Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della relazione tra il temperamento affettivo e la gravità della nausea e del vomito all'inizio della gravidanza

20 novembre 2015 aggiornato da: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
In questo studio, i ricercatori miravano a ricercare la relazione tra il temperamento affettivo e la gravità dei sintomi di nausea e vomito all'inizio della gravidanza. I ricercatori miravano a valutare le differenze di temperamento tra donne incinte sane e donne incinte affette da iperemesi gravidica lieve, moderata e grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 16 anni
  • Essere al livello di istruzione per comprendere e rispondere alle domande del sondaggio
  • Avere una gravidanza singola entro le prime sei settimane di gravidanza in base alla misurazione ecografica o al livello di gonadotropina corionica umana nel sangue
  • Accettato di partecipare allo studio firmando un modulo di consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di qualsiasi problema medico (es. malattie endocrine, gastrointestinali, cardiovascolari, polmonari, vertigini)
  • Presenza di una storia di disturbo psichiatrico (es. depressione, ansia, disturbo bipolare, delirio, disturbi alimentari e altri disturbi psicotici)
  • Gravidanza multipla
  • Situazione complicante la gravidanza (es. aborto imminente, malattia trofoblastica, gravidanza ectopica)
  • Presenza di una storia di uso regolare di farmaci (incluso l'uso di droghe negli ultimi sei mesi per malattia psichiatrica)
  • Non essere a rischio di disturbo d'ansia o depressione in base al risultato della scala di ansia e depressione ospedaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
I partecipanti che hanno un punteggio PUQE (indice di valutazione della quantificazione unica della gravidanza dell'emesi) pari a 3 e non mostrano alcun sintomo di nausea e/o vomito durante le tre visite di controllo. Le visite di controllo vengono eseguite a distanza di un mese.
Altro: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionario)
I partecipanti hanno compilato il sondaggio TEMPS-A alla loro prima visita.
Altro: Lieve nausea e vomito della gravidanza
I partecipanti che hanno un punteggio PUQE massimo (indice di punteggio della quantificazione unica della gravidanza dell'emesi) pari a 4-6 durante le tre visite di controllo. Le visite di controllo vengono eseguite a distanza di un mese.
Altro: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionario)
I partecipanti hanno compilato il sondaggio TEMPS-A alla loro prima visita.
Altro: Moderata nausea e vomito della gravidanza
I partecipanti che hanno un punteggio PUQE massimo (indice di punteggio della quantificazione unica della gravidanza dell'emesi) pari a 7-12 durante le tre visite di controllo. Le visite di controllo vengono eseguite a distanza di un mese.
Altro: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionario)
I partecipanti hanno compilato il sondaggio TEMPS-A alla loro prima visita.
Altro: Grave nausea e vomito della gravidanza
I partecipanti che hanno un punteggio PUQE massimo (indice di punteggio della quantificazione unica della gravidanza dell'emesi) pari a 13-15 durante le tre visite di controllo. Le visite di controllo vengono eseguite a distanza di un mese.
Altro: TEMPS-A (Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris and San Diego Auto-questionario)
I partecipanti hanno compilato il sondaggio TEMPS-A alla loro prima visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della scala TEMPS-A
Lasso di tempo: 1 giorno
I partecipanti hanno compilato il sondaggio TEMPS-A alla loro prima visita.
1 giorno
Indice di punteggio PUQE
Lasso di tempo: Due mesi
Gli investigatori hanno eseguito questo test su soggetti tre volte di sessione separati da un mese
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 giorno
Utilizzato per escludere i pazienti a rischio di disturbo d'ansia o depressione.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iperemesi gravidica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi