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Diferencias y cambios en la activación de los músculos de las extremidades inferiores y la estabilidad del tobillo en diferentes configuraciones de pizarra

31 de mayo de 2024 actualizado por: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Diferencias en la actividad electromiográfica de los músculos estabilizadores del tobillo en las diferentes configuraciones de un dispositivo de inestabilidad específico: un estudio observacional

El objetivo de este estudio observacional es analizar las diferencias en la activación muscular de seis músculos de la parte inferior de la pierna (sóleo, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral, tibial anterior, peroneo largo, peroneo corto) en siete posibles configuraciones de un dispositivo de inestabilidad específico, el Pizarra (BB), así como en el suelo, entre sujetos activos sanos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Qué configuración del BB produce la mayor activación para cada músculo estudiado?
  2. ¿Qué músculo es el más activado en cada configuración del BB?
  3. ¿Cuál es el patrón de activación muscular que se obtiene en cada configuración del BB?

Se analizará un único grupo de participantes. Tanto el tramo estudiado como el orden de configuraciones del dispositivo de inestabilidad y condición del terreno serán asignados aleatoriamente. Los participantes primero se someterán a un calentamiento de caminata continua de 2 minutos, seguido de una realización de una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) para cada músculo, durante el cual se registrará la activación máxima producida. A cada participante se le permitirá un período de familiarización de 30 segundos con la configuración más inestable del BB. Se registrarán tres repeticiones de 20 segundos tanto en el suelo como en cada configuración, con un descanso de 30 segundos entre repeticiones. Los 10 segundos centrales de cada ensayo se utilizarán para análisis posteriores. La media de las tres repeticiones de cada músculo se calculará y posteriormente se procesará y normalizará según el valor máximo de activación durante el MIVC.

Finalmente, se realizará un análisis estadístico de las diferencias en la activación muscular en cada configuración con la intención de abordar las cuestiones mencionadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de diferentes dispositivos de inestabilidad es común en el ámbito clínico, tanto con fines preventivos como terapéuticos. Numerosos estudios han demostrado su eficacia para mejorar la estabilidad y la propiocepción, aunque en la mayoría de los casos de forma generalizada. La necesidad de apuntar selectivamente a estructuras y articulaciones específicas ha llevado al desarrollo de sistemas de inestabilidad específicos, como el Blackboard (BB).

El BB es un dispositivo de inestabilidad compuesto por dos tablas rectangulares de madera, unidas entre sí, con velcro en su base donde se pueden colocar libremente listones redondeados para generar la inestabilidad deseada según los requerimientos del paciente o sujeto. Es conocido por su portabilidad, tamaño pequeño y adaptabilidad y, como se demostró en un estudio anterior, similar a los dispositivos tradicionales (BOSU o Wobble board) en la activación del músculo peroneo largo, esencial para la estabilidad con una sola pierna. Sin embargo, aún no se comprende del todo su funcionamiento en detalle, ya que aún no se ha analizado la activación muscular que produce durante la postura sobre una sola pierna en sus diferentes configuraciones.

Este estudio es un estudio observacional transversal de un solo grupo e incluirá una muestra de 30 participantes que serán analizados en una sola sesión, durante la postura con una sola pierna en el suelo y en las diferentes configuraciones del BB. La colocación de los electrodos seguirá las pautas del SENIAM. La sesión comenzará con un calentamiento de caminata continua de 2 minutos, seguido del registro de la activación muscular en una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC). Posteriormente, al participante se le permitirá un período de familiarización de 30 segundos con la configuración más inestable del BB (Total - ver descripción a continuación). La activación muscular de seis músculos de las piernas (sóleo, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral, tibial anterior, peroneo largo y peroneo corto) se medirá durante la postura con una sola pierna en las diferentes configuraciones del BB y en el suelo, de forma aleatoria.

La variable analizada será la activación muscular y se utilizará el dispositivo de electromiografía de superficie MuscleLab 4020e de Ergotest Technology AS. Se registrará el valor máximo obtenido durante los 10 segundos centrales de la medición (que tendrá una duración total de 20 segundos), en tres intentos con 30 segundos de descanso entre ellos.

La hipótesis de este estudio es que al seleccionar una configuración de BB que refuerce la función muscular esperada según la biomecánica del tobillo, aumentará su activación. Así, se analizarán configuraciones que requieran movimientos como la eversión, para aumentar la activación de los peroneos largo y corto, o la supinación, con el objetivo de aumentar la activación del tibial anterior, entre otros. A continuación se detalla la descripción de las diferentes configuraciones, para el pie derecho:

  • Suelo: postura con una sola pierna sobre una superficie firme, en este caso, el suelo.
  • Trasero: postura sobre una sola pierna sobre el BB, con la mesa delantera fija y la mesa trasera con el listón colocado en el centro.
  • Inver: postura con una sola pierna sobre el BB, con la tabla delantera fija y la tabla trasera con el slat colocado lateralmente (exigiendo un movimiento de inversión del talón)
  • Ever: postura monopodar sobre el BB, con la mesa delantera fija y la mesa trasera con el slat colocado medialmente (exigiendo un movimiento de eversión del talón)
  • Sup: postura con una sola pierna sobre el BB, con la mesa trasera fija y la mesa delantera con el slat colocado lateralmente (exigiendo un movimiento de supinación del antepié)
  • Pro: postura con una sola pierna sobre el BB, con la mesa trasera fija y la mesa delantera con el slat colocado medialmente (exigiendo un movimiento de pronación del antepié)
  • Delantero: postura con una sola pierna sobre el BB, con la mesa trasera fija y la mesa delantera con el listón colocado en el centro.
  • Total: postura sobre una sola pierna en el BB, con las mesas delantera y trasera con los listones colocados en el centro

En todos los casos, el objetivo del sujeto es asegurarse de que los bordes de la BB no estén en contacto con el suelo.

Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar las diferencias en la actividad electromiográfica de los seis músculos estudiados en las ocho condiciones diferentes. Esto incluye identificar los músculos más activados en cada condición y determinar qué condición produce la mayor activación de cada músculo. Además, un objetivo secundario es establecer patrones de activación muscular para cada condición, es decir, para cada movimiento solicitado del pie y del tobillo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes proceden de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de Valencia. Se trata de estudiantes de grado o máster que han respondido a una invitación por correo electrónico enviada por uno de los profesores del departamento implicado en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No haber experimentado lesiones o dolor en las extremidades inferiores durante el último año anterior al estudio.
  • Autoinforme como físicamente activo, de modo que realice al menos 90 minutos de actividad física semanal.

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en cualquier programa de ejercicios de propiocepción o equilibrio de las extremidades inferiores.
  • La presencia de alteraciones conocidas del equilibrio como vértigo, alteraciones vestibulares o centrales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio transversal

El grupo de estudio está formado por 30 sujetos que no padecen ninguna enfermedad o lesión específica que afecte a las extremidades inferiores. Estos sujetos son personas físicamente activas sin ningún trastorno o deficiencia musculoesquelética conocida. Todos ellos serán evaluados de la misma forma.

La recolección de datos se realizará durante la postura con una sola pierna sobre el BB en sus diferentes configuraciones y en el suelo. Se registrarán tres intentos de 20 segundos cada uno para cada condición. Los sujetos realizarán estos ejercicios bajo la guía de un fisioterapeuta capacitado.

Los participantes realizarán tres intentos de 20 segundos de postura con una sola pierna en el suelo y en las 7 configuraciones seleccionadas del BB. El orden de medición será aleatorio. La descripción de las configuraciones elegidas se puede encontrar en la sección Descripción Detallada. En todos los casos, el objetivo del participante es asegurarse de que los bordes de la BB no estén en contacto con el suelo.

La posición del participante sobre el BB será una postura de una sola pierna sobre el pie elegido al azar, con la rodilla contralateral ligeramente flexionada y las manos colocadas en las caderas. Los participantes mirarán un punto fijo situado a 3 metros delante de ellos.

Se permitirá un período de descanso de 30 segundos entre pruebas. El fisioterapeuta responsable de supervisar las mediciones será quien ajuste las configuraciones del BB cuando sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de nEMG de seis músculos de las piernas durante la postura con una sola pierna en ocho condiciones diferentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba MIVC, durante la sesión única de evaluación, con una duración aproximada de 30 minutos (20 minutos de duración de la medición, más tiempo de familiarización y preparación del tema)

El área de colocación del electrodo se afeitará y limpiará con alcohol. Los músculos analizados incluirán sóleo, gastrocnemio medial, gastrocnemio lateral, tibial anterior, peroneo largo y peroneo corto. Se utilizará el dispositivo de electromiografía de superficie MuscleLab 4020e, Ergotest Technology AS y la colocación de electrodos adhesivos seguirá las pautas del SENIAM.

La actividad muscular se registrará durante 3 períodos de 20 "con 30" de descanso entre ellos. La postura con una sola pierna se realizará en la condición de Suelo y en las 7 configuraciones de inestabilidad del BB.

Los 10" centrales de la medición se utilizarán para análisis posteriores. La señal de electromiografía se procesará y limpiará, y el valor máximo registrado será posteriormente normalizado por la activación muscular obtenida durante una contracción isométrica voluntaria máxima, produciendo la electromiografía normalizada (nEMG) para cada músculo. El promedio de los tres intentos será el valor utilizado para el análisis estadístico.

Inmediatamente después de la prueba MIVC, durante la sesión única de evaluación, con una duración aproximada de 30 minutos (20 minutos de duración de la medición, más tiempo de familiarización y preparación del tema)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor máximo de activación muscular de seis músculos de las piernas durante una contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del calentamiento, durante la sesión única de evaluación, con una duración aproximada de 40 minutos (36 minutos de duración de la medición, más tiempo de familiarización y preparación del tema)

El valor máximo de activación muscular durante una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los seis músculos mencionados anteriormente se utilizará para normalizar la señal recopilada durante la evaluación.

Para los músculos peroneo largo, peroneo corto y tibial anterior, este valor se registrará con el participante en decúbito supino, resistiendo el examinador los movimientos de eversión y dorsiflexión en cada caso. Para el sóleo, el gastrocnemio medial y el gastrocnemio lateral, se le pedirá al participante que realice una flexión plantar máxima en una pierna, primero con la rodilla ligeramente flexionada y luego con la rodilla extendida.

Después de una prueba de práctica, cada músculo se probará 3 veces, cada prueba durará 5 ", con un intervalo de 2 minutos entre pruebas. Se proporcionará estímulo verbal durante las pruebas.

Finalmente, el promedio de los 3 valores pico se utilizará como valor máximo de referencia para la normalización.

Inmediatamente después del calentamiento, durante la sesión única de evaluación, con una duración aproximada de 40 minutos (36 minutos de duración de la medición, más tiempo de familiarización y preparación del tema)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1271077

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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