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Il ruolo potenziale dei composti derivati ​​da alimenti ultra-elaborati nella patogenesi della dermatite atopica in età pediatrica (UPAD Project)

3 giugno 2025 aggiornato da: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Il ruolo potenziale dei composti derivati ​​da alimenti ultra-elaborati nella patogenesi: il progetto UPAD

La dermatite atopica (AD) è una condizione infiammatoria cronica cronica comune, che colpisce principalmente i bambini nelle aree urbane e ad alto reddito. La sua prevalenza è aumentata significativamente negli ultimi 30 anni, con fino al 20% dei bambini colpiti, spesso nel loro primo anno di vita. L'AD è caratterizzato da lesioni eritematose, squamose, pruritiche, xerosi e atopy frequente, con caratteristiche cliniche distinte nei bambini rispetto agli adulti.

La fisiopatologia dell'AD comporta disfunzione della barriera cutanea, alterazioni della risposta immunitaria e fattori scatenanti. I fattori genetici, in particolare le mutazioni nel gene filaggrin, svolgono un ruolo significativo nell'AD grave, portando ad un aumento della perdita di acqua e alla disidratazione cutanea. Immunologicamente, una risposta prevalente Th2 guida l'infiammazione e le esposizioni ambientali, come inquinanti atmosferici e irritanti, esacerbano la condizione.

Recenti studi suggeriscono che le abitudini alimentari, in particolare un elevato assunzione di alimenti ultra elaborati (UPF), possono contribuire all'AD attivando percorsi infiammatori. Gli UPF, ricchi di prodotti finali di glicazione avanzata (età), inducono stress ossidativo e infiammazione, potenzialmente peggiorare il danno della pelle. Questo studio mira a esplorare il potenziale ruolo dei composti derivati ​​da UPF, in particolare alle età, nella patogenesi dell'AD pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Contatto:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Numero di telefono: 0817462680
          • Email: berni@unina.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti caucasici di entrambi i sessi, di età ≥6 e ≤10 anni, con una diagnosi di dermatite atopica e controlli sani abbinati per età e sesso senza dermatite atopica, reclutate dalle cliniche ambulatoriali pediatriche dell'ospedale universitario "Federico II".

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti caucasici, entrambi i sessi, età: ≥6 mesi e ≤10 anni, con una diagnosi confermata di dermatite atopica e controlli sani abbinati per età e sesso senza dermatite atopica;
  • Consenso informato scritto ottenuto dai partecipanti e/o dai loro genitori/tutori legali.

Criteri di esclusione:

  • Etnia non caucasica; età <6 o> 10 anni
  • Presenza di altre condizioni croniche: sindrome ipereosinofila, infezioni fungine o virali, disturbi del tessuto connettivo, malattie autoimmuni, vasculite, dermatosi bollose (ad esempio, pemfigus), reazioni di sindrome da ipersensibilità al farmaco)
  • Presenza di cicatrici, nevi o lesioni cutanee insolite su entrambi gli avambracci
  • Assenza di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici con AD
Pazienti pediatrici con diagnosi confermata di dermatite atopica
Altro: Valutazione del consumo dietetico degli UPF
Valutazione del consumo dietetico di alimenti ultraprocesse
Controlli sani
Controlli sani abbinati per età e sesso senza dermatite atopica
Altro: Valutazione del consumo dietetico degli UPF
Valutazione del consumo dietetico di alimenti ultraprocesse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione comparativa del consumo dietetico di alimenti ultraprocessati (UPF)
Lasso di tempo: Primo anno
Valutazione comparativa del consumo dietetico di UPF in pazienti di età compresa tra 6 mesi a 10 anni con diagnosi di AD e in controlli sani abbinati per età e sesso
Primo anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione comparativa del consumo dietetico di prodotti finali di glicazione avanzata nella dieta (età)
Lasso di tempo: Primo anno
Valutazione comparativa del consumo dietetico delle età dietetiche nei pazienti di età compresa tra 6 mesi a 10 anni con diagnosi di AD e in controlli sani abbinati per età e sesso
Primo anno
Valutazione del livello di accumulo di età cutanea
Lasso di tempo: Primo anno
Valutazione delle concentrazioni di età sottocutanea in pazienti di età compresa tra 6 mesi a 10 anni con diagnosi di AD e in controlli sani abbinati per età e sesso
Primo anno
Valutazione degli effetti delle età sull'espressione di proteine ​​di giunzione stretta nei cheratinociti umani
Lasso di tempo: Secondo anno
Valutazione degli effetti delle età sull'espressione di proteine ​​a giunzione stretta nei cheratinociti umani, sia in condizioni basali che dopo stimolazione in vitro con le età
Secondo anno
Valutazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Primo anno
Valutazione TEWL
Primo anno
Effetti delle età Assunzione sui punteggi SCARD/EASI
Lasso di tempo: Primo anno
Correlazione tra l'assunzione di età e il punteggio dermatite atopica (punteggio SCARD 0 assente - 130 grave) e area di eczema e indice di gravità (punteggio EASI 0 assente - 72 grave)
Primo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 163/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del consumo dietetico degli UPF

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