Indagine sui fattori che influenzano il dolore alla spalla nei sopravvissuti all'ictus
6 giugno 2024 aggiornato da: Emre BASKAN, Pamukkale University
Lo scopo di questo studio era di esaminare i fattori che influenzano il dolore alla spalla nei sopravvissuti all’ictus e di determinare quanto tali fattori influenzino il dolore alla spalla
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 62 pazienti con ictus che avevano ottenuto lo stadio 3 o più dallo stadio della zoppia superiore di Brunnstrom.
Abbiamo valutato il dolore alla spalla utilizzando la scala analogica visiva, valutato il tono muscolare utilizzando la scala Ashworth modificata, identificato i punti trigger miofasciali mediante palpazione manuale e misurato il range di movimento utilizzando un goniometro universale.
Abbiamo utilizzato la valutazione degli arti superiori Fugl-Meyer per valutare lo stato funzionale degli arti superiori.
Abbiamo utilizzato anche i test di Neer Impingement, Apprensione, Taglio Acromionclavicolare e Velocità per valutare le condizioni dei tessuti molli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20100
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da ictus trattati presso l'Unità di Terapia Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Pamukkale.
Abbiamo condotto la selezione dei pazienti attraverso lo screening utilizzando il sistema Probel e assegnati in modo casuale i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio utilizzando una tabella di numeri casuali.
Descrizione
criterio di inclusione:
- aver ricevuto una diagnosi di emiplegia a seguito di un incidente cerebrovascolare (CVA)
- avendo avuto un primo ictus
- affetto unilateralmente, stadio 3 o superiore allo stadio Brunnstrom dell'arto superiore
- non avere altri problemi neurologici/ortopedici oltre all'emiplegia
- non avere problemi alla spalla sullo stesso lato (lato interessato) prima dell'ictus
- non avere problemi alla spalla sullo stesso lato (lato interessato) prima dell'ictus
Criteri di esclusione:
- avere una storia di lesioni alla spalla (lato interessato)
- malattie neurologiche e ortopediche diverse dall’ictus
- ictus precedente
- coinvolgimento bilaterale
- non cooperazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
Abbiamo incluso pazienti con ictus di età compresa tra 20 e 85 anni. Criteri di inclusione per questo studio; aver ricevuto una diagnosi di emiplegia a seguito di un incidente cerebrovascolare (CVA), aver avuto un primo ictus, aver avuto un ictus unilaterale, avere uno stadio Brunnstrom dell'arto superiore di stadio 3 o superiore, non avere altri problemi neurologici/ortopedici oltre all'emiplegia, non avere problemi alla spalla sullo stesso lato (lato interessato) prima dell'ictus, con un punteggio pari o superiore a 25 nel Mini Mental Test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala analogica visiva (VAS) utilizzata per valutare il dolore alla spalla dei sopravvissuti all'ictus.
Al paziente verrà chiesto di indicare il punto su una linea di 10 cm che meglio rappresenta il suo dolore, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile.
Successivamente verrà misurata la distanza del punto dal punto 0 utilizzando un righello per determinare l'intensità del dolore.
Successivamente, al paziente verrà chiesto la localizzazione e il tipo di dolore.
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1 anno
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala Ashworth Modificata (MAS) utilizzata per valutare il tono muscolare.
Una scala comunemente utilizzata per la valutazione della spasticità in contesti clinici.
La forma iniziale, nota come scala Ashworth, classifica la resistenza dell'estremità al movimento passivo in un intervallo di 0-4 punti.
Successivamente, la scala include un valore di 1+, definendola come la scala Ashworth modificata a 6 punti.
(9) Secondo la MAS
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1 anno
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Scala di valutazione motoria Fugl Meyer (FMMAS)
Lasso di tempo: 1 anno
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La Fugl Meyer Motor Assesment Scale (FMMAS) è stata utilizzata per valutare il recupero motorio dopo un ictus, è una scala specifica per la malattia, affidabile e aggiornata.
Comprende sottosezioni che valutano i movimenti articolari, la coordinazione e le attività riflesse relative alla spalla, al gomito, all'avambraccio, al polso e alla mano.
Il punteggio massimo ottenibile dalla valutazione degli arti superiori è 66,
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1 anno
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Test di impatto di Neer
Lasso di tempo: 1 anno
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Il Neer Impingement Test è stato utilizzato per identificare la possibile sindrome da conflitto subacromiale.
La spalla del paziente viene portata passivamente in posizione di flessione e rotazione interna.
Il reperto positivo dell'esame è la comparsa di dolore alla spalla durante il movimento del braccio in questa posizione.
Il test ha una sensibilità del 68% e una specificità del 68,7%.
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1 anno
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Test di velocità
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo Speed Test è stato utilizzato per identificare possibili patologie del tendine del bicipite.
Quando la flessione della spalla viene eseguita contro resistenza con il gomito esteso e l'avambraccio supinato, la presenza di dolore nel solco bicipitale indica un test positivo.
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1 anno
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Prova di taglio acromionclavicolare
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test di taglio acromionclavicolare è stato utilizzato per identificare la patologia dell'articolazione acromionclavicolare.
L'esaminatore mette le mani sopra la spalla con il tallone di una mano sulla clavicola e il tallone dell'altra sulla spina dorsale della scapola, quindi stringe le mani insieme.
Un risultato positivo è un movimento anomalo o dolore all'articolazione acromionclavicolare.
Il test ha una sensibilità del 100% e una specificità del 97%
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1 anno
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Prova di apprensione
Lasso di tempo: 1 anno
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Il test di apprensione è stato utilizzato per rilevare la presenza di instabilità anteriore.
Quando la spalla viene spostata passivamente nella massima rotazione esterna in abduzione, viene applicata una pressione in avanti sulla parte posteriore della testa omerale.
Se il paziente esprime preoccupazione per la lussazione o riferisce dolore alla spalla, il test è considerato positivo.
Il test ha una sensibilità del 58% e una specificità del 96%
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAU-FTR-CA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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