- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437197
Valutazione dell'uso della fibrina ricca di piastrine nella pulpotomia dell'adulto
26 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Ahmed Qandeel, Al-Azhar University
Valutazione clinica e radiografica della fibrina ricca di piastrine nella pulpotomia di adulti: studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico interventistico randomizzato è valutare l'uso della fibrina ricca di piastrine nella pulpotomia completa nei denti adulti maturi.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’uso di fibrina ricca di piastrine nella pulpotomia completa dei denti permanenti maturi aumenterà il tasso di successo della pulpotomia completa dei denti adulti?
- L’uso della tomografia computerizzata a fascio conico sarà più efficace nella diagnosi precoce della parodontite apicale rispetto alle radiografie periapicali?
Ai partecipanti verrà chiesto di fare quanto segue:
- Ricevere il trattamento di pulpotomia del dente bersaglio.
- Registrare il punteggio del dolore nella tabella di valutazione del dolore.
- Partecipa alle visite di controllo. Riceveranno un trattamento completo di pulpotomia del dente bersaglio. I ricercatori valuteranno l'uso della fibrina ricca di piastrine nell'esecuzione della procedura di pulpotomia dei denti adulti e se le scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico saranno più efficaci nella diagnosi precoce della parodontite apicale rispetto alle radiografie periapicali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11651
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente: 25-35 anni
- Denti premolari permanenti maturi con due radici separate.
- Diagnosi clinica della pulpite irreversibile.
- Pazienti senza condizioni mediche esistenti.
Criteri di esclusione:
- Denti immaturi.
- Denti non restaurabili.
- Denti non vitali.
- Sanguinamento pulpare incontrollato.
- Denti colpiti dal parodonto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cemento idraulico al silicato di calcio
Pulpotomia di denti adulti utilizzando cemento idraulico al silicato di calcio.
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Rimozione della camera pulpare coronale in un dente adulto
Altri nomi:
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Sperimentale: fibrina ricca di piastrine (PRF)
Pulpotomia di denti adulti utilizzando fibrina ricca di piastrine.
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Rimozione della camera pulpare coronale in un dente adulto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti radiografici nell'area periapicale utilizzando radiografie periapicali.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi.
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I cambiamenti radiografici sono stati valutati utilizzando radiografie periapicali.
l'esito è stato misurato utilizzando l'indice periapicale con punteggio 1,2,3,4 o 5 dove 1 indica normale e 5 indica parodontite grave con caratteristiche esacerbanti.
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6 e 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Immediato, 24, 48, 72 ore e 7 giorni.
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Il dolore postoperatorio è stato misurato mediante la scala analogica visiva modificata VAS, segmentata in dieci livelli in base alla gravità del dolore, assenza di dolore (0), dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-6) o dolore severo. (7-10).
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Immediato, 24, 48, 72 ore e 7 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Noor Mohamed R, Basha S, Al-Thomali Y. Efficacy of platelet concentrates in pulpotomy - a systematic review. Platelets. 2018 Jul;29(5):440-445. doi: 10.1080/09537104.2018.1445844. Epub 2018 Mar 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 867/2992
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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