- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07574450
Taiwan ED Airway Quality Surveillance Registry (TEAR)
5. května 2026 aktualizováno: YANG TING HAO, Chang Gung Memorial Hospital
The Taiwan ED Airway Quality Surveillance Registry (TEAR): A Prospective Multicenter Observational Study
This prospective, multicenter observational registry systematically captures all emergency department tracheal intubations across participating hospitals in Taiwan.
The registry focuses on process quality indicators, including first-pass success, and patient-safety outcomes, including hypoxemia, hypotension, and peri-intubation cardiac arrest within 30 minutes of intubation.
Routinely generated laboratory and physiologic variables are also collected to improve risk stratification and identify predictors of major adverse events.
The study is non-interventional and does not alter clinical care.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TING HAO YANG, Doctor
- Telefonní číslo: +886978989007
- E-mail: mr2434@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- New Taipei Municipal Tucheng Hospital, New Taipei City, Taiwan
-
Kontakt:
- TING HAO YANG, Doctor
- Telefonní číslo: +886978989007
- E-mail: mr2434@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive adult emergency department patients undergoing tracheal intubation at participating hospitals in Taiwan.
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergoing tracheal intubation in the emergency department during the study period
Exclusion Criteria:
- Prehospital intubation; intubation performed solely for elective anesthesia/procedural sedation outside emergency indications
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adult patients in ED require emergent tracheal intubation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of major adverse peri-intubation events within 30 minutes after the start of intubation
Časové okno: Periprocedural, through 30 minutes after the start of intubation
|
severe hypoxemia, severe hypotension/cardiovascular instability, or cardiac arrest.
|
Periprocedural, through 30 minutes after the start of intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
First-pass success
Časové okno: Periprocedural
|
Periprocedural
|
|
In-hospital mortality
Časové okno: From intubation to hospital discharge, assessed up to 90 days
|
From intubation to hospital discharge, assessed up to 90 days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pre-intubation severe metabolic acidosis
Časové okno: Within 2 hours before the start of intubation
|
Within 2 hours before the start of intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alkhouri H, Vassiliadis J, Murray M, Mackenzie J, Tzannes A, McCarthy S, Fogg T. Emergency airway management in Australian and New Zealand emergency departments: A multicentre descriptive study of 3710 emergency intubations. Emerg Med Australas. 2017 Oct;29(5):499-508. doi: 10.1111/1742-6723.12815. Epub 2017 Jun 5.
- Russotto V, Myatra SN, Laffey JG, Tassistro E, Antolini L, Bauer P, Lascarrou JB, Szuldrzynski K, Camporota L, Pelosi P, Sorbello M, Higgs A, Greif R, Putensen C, Agvald-Ohman C, Chalkias A, Bokums K, Brewster D, Rossi E, Fumagalli R, Pesenti A, Foti G, Bellani G; INTUBE Study Investigators. Intubation Practices and Adverse Peri-intubation Events in Critically Ill Patients From 29 Countries. JAMA. 2021 Mar 23;325(12):1164-1172. doi: 10.1001/jama.2021.1727.
- Garcia SI, Smischney NJ, Sandefur BJ, D'Andria Ursoleo J, Kelm DJ, Wieruszewski PM. Peri-intubation Cardiovascular Collapse During Emergency Airway Management. Pulm Ther. 2025 Dec;11(4):569-585. doi: 10.1007/s41030-025-00326-x. Epub 2025 Oct 16.
- Hasegawa K, Hagiwara Y, Chiba T, Watase H, Walls RM, Brown DF, Brown CA 3rd; Japanese Emergency Medicine Research Alliance. Emergency airway management in Japan: Interim analysis of a multi-center prospective observational study. Resuscitation. 2012 Apr;83(4):428-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.027. Epub 2011 Dec 8.
- Maia IWA, Besen BAMP, Silva LOJE, von Hellmann R, Hajjar LA, Sandefur BJ, Pedrollo DF, Nogueira CG, Figueiredo NMP, Miranda CH, Martins D, Baumgratz TD, Bergesch B, Costa D, Colleoni O, Zanettini J, Freitas AP, Moreira NP, Gaspar PL, Tambelli R, Costa MC, Silveira S, Correia W, de Maria RG, Filho UAV, Weber AP, da Silva Castro V, Dornelles CFD, Tabach BS, Guimaraes HP, Stanzani G, Gava TF, Mullan A, Souza HP, Ranzani OT, Bellolio F, Alencar JCG; BARCO group. Peri-intubation adverse events and clinical outcomes in emergency department patients: the BARCO study. Crit Care. 2025 Apr 17;29(1):155. doi: 10.1186/s13054-025-05392-w.
- Cho J, Cho YS, You JS, Lee HS, Kim H, Chung HS; Korean Emergency Airway Management Society. Current status of emergency airway management for elderly patients in Korea: Multicentre study using the Korean Emergency Airway Management Registry. Emerg Med Australas. 2013 Oct;25(5):439-44. doi: 10.1111/1742-6723.12122. Epub 2013 Sep 9.
- April MD, Arana A, Reynolds JC, Carlson JN, Davis WT, Schauer SG, Oliver JJ, Summers SM, Long B, Walls RM, Brown CA 3rd; NEAR Investigators. Peri-intubation cardiac arrest in the Emergency Department: A National Emergency Airway Registry (NEAR) study. Resuscitation. 2021 May;162:403-411. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.039. Epub 2021 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202501836B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
De-identified data will be retained under institutional governance and are not currently planned for public individual participant data sharing.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu