- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07574450
Taiwan ED Airway Quality Surveillance Registry (TEAR)
5 maggio 2026 aggiornato da: YANG TING HAO, Chang Gung Memorial Hospital
The Taiwan ED Airway Quality Surveillance Registry (TEAR): A Prospective Multicenter Observational Study
This prospective, multicenter observational registry systematically captures all emergency department tracheal intubations across participating hospitals in Taiwan.
The registry focuses on process quality indicators, including first-pass success, and patient-safety outcomes, including hypoxemia, hypotension, and peri-intubation cardiac arrest within 30 minutes of intubation.
Routinely generated laboratory and physiologic variables are also collected to improve risk stratification and identify predictors of major adverse events.
The study is non-interventional and does not alter clinical care.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: TING HAO YANG, Doctor
- Numero di telefono: +886978989007
- Email: mr2434@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
-
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-
New Taipei City, Taiwan
- New Taipei Municipal Tucheng Hospital, New Taipei City, Taiwan
-
Contatto:
- TING HAO YANG, Doctor
- Numero di telefono: +886978989007
- Email: mr2434@cgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive adult emergency department patients undergoing tracheal intubation at participating hospitals in Taiwan.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Undergoing tracheal intubation in the emergency department during the study period
Exclusion Criteria:
- Prehospital intubation; intubation performed solely for elective anesthesia/procedural sedation outside emergency indications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adult patients in ED require emergent tracheal intubation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of major adverse peri-intubation events within 30 minutes after the start of intubation
Lasso di tempo: Periprocedural, through 30 minutes after the start of intubation
|
severe hypoxemia, severe hypotension/cardiovascular instability, or cardiac arrest.
|
Periprocedural, through 30 minutes after the start of intubation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
First-pass success
Lasso di tempo: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
In-hospital mortality
Lasso di tempo: From intubation to hospital discharge, assessed up to 90 days
|
From intubation to hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pre-intubation severe metabolic acidosis
Lasso di tempo: Within 2 hours before the start of intubation
|
Within 2 hours before the start of intubation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alkhouri H, Vassiliadis J, Murray M, Mackenzie J, Tzannes A, McCarthy S, Fogg T. Emergency airway management in Australian and New Zealand emergency departments: A multicentre descriptive study of 3710 emergency intubations. Emerg Med Australas. 2017 Oct;29(5):499-508. doi: 10.1111/1742-6723.12815. Epub 2017 Jun 5.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Garcia SI, Smischney NJ, Sandefur BJ, D'Andria Ursoleo J, Kelm DJ, Wieruszewski PM. Peri-intubation Cardiovascular Collapse During Emergency Airway Management. Pulm Ther. 2025 Dec;11(4):569-585. doi: 10.1007/s41030-025-00326-x. Epub 2025 Oct 16.
- Hasegawa K, Hagiwara Y, Chiba T, Watase H, Walls RM, Brown DF, Brown CA 3rd; Japanese Emergency Medicine Research Alliance. Emergency airway management in Japan: Interim analysis of a multi-center prospective observational study. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):428-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.027. Epub 2011 Dec 8.
- Maia IWA, Besen BAMP, Silva LOJE, von Hellmann R, Hajjar LA, Sandefur BJ, Pedrollo DF, Nogueira CG, Figueiredo NMP, Miranda CH, Martins D, Baumgratz TD, Bergesch B, Costa D, Colleoni O, Zanettini J, Freitas AP, Moreira NP, Gaspar PL, Tambelli R, Costa MC, Silveira S, Correia W, de Maria RG, Filho UAV, Weber AP, da Silva Castro V, Dornelles CFD, Tabach BS, Guimaraes HP, Stanzani G, Gava TF, Mullan A, Souza HP, Ranzani OT, Bellolio F, Alencar JCG; BARCO group. Peri-intubation adverse events and clinical outcomes in emergency department patients: the BARCO study. Crit Care. 2025 Apr 17;29(1):155. doi: 10.1186/s13054-025-05392-w.
- Cho J, Cho YS, You JS, Lee HS, Kim H, Chung HS; Korean Emergency Airway Management Society. Current status of emergency airway management for elderly patients in Korea: Multicentre study using the Korean Emergency Airway Management Registry. Emerg Med Australas. 2013 Oct;25(5):439-44. doi: 10.1111/1742-6723.12122. Epub 2013 Sep 9.
- April MD, Arana A, Reynolds JC, Carlson JN, Davis WT, Schauer SG, Oliver JJ, Summers SM, Long B, Walls RM, Brown CA 3rd; NEAR Investigators. Peri-intubation cardiac arrest in the Emergency Department: A National Emergency Airway Registry (NEAR) study. Resuscitation. 2021 May;162:403-411. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.039. Epub 2021 Mar 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202501836B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
De-identified data will be retained under institutional governance and are not currently planned for public individual participant data sharing.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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