Ottimizzazione della gestione dell'osteoporosi tra i pazienti di età superiore ai 45 anni con frattura a bassa energia. (OPTIPOST)
La rappresentazione metaforica di Harrington coglie l'essenza del problema: "La cura dell'osteoporosi dei pazienti con fratture è stata caratterizzata come il Triangolo delle Bermuda composto da ortopedici, medici di base ed esperti di osteoporosi in cui il paziente con fratture scompare".
Il modo più efficace per raggiungere questo obiettivo è attraverso l'implementazione di modelli di cura post-frattura basati sul coordinatore. I modelli esemplari sono stati indicati come "Fracture Liaison Service" (Regno Unito [1-3], Europa [4,5] e Australia [6-8]) "Osteoporosis Coordinator Program" (Canada [9,10]) o "Care Manager Programs" (USA [11,12]).
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo programma post-frattura basato sul coordinatore presso l'ospedale Saint-Joseph di Parigi per migliorare la gestione dell'osteoporosi dopo frattura grazie a una pratica di raccomandazioni ottimali per ridurre l'incidenza di fratture secondarie.
Sono inclusi uomini e donne di età superiore ai 45 anni con fragilità del polso e fratture dell'anca.
I criteri di valutazione si basano sulla valutazione basata sull'evidenza (stratificazione del rischio, identificazione delle cause secondarie di osteoporosi, valutazione delle fratture), aderenza ai farmaci, aderenza ad altre prescrizioni (osteodensitometria), incidenza di fratture secondarie e numero di cadute.
Numero di pazienti: 200 Durata dello studio: 3 anni Durata della partecipazione dei pazienti: 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sopra i 45 anni
- Fragilità polso e fratture dell'anca
- Volontario
Criteri di esclusione:
- Incidente su strada pubblica
- Malattia di emergenza associata
- Breve aspettativa di vita
- Non volontario
- Paziente costretto a letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: cure standard
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Sperimentale: Programma post-frattura basato sul coordinatore
Il braccio di intervento prevede l'intervento di un infermiere formato nella gestione delle fratture da osteoporosi coadiuvato da un tecnico della ricerca clinica che gestirà gli aspetti logistici e regolamentari dello studio (arruolamento dei pazienti, qualità e svolgimento dello studio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con una corretta gestione assistenziale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo risultato è un risultato composito che differisce per ogni tipo di frattura. Sarà valutato 6 mesi dopo l'inclusione del paziente. Per ogni frattura viene definita un'adeguata cura di gestione come di seguito.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aderenza del paziente ai farmaci per l'osteoporosi (punteggio composito Morisky) ed esplorazione (osteodensitometria).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di riospedalizzazione per frattura.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Numero di cadute oltre 6 mesi dopo l'inclusione.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Mc Lellan AR and al. Osteoprosis Int. 2003; 1028-1034 2. Wright SA and al. Rheumatol Int 2005; 489-490 3. Clunie G and al. J Orthop Nurs 2008; 156-162 4. Boudou L and al. Osteoporos Int 2011; 2099-2016 5. Huntjzens KM ana al. Osteoporos Int 2011; 2119-2135 6. Cooper MS and al. Osteoporos Int 2012; 97-107 7. Inderjeeth CA and al. Med J Aus 2010; 149-153 8. Lih A and al. Osteoporos Int 2011; 849-858 9. Bogoch ER and al. J Bone Joint Surg Am 2006; 25-34 10. SAbder B abd al. J Bone Joint Surg Am 2008; 1197-1205 11. Dell R and al. J Bone Joint Surg Am 2008; 188-194 12. Greene D and al. J Am Acad Nurse Pract 2010; 326-329
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTIPOST
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