Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den potentielle rolle af forbindelser, der stammer fra ultra-forarbejdede fødevarer i patogenesen af ​​atopisk dermatitis i pædiatrisk tidsalder (UPAD Project)

3. juni 2025 opdateret af: Roberto Berni Canani, MD, PhD, Federico II University

Forbindelsens potentielle rolle, der stammer fra ultra-forarbejdede fødevarer i patogenesen: UPAD-projektet

Atopisk dermatitis (AD) er en almindelig kronisk inflammatorisk hudtilstand, der primært påvirker børn i by- og højindkomstområder. Dens forekomst er steget markant i løbet af de sidste 30 år, med op til 20% af de berørte børn, ofte inden for deres første leveår. AD er kendetegnet ved erytematiske, skællende, kløende læsioner, xerose og hyppig atopi med forskellige kliniske træk hos børn sammenlignet med voksne.

Patofysiologien af ​​AD involverer dysfunktion i hudbarriere, ændringer i immunrespons og miljømæssige triggere. Genetiske faktorer, især mutationer i filaggrin -genet, spiller en betydelig rolle i svær AD, hvilket fører til øget vandtab og huddehydrering. Immunologisk driver en Th2-dominerende respons betændelse og miljøeksponeringer, såsom luftforurenende stoffer og irritanter, forværrer tilstanden.

Nylige undersøgelser antyder, at kostvaner, især et højt indtag af ultra-forarbejdede fødevarer (UPF'er), kan bidrage til AD ved at aktivere inflammatoriske veje. UPF'er, rig på avancerede glycation -slutprodukter (aldre), inducerer oxidativ stress og betændelse, potentielt forværring af hudskader. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge den potentielle rolle, som UPF-afledte forbindelser, især aldre, i patogenesen af ​​pædiatrisk AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II
        • Kontakt:
          • Roberto Berni Canani, MD, PhD
          • Telefonnummer: 0817462680
          • E-mail: berni@unina.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaukasiske emner af begge køn, i alderen ≥6 og ≤10 år, med en diagnose af atopisk dermatitis og sunde kontroller, der matchede for alder og køn uden atopisk dermatitis, rekrutteret fra den pædiatriske poliklinikker på universitetshospitalet "Federico II".

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kaukasiske individer, begge køn, alder: ≥6 måneder og ≤10 år, med en bekræftet diagnose af atopisk dermatitis, og sunde kontroller matchede for alder og køn uden atopisk dermatitis;
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra deltagerne og/eller deres forældre/juridiske værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kaukasisk etnicitet; Alder <6 eller> 10 år
  • Tilstedeværelse af andre kroniske tilstande: hypereosinofil syndrom, svampe- eller virale infektioner, bindevævsforstyrrelser, autoimmune sygdomme, vaskulitis, bullous dermatoser (f.eks. Pemphigus), lægemiddelhypersensitivitetsreaktioner, graft-versus-host-sygdom, monogeniske forskydninger (f.eks.
  • Tilstedeværelse af ar, nevi eller usædvanlige hudlæsioner på begge underarme
  • Fravær af skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter med AD
Pædiatriske patienter med en bekræftet diagnose af atopisk dermatitis
Andet: Evaluering af diætforbrug af UPF'er
Evaluering af diætforbrug af ultraprocesserede fødevarer
Sunde kontroller
Sunde kontroller matchet for alder og køn uden atopisk dermatitis
Andet: Evaluering af diætforbrug af UPF'er
Evaluering af diætforbrug af ultraprocesserede fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende evaluering af diætforbrug af ultraprocesserede fødevarer (UPF'er)
Tidsramme: Første år
Sammenlignende evaluering af diætforbrug af UPF'er hos patienter i alderen 6 måneder til 10 år, der er diagnosticeret med AD og i sunde kontroller, der er matchet for alder og køn
Første år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende evaluering af kostforbrug af diæt avancerede glycation end produkter (aldre)
Tidsramme: Første år
Sammenlignende evaluering af diætforbrug af diætalder hos patienter i alderen 6 måneder til 10 år, der er diagnosticeret med AD og i sunde kontroller, der er matchet for alder og køn
Første år
Vurdering af hudalder Akkumuleringsniveau
Tidsramme: Første år
Evaluering af subkutane aldre -koncentrationer hos patienter i alderen 6 måneder til 10 år diagnosticeret med AD og i sunde kontroller, der matches for alder og køn
Første år
Vurdering af virkningerne af aldre på ekspressionen af ​​stramme forbindelsesproteiner i humane keratinocytter
Tidsramme: Andet år
Vurdering af virkningerne af aldre på ekspressionen af ​​stramme forbindelsesproteiner i humane keratinocytter, både under basale forhold og efter in vitro -stimulering med aldre
Andet år
Evaluering af transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Første år
TEWL -vurdering
Første år
Effekter af aldreindtag på SCORAD/EASI -scoringer
Tidsramme: Første år
Korrelation mellem aldreindtagelse og scoring af atopisk dermatitis (Scorad score 0 fraværende - 130 alvorligt) og eksemområde og sværhedsindeks (Easi score 0 fraværende - 72 alvorlig)
Første år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 163/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Evaluering af diætforbrug af UPF'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner