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Studio dell'adeguatezza tra integrazione di calcio e apporto dietetico nei pazienti naive per il trattamento dopo una frattura (MONTE-CRIST'OS)

2 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier de Colmar

Studio dell'adeguatezza tra integrazione di calcio e apporto dietetico nei pazienti naive per il trattamento dopo una frattura con una frattura sospetta di essere a causa dell'insufficienza ossea, consultando un reumatologo per la prima volta in almeno 5 anni.

L'osteoporosi è una malattia che provoca molte fratture. Tuttavia, esistono trattamenti come trattamenti anti-osteoporotici, integrazione di vitamina D e adattamento dell'assunzione di calcio. L'80% dei pazienti con un'indicazione per il trattamento anti-osteoporotico non viene mai trattata con questi trattamenti anti-osteoporotici dopo una prima frattura. D'altra parte, oltre l'84% di essi è integrato con calcio e vitamina D. Appare spesso nella pratica dei reumatologi che alcuni pazienti sono integrati mentre il loro apporto dietetico è sufficiente e viceversa. L'obiettivo dello studio è quindi quello di fare il punto dell'adeguatezza (in) tra l'assunzione dietetica dei pazienti e la supplementazione prescritta a loro a seguito di una frattura simile a una frattura osteoporotica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Colmar, Francia, 68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si consultano in un dipartimento di reumatologia per un ospedale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente incontra un primo reumatologo dopo una frattura sospettata di essere a causa dell'insufficienza ossea, indipendentemente dal fatto che sia già curato per l'osteoporosi
  • Età ≥ 18 anni
  • Il paziente ha seguito uno dei tre centri di indagine nel quadro del settore osseo.
  • Paziente affiliato a un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Paziente già seguito da un reumatologo
  • Incapacità legale o qualsiasi condizione fisica, psicologica, sociale o geografica che potrebbe ostacolare la capacità del paziente di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti carenti, all'interno della norma e sopra la norma con o senza supplementazione
Lasso di tempo: Giorno 1
percentuale di pazienti
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densitometria ossea precedentemente eseguita
Lasso di tempo: Giorno 1
Risultati della densitormetria da un punteggio T
Giorno 1
Prevalenza di una storia di frattura
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di fratture ossee che il paziente ha già avuto prima dell'inclusione
Giorno 1
Prima indicazione per l'inizio del trattamento anti-osteoporotico.
Lasso di tempo: Giorno 1

Data della prima indicazione per l'inizio di un trattamento anti-osteoporotico.

Questa data appare nella cartella clinica

Giorno 1
Durata senza trattamento prima che si verifichi una frattura
Lasso di tempo: Giorno 1
Durata senza trattamento prima che si verifichi una frattura e tipo di trattamento
Giorno 1
Numero di partecipanti che hanno bisogno di riaggiustamento da parte del reumatologo dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 1
Implementazione di misure educative da parte del reumatologo in caso di inadeguatezza e ottimizzazione dei trattamenti anti-osteoporotici
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCC-008
  • ID-RCB 2024-A02648-39 (Altro identificatore: Hôpitaux Civils de Colmar)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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