- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06847087
Studio dell'adeguatezza tra integrazione di calcio e apporto dietetico nei pazienti naive per il trattamento dopo una frattura (MONTE-CRIST'OS)
2 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier de Colmar
Studio dell'adeguatezza tra integrazione di calcio e apporto dietetico nei pazienti naive per il trattamento dopo una frattura con una frattura sospetta di essere a causa dell'insufficienza ossea, consultando un reumatologo per la prima volta in almeno 5 anni.
L'osteoporosi è una malattia che provoca molte fratture.
Tuttavia, esistono trattamenti come trattamenti anti-osteoporotici, integrazione di vitamina D e adattamento dell'assunzione di calcio.
L'80% dei pazienti con un'indicazione per il trattamento anti-osteoporotico non viene mai trattata con questi trattamenti anti-osteoporotici dopo una prima frattura.
D'altra parte, oltre l'84% di essi è integrato con calcio e vitamina D. Appare spesso nella pratica dei reumatologi che alcuni pazienti sono integrati mentre il loro apporto dietetico è sufficiente e viceversa.
L'obiettivo dello studio è quindi quello di fare il punto dell'adeguatezza (in) tra l'assunzione dietetica dei pazienti e la supplementazione prescritta a loro a seguito di una frattura simile a una frattura osteoporotica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colmar, Francia, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si consultano in un dipartimento di reumatologia per un ospedale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente incontra un primo reumatologo dopo una frattura sospettata di essere a causa dell'insufficienza ossea, indipendentemente dal fatto che sia già curato per l'osteoporosi
- Età ≥ 18 anni
- Il paziente ha seguito uno dei tre centri di indagine nel quadro del settore osseo.
- Paziente affiliato a un sistema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Paziente già seguito da un reumatologo
- Incapacità legale o qualsiasi condizione fisica, psicologica, sociale o geografica che potrebbe ostacolare la capacità del paziente di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti carenti, all'interno della norma e sopra la norma con o senza supplementazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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percentuale di pazienti
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densitometria ossea precedentemente eseguita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Risultati della densitormetria da un punteggio T
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Giorno 1
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Prevalenza di una storia di frattura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di fratture ossee che il paziente ha già avuto prima dell'inclusione
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Giorno 1
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Prima indicazione per l'inizio del trattamento anti-osteoporotico.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Data della prima indicazione per l'inizio di un trattamento anti-osteoporotico. Questa data appare nella cartella clinica |
Giorno 1
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Durata senza trattamento prima che si verifichi una frattura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Durata senza trattamento prima che si verifichi una frattura e tipo di trattamento
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Giorno 1
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Numero di partecipanti che hanno bisogno di riaggiustamento da parte del reumatologo dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Implementazione di misure educative da parte del reumatologo in caso di inadeguatezza e ottimizzazione dei trattamenti anti-osteoporotici
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Altro identificatore: Hôpitaux Civils de Colmar)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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