- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04009707
Confronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)
4 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Confronto di 2 test per lo screening dei disturbi cognitivi (MoCA / BEARNI)
L'obiettivo di questo studio è quindi quello di confrontare i risultati ottenuti con questi due test di screening, utilizzando come gold standard i risultati ottenuti dalla batteria di test neuropsicologici di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, un nuovo test di screening per i disturbi cognitivi è stato sviluppato specificamente per i pazienti con SUP: BEARNI (Brief Evaluation of Alcohol-Related Neuropsychological Impairments).
Poiché il BEARNI si presenta come test di riferimento, i ricercatori lo hanno sistematicamente proposto ai pazienti ricoverati, in abbinamento al consueto check-up.
In pratica, al momento del ricovero, ai pazienti venivano quindi sottoposti due test di screening, il MoCA e il BEARNI.
In caso di anomalia in almeno uno di questi test, è stata eseguita una batteria di test neuropsicologici di conferma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con disordine da uso di alcol
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con disordine da uso di alcol
- Paziente curato nel reparto di tossicodipendenza dell'Ospedale Universitario di Nîmes
Criteri di esclusione:
- rifiuto di utilizzare i dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con disturbi da uso di alcool
Paziente curato nel reparto di tossicodipendenza dell'Ospedale Universitario di Nîmes
|
il questionario MoCA viene utilizzato per valutare i disturbi cognitivi
Questo questionario viene utilizzato per valutare i disturbi cognitivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sensibilità
Lasso di tempo: Giorno 1 (solo 1 volta)
|
confronto della sensibilità dei 2 test rispetto al gold standard
|
Giorno 1 (solo 1 volta)
|
specificità
Lasso di tempo: Giorno 1 (solo 1 volta)
|
confronto della specificità dei 2 test rispetto al gold standard
|
Giorno 1 (solo 1 volta)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2017/PP-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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