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Efficacia della terapia fisica manuale per migliorare i livelli endocrini nelle donne

22 gennaio 2015 aggiornato da: Clear Passage Therapies, Inc
Questo studio esaminerà l'impatto della terapia fisica manuale sulla funzione endocrina nelle donne diagnosticate come sterili a causa di livelli elevati di ormone follicolo-stimolante (FSH) (10 mIU/mL o superiore) nei giorni 2-5 del loro ciclo mestruale. Si ipotizza che la terapia fisica manuale riduca i livelli di FSH.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'effetto della terapia fisica manuale sui livelli endocrini delle donne confrontando i livelli ormonali pre e post trattamento (FSH, LH ed estradiolo). Le misure secondarie includono la valutazione del dolore e della funzione sessuale tramite questionari.

Gli ormoni saranno misurati in punti temporali prescritti:

  • basale: 30-60 giorni prima del trattamento
  • pretrattamento: 7-30 giorni prima del trattamento
  • post trattamento 1: 10-30 giorni dopo il trattamento
  • post trattamento 2: 30-60 giorni dopo il trattamento

I questionari sul dolore e sulla funzione sessuale saranno completati:

  • basale: 30-60 giorni prima del trattamento
  • pretrattamento: 7-30 giorni prima del trattamento
  • post trattamento 1: 30 giorni dopo il trattamento
  • post trattamento 2: 60 giorni dopo il trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con livelli elevati di FSH che si sottopongono al trattamento CPA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sterilità
  • FSH superiore a 10 mIU/mL nei giorni 2-5 del ciclo mestruale
  • Ciclo mestruale regolare
  • Residente negli Stati Uniti, accessibile a una struttura di test LabCorp

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva incluso HIV o infiammazione
  • Cancro negli ultimi 5 anni
  • Attualmente incinta
  • Emofilia, sanguinamento anormale o disturbi della coagulazione
  • Disturbo del sistema immunitario
  • Cisti ovarica anomala o endometrioma
  • BMI di 35 o superiore
  • Qualsiasi altra condizione in cui la terapia fisica manuale profonda è controindicata
  • Attualmente sta assumendo farmaci per la fertilità o sta pianificando di assumere farmaci correlati alla fertilità durante il corso dello studio. Ciò include tutti i farmaci stimolanti le ovaie, gli ormoni artificiali e i farmaci anticoncezionali.
  • Partecipazione a qualsiasi tecnica di riproduzione assistita (come la fecondazione in vitro) diversa dall'inseminazione intrauterina durante il corso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento CPA
Il gruppo di trattamento CPA riceve 20 ore di terapia fisica manuale centrata sul paziente
Altro: CPA
Regime di fisioterapia manuale specifico per il sito, centrato sul paziente, incentrato sul ripristino della funzione dell'intero corpo
Altri nomi:
  • Approccio di passaggio chiaro
  • Tecnica Wurn

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei livelli endocrini dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale, prima del trattamento e 30 e 60 giorni dopo il trattamento
Variazione dei livelli di FSH, LH ed estradiolo rispetto al basale e prima del trattamento, al basale e 30 e 60 giorni dopo il trattamento.
basale, prima del trattamento e 30 e 60 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore e funzione sessuale prima del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni prima del trattamento
Livelli di dolore e funzione sessuale prima del trattamento rispetto al basale.
30 giorni prima del trattamento
Livelli di dolore e funzione sessuale dopo il trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento
Livelli di dolore e funzione sessuale misurati dal sondaggio 30 giorni dopo il trattamento rispetto al basale.
30 giorni dopo il trattamento
Livelli di dolore e funzione sessuale dopo il trattamento
Lasso di tempo: 60 giorni dopo il trattamento
Livelli di dolore e funzione sessuale misurati dal sondaggio 60 giorni dopo il trattamento rispetto al basale.
60 giorni dopo il trattamento
Gravidanza
Lasso di tempo: durata dello studio; 60 giorni dopo il trattamento
I soggetti saranno monitorati per gravidanza intrauterina naturale per tutta la durata dello studio.
durata dello studio; 60 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSH-2012-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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