je vzorec aktivace svalů získaný v každé konfiguraci BB?
Bude analyzována jedna skupina účastníků. Jak studovaná noha, tak pořadí konfigurací zařízení nestability a stavu země budou náhodně přiřazeny. Účastníci nejprve podstoupí 2minutové nepřetržité zahřívání při chůzi, po kterém bude následovat provedení maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) pro každý sval, během níž bude zaznamenána maximální produkovaná aktivace. Každý účastník bude mít 30 sekund na seznámení s nejnestabilnější konfigurací BB. Zaznamenají se tři opakování po 20 sekundách jak na zemi, tak v každé konfiguraci, s 30sekundovou přestávkou mezi opakováními. Centrálních 10 sekund každého pokusu bude použito pro následnou analýzu. Průměr ze tří opakování pro každý sval bude vypočítán a následně zpracován a normalizován maximální hodnotou aktivace během MIVC.
Nakonec bude provedena statistická analýza rozdílů v aktivaci svalů v každé konfiguraci se záměrem řešit uvedené otázky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání různých zařízení pro nestabilitu je v klinickém prostředí běžné, a to jak pro preventivní, tak pro terapeutické účely. Četné studie prokázaly jejich účinnost při zlepšování stability a propriocepce, i když ve většině případů zobecněným způsobem. Potřeba selektivně cílit na konkrétní struktury a spoje vedla k vývoji specifických systémů nestability, jako je Blackboard (BB).
BB je nestability zařízení složené ze dvou obdélníkových dřevěných desek, spojených dohromady, se suchým zipem na základně, kde lze libovolně umístit zaoblené lamely pro vytvoření požadované nestability podle požadavků pacienta nebo subjektu. Je známý svou přenosností, malou velikostí a přizpůsobivostí, a jak bylo prokázáno v předchozí studii, je podobný tradičním zařízením (BOSU nebo Wobble board) při aktivaci svalu Peroneus longus, který je nezbytný pro stabilitu jedné nohy. Jeho detailní fungování však stále není zcela pochopeno, protože svalová aktivace, kterou produkuje během stoje na jedné noze v různých konfiguracích, nebyla dosud analyzována.
Tato studie je jednoskupinová průřezová observační studie a bude zahrnovat vzorek 30 účastníků, kteří budou analyzováni v jediném sezení během postoje jedné nohy na podlaze a na různých konfiguracích BB. Umístění elektrody se bude řídit pokyny SENIAM. Sezení začne 2minutovým nepřetržitým zahříváním při chůzi, po kterém bude následovat záznam svalové aktivace při maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC). Následně bude účastníkovi umožněno 30sekundové seznámení s nejnestabilnější konfigurací BB (celkem - viz popis níže). Svalová aktivace šesti svalů nohou (soleus, mediální gastrocnemius, laterální gastrocnemius, tibialis anterior, peroneus longus a peroneus brevis) bude náhodně měřena během postoje na jedné noze na různých konfiguracích BB a na zemi.
Analyzovanou proměnnou bude svalová aktivace a bude použito povrchové elektromyografické zařízení MuscleLab 4020e od Ergotest Technology AS. Maximální hodnota získaná během centrálních 10 sekund měření (které bude trvat celkem 20 sekund) bude zaznamenána ve třech pokusech s 30 sekundovou přestávkou mezi nimi.
Hypotézou této studie je, že výběrem konfigurace BB, která posiluje očekávanou svalovou funkci na základě biomechaniky kotníku, se její aktivace zvýší. Budou tedy analyzovány konfigurace, které vyžadují mimo jiné pohyby, jako je everze, ke zvýšení aktivace m. peroneus longus a brevis nebo supinace s cílem zvýšit aktivaci m. tibialis anterior. Popis různých konfigurací je podrobně popsán níže pro pravou nohu:
- Podlaha: Postoj jednou nohou na pevném povrchu, v tomto případě na podlaze
- Vzadu: postoj na jedné noze na BB, s předním stolem pevným a zadním stolem s lamelou umístěnou uprostřed
- Inver: postoj na jedné noze na BB, s předním stolem pevným a zadním stolem s lamelou umístěnou bočně (vyžadující inverzní pohyb paty)
- Ever: postoj na jedné noze na BB, s předním stolem zafixovaným a zadním stolem s lamelou umístěnou mediálně (vyžadující obrácený pohyb paty)
- Sup: postoj na jedné noze na BB s pevným zadním stolem a bočním umístěním předního stolu s lamelou (vyžadující supinační pohyb přednoží)
- Pro: postoj jedné nohy na BB, s pevným zadním stolem a předním stolem s lamelou umístěnou mediálně (vyžadující pronační pohyb přednoží)
- Předek: postoj jedné nohy na BB, s pevným zadním stolem a předním stolem s lamelou umístěnou uprostřed
- Celkem: postoj na jedné noze na BB, s předním i zadním stolem s lamelami umístěnými uprostřed
Ve všech případech je cílem subjektu zajistit, aby okraje BB nebyly v kontaktu s podlahou.
Cílem této studie je tedy analyzovat rozdíly v elektromyografické aktivitě šesti studovaných svalů v osmi různých stavech. To zahrnuje identifikaci nejvíce aktivovaných svalů v každém stavu a určení, který stav produkuje nejvyšší aktivaci každého svalu. Kromě toho je sekundárním cílem stanovit vzorce svalové aktivace pro každý stav, tj. pro každý požadovaný pohyb chodidla a kotníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Rodrigo Martin-San Agustin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít zranění nebo bolest dolních končetin během posledního roku před studií
- Samostatně se hlásí jako fyzicky aktivní, takže vykonávají alespoň 90 minut týdně fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast na jakémkoli cvičebním programu pro udržení rovnováhy nebo propriocepce dolních končetin
- Přítomnost známých poruch rovnováhy, jako je vertigo, vestibulární nebo centrální změny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Průřezová studijní skupina
Studijní skupina se skládá z 30 subjektů, které nemají žádný specifický zdravotní stav nebo zranění postihující dolní končetiny. Tito jedinci jsou fyzicky aktivní jedinci bez známých muskuloskeletálních poruch nebo postižení. Všechny budou hodnoceny stejným způsobem. Sběr dat bude probíhat během postoje jednou nohou na BB v různých konfiguracích a na podlaze. Pro každou podmínku budou zaznamenány tři pokusy po 20 sekundách. Tyto cviky budou subjekty provádět pod vedením vyškoleného fyzioterapeuta. |
Účastníci provedou tři pokusy o 20 sekundovém postoji na podlaze a na 7 vybraných konfiguracích BB. Pořadí měření bude náhodné. Popis vybraných konfigurací naleznete v sekci Detailní popis. Ve všech případech je cílem účastníka zajistit, aby okraje BB nebyly v kontaktu s podlahou. Pozice účastníka na BB bude postoj jedné nohy na náhodně vybraném chodidle s mírně pokrčeným kontralaterálním kolenem a rukama umístěnými v bocích. Účastníci se podívají na pevný bod umístěný 3 metry před nimi. Mezi zkouškami bude povolena přestávka 30 sekund. Fyzioterapeut odpovědný za dohled nad měřením bude ten, kdo v případě potřeby upraví konfigurace BB. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň nEMG šesti svalů nohou během postoje na jedné noze v osmi různých stavech
Časové okno: Bezprostředně po testu MIVC, během jednoho hodnocení, s přibližnou dobou trvání 30 minut (20 minut trvání měření plus čas na seznámení a přípravu předmětu)
|
Oblast umístění elektrody bude oholena a vyčištěna alkoholem. Analyzované svaly budou zahrnovat soleus, gastrocnemius medialis, gastrocnemius lateralis, tibialis anterior, peroneus longus a peroneus brevis. Bude použito zařízení pro povrchovou elektromyografii MuscleLab 4020e, Ergotest Technology AS a umístění adhezivní elektrody se bude řídit pokyny SENIAM. Svalová aktivita bude zaznamenávána během 3 období po 20" s 30" odpočinkem mezi nimi. Postoj s jednou nohou bude proveden ve stavu podlahy a na 7 konfiguracích nestability BB. Středových 10" měření bude použito pro následnou analýzu. Elektromyografický signál bude zpracován a vyčištěn a maximální registrovaná hodnota bude následně normalizována svalovou aktivací získanou během maximální dobrovolné izometrické kontrakce, čímž se získá normalizovaná elektromyografie (nEMG) pro každý sval. Průměr ze tří pokusů bude hodnota použitá pro statistickou analýzu. |
Bezprostředně po testu MIVC, během jednoho hodnocení, s přibližnou dobou trvání 30 minut (20 minut trvání měření plus čas na seznámení a přípravu předmětu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hodnota svalové aktivace šesti svalů nohou během maximální dobrovolné izometrické kontrakce
Časové okno: Bezprostředně po zahřátí, během jednoho hodnocení, s přibližnou dobou trvání 40 minut (36 minut trvání měření plus čas na seznámení a přípravu předmětu)
|
Maximální hodnota svalové aktivace během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) šesti výše zmíněných svalů bude použita k normalizaci signálu shromážděného během hodnocení. Pro m. peroneus longus, m. peroneus brevis a musculus tibialis anterior bude tato hodnota zaznamenána s účastníkem v poloze na zádech, přičemž vyšetřující v každém případě klade odpor k everzním a dorziflexním pohybům. U m. soleus, mediálního gastrocnemia a laterálního gastrocnemia bude účastník požádán, aby provedl maximální plantární flexi na jedné noze, nejprve s mírně pokrčeným kolenem a poté s kolenem nataženým. Po cvičné zkoušce bude každý sval testován 3krát, každá zkouška trvá 5", s 2minutovým intervalem mezi zkouškami. Během testování bude poskytnuta slovní podpora. Nakonec se jako maximální referenční hodnota pro normalizaci použije průměr ze 3 špičkových hodnot. |
Bezprostředně po zahřátí, během jednoho hodnocení, s přibližnou dobou trvání 40 minut (36 minut trvání měření plus čas na seznámení a přípravu předmětu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1271077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .