Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální role sloučenin odvozených z ultra zpracovaných potravin v patogenezi atopické dermatitidy v dětském věku (UPAD Project)

3. června 2025 aktualizováno: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Potenciální role sloučenin odvozených z ultra zpracovaných potravin v patogenezi: projekt UPAD

Atopická dermatitida (AD) je běžný chronický zánětlivý stav kůže, primárně ovlivňující děti v městských a vysokých příjmových oblastech. Jeho prevalence se za posledních 30 let výrazně zvýšila, přičemž až 20% postižených dětí bylo často během prvního roku života často. AD je charakterizována erythematózní, šupinatými, prurutickými lézemi, xerózou a častým atopií, s odlišnými klinickými rysy u dětí ve srovnání s dospělými.

Patofyziologie AD zahrnuje dysfunkci kožní bariéry, změny imunitní odpovědi a spouštěče životního prostředí. Genetické faktory, zejména mutace v genu filaggrinu, hrají významnou roli v těžké AD, což vede ke zvýšené ztrátě vody a dehydrataci kůže. Imunologicky, reakce Th2-predominující, řídí zánět a expozice environmentálních látek, jako jsou znečišťující látky a dráždivé látky, zhoršují stav.

Nedávné studie naznačují, že stravovací návyky, zejména vysoký příjem ultra zpracovaných potravin (UPF), mohou přispět k AD aktivací zánětlivých drah. UPFS, bohaté na pokročilé glykační koncové produkty (AGE), vyvolávají oxidační stres a zánět, což potenciálně zhoršuje poškození kůže. Cílem této studie je prozkoumat potenciální roli sloučenin odvozených od UPF, zejména věku, v patogenezi dětské AD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kavkazské subjekty obou pohlaví ve věku ≥ 6 a ≤ 10 let, s diagnózou atopické dermatitidy a zdravé kontroly odpovídaly věku a pohlaví bez atopické dermatitidy, přijaté z pediatrických ambulantních klinik „Federico II“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazské subjekty, obě pohlaví, věk: ≥ 6 měsíců a ≤ 10 let, s potvrzenou diagnózou atopické dermatitidy a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví bez atopické dermatitidy;
  • Písemný informovaný souhlas získaný od účastníků a/nebo jejich rodičů/zákonných zástupců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekaucasian etnicita; Věk <6 nebo> 10 let
  • Přítomnost jiných chronických stavů: hypereosinofilní syndrom, plísňové nebo virové infekce, poruchy pojivové tkáně, autoimunitní onemocnění, vaskulitida, bulózní dermatózy (např. Pemphigus), reakce na hypersenditivitu léčiva, hypergrom typu 2, hypergónt typu 2, hypní-hádka), hypergeriges, 2, hyperiget-syndrom), Hyperiget-Syndrome), Hyperiget-Syndrome), Hyper-hmenová syndrom), Hyperiget-Syndrome), Hyper -geriges, 2, Hyperiget-Syndrome), Hypersgrom), Hypergóm), Hypersregons 2, Hyperiget-Syndrom), Hypergóm), Hypergóm).
  • Přítomnost jizev, nebo neobvyklých kožních lézí na obou předloktích
  • Absence písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti s AD
Pediatričtí pacienti s potvrzenou diagnózou atopické dermatitidy
Jiný: Hodnocení dietní spotřeby UPFS
Hodnocení dietní spotřeby ultraprocesovaných potravin
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídaly věku a pohlaví bez atopické dermatitidy
Jiný: Hodnocení dietní spotřeby UPFS
Hodnocení dietní spotřeby ultraprocesovaných potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací hodnocení dietní spotřeby ultraprocesovaných potravin (UPF)
Časové okno: První rok
Srovnávací hodnocení dietní spotřeby UPF u pacientů ve věku od 6 měsíců do 10 let diagnostikovaných s AD a zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví
První rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací hodnocení dietní spotřeby koncových produktů pro pokročilé glykační produkty (Ages)
Časové okno: První rok
Srovnávací hodnocení stravovací spotřeby věků stravy u pacientů ve věku od 6 měsíců do 10 let diagnostikovaných s AD a zdravými kontrolami odpovídajících věku a pohlaví
První rok
Hodnocení úrovně akumulace kožních věků
Časové okno: První rok
Hodnocení koncentrací subkutánních věků u pacientů ve věku od 6 měsíců do 10 let diagnostikovaných s AD a ve zdravých kontrolách odpovídajících věku a pohlaví
První rok
Hodnocení účinků věku na expresi proteinů těsných spojů v lidských keratinocytech
Časové okno: Druhý rok
Hodnocení účinků věku na expresi proteinů těsných spojů v lidských keratinocytech, a to jak za bazálních podmínek, tak po stimulaci in vitro věky
Druhý rok
Hodnocení ztráty transepidermální vody (TEWL)
Časové okno: První rok
Hodnocení TEWL
První rok
Účinky příjmu věku na skóre SCORAD/EASI
Časové okno: První rok
Korelace mezi příjmem věků a bodováním atopické dermatitidy (skóre SCORAD 0 Absent - 130 závažných) a ekzémovou oblastí a indexem závažnosti (skóre EASI 0 Absent - 72 závažných)
První rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 163/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit