Un intervento di assistenza di supporto per gli anziani che si prendono cura di anziani con cancro avanzato
3 gennaio 2025 aggiornato da: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Sviluppo e fattibilità di un intervento di assistenza di supporto per gli anziani che si prendono cura di anziani con cancro avanzato
Questo progetto valuta la fattibilità dell'utilizzo della valutazione geriatrica come strumento per identificare i caregiver anziani in difficoltà di anziani malati di cancro.
Il ricercatore coinvolgerà le principali parti interessate, inclusi i caregiver più anziani di anziani con cancro, esperti in oncologia geriatrica e medici di base per sviluppare e pilotare un intervento di assistenza di supporto per migliorare i risultati nei caregiver più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I caregiver più anziani di adulti anziani con cancro (descritti di seguito come "caregiver più anziani") sono ad alto rischio di aumento del carico e di esiti fisici e psicologici negativi.
Nonostante ciò, l'identificazione di caregiver anziani a rischio di carico rimane una sfida e la valutazione degli interventi di assistenza di supporto e delle linee guida per questa popolazione rimane limitata.
Gli esiti sanitari degli anziani con cancro e dei loro caregiver sono correlati ed è importante valutare e sostenere la salute di entrambi.
La valutazione geriatrica (GA) è uno strumento prezioso per valutare la salute e le condizioni legate all'età (ad esempio, la funzione fisica e cognitiva) degli anziani con cancro e guidare le cure di supporto.
Identificare gli anziani con condizioni legate all'età può aiutare a identificare i caregiver che sono maggiormente a rischio per gli impatti negativi dell'assistenza.
Questo progetto cerca di raccogliere dati preliminari sulla salute dei caregiver anziani e di sviluppare e pilotare interventi di assistenza di supporto ad alta priorità per questa popolazione.
L'investigatore esaminerà la fattibilità dell'utilizzo del GA come strumento per identificare i caregiver anziani in difficoltà.
Il ricercatore coinvolgerà le principali parti interessate, tra cui operatori sanitari anziani e adulti anziani con cancro, esperti in oncologia geriatrica e medici di base per sviluppare e pilotare un intervento di assistenza di supporto per migliorare i risultati negli operatori sanitari anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i pazienti
- Età 65+ anni
- Paziente con diagnosi di tumore solido maligno o linfoma
- Pazienti che iniziano una nuova linea di trattamento
- In grado di fornire il consenso informato o, se il medico ritiene che i partecipanti non abbiano capacità decisionale, un delegato sanitario designato dal paziente (che era preesistente prima che il paziente perdesse la capacità decisionale deve firmare il consenso per istituto (Università of Rochester and Research Subject review Board) politiche sul consenso per soggetti incapaci/decisionalmente compromessi.
Criteri di inclusione per i caregiver:
- Età 65+ anni
- Selezionato dal paziente quando gli viene chiesto se c'è "un familiare, un partner, un amico o un assistente (di età pari o superiore a 65 anni) con cui si discute o che può essere utile in questioni relative alla salute?"
- In grado di fornire il consenso informato o, se il medico ritiene che i partecipanti non abbiano capacità decisionale, un delegato sanitario designato dal paziente (che era preesistente prima che il paziente perdesse la capacità decisionale deve firmare il consenso per istituto (Università of Rochester and Research Subject review Board) politiche sul consenso per soggetti incapaci/decisionalmente compromessi.
Criteri di inclusione per gli esperti di oncologia geriatrica:
-- Oncologi, APP, infermieri, terapisti esperti nella cura degli anziani malati di cancro
Criteri di inclusione per ulteriori parti interessate:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni con anamnesi attuale o pregressa di cancro e caregiver di pazienti di età superiore ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti e caregiver che non hanno capacità decisionale (decisionale o cognitiva compromessa) E NON hanno una delega sanitaria precedentemente designata (stabilita prima del loro deterioramento cognitivo) disponibile per firmare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti riceveranno una valutazione geriatrica che consiste in questionari convalidati che vengono utilizzati per valutare lo stato di salute degli anziani con cancro.
Sulla base delle risposte dei partecipanti, verranno fornite raccomandazioni personalizzate.
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Il metodo Delphi, un processo utilizzato per arrivare a un'opinione oa una decisione di gruppo esaminando un gruppo di esperti, sarà utilizzato con esperti in oncologia geriatrica per sviluppare un intervento di gestione delle cure di supporto per gli anziani che si prendono cura di anziani malati di cancro.
Saranno condotte interviste qualitative di focus group con le principali parti interessate costituite da anziani con cancro e i loro caregiver.
Saranno condotte interviste qualitative con i caregiver anziani di anziani con cancro per indagare sulla loro esperienza con l'assistenza e sui bisogni di assistenza di supporto insoddisfatti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che si iscrivono e completano il GA
Lasso di tempo: 8 settimane per partecipante
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Verrà determinata la percentuale di partecipanti che sono stati contattati, iscritti allo studio e hanno completato il GA.
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8 settimane per partecipante
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Tempo per gli operatori sanitari di completare l'AG
Lasso di tempo: 8 settimane per paziente
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Il tempo per completare il GA per caregiver sarà determinato sommando il tempo per completare le parti autosomministrate e cliniche di GA.
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8 settimane per paziente
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Soddisfazione del caregiver per il completamento dell'AG
Lasso di tempo: 8 settimane per paziente
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Gli operatori sanitari compileranno un questionario per valutare la soddisfazione per il completamento del GA
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8 settimane per paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di raccomandazioni per le cure di supporto del caregiver implementate dai medici del paziente/caregiver
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gli operatori sanitari saranno intervistati per determinare il numero e i tipi di cure di supporto che hanno ricevuto dai loro fornitori clinici rispetto alle raccomandazioni di cure di supporto che sono state fornite ai loro fornitori clinici.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCCS21067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Un protocollo di studio completo e definitivo sarà reso pubblicamente disponibile attraverso il protocollo di base di ricerca del programma di ricerca oncologica della comunità dell'Università di Rochester e il comitato per la condivisione dei dati.
Il protocollo e i dati completi saranno resi pubblici entro e non oltre la data di pubblicazione dei risultati dello studio dal set di dati finale.
Il protocollo includerà una descrizione dettagliata della popolazione in studio, ipotesi testate, informazioni su misurazioni e valutazioni, definizioni e codici dei dati e il piano di analisi utilizzato.
Raccoglieremo informazioni identificative.
Il set di dati finale verrà privato degli identificatori prima del rilascio per la condivisione.
Gli articoli pubblicati saranno resi disponibili in formato documento portatile.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili per 7 anni dalla maturazione del primo soggetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .