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Migliorare i risultati dell'asma attraverso l'apprendimento a distanza della spirometria

18 maggio 2015 aggiornato da: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

La spirometria è una componente raccomandata per la diagnosi e il trattamento dell'asma nell'ambito delle cure primarie, tuttavia pochi fornitori ne segnalano l'uso di routine per i bambini con asma. L'errata classificazione della gravità dell'asma si verifica quando la valutazione si basa solo sui sintomi. Questa classificazione errata può portare a trattamenti inadeguati, aumento della morbilità e aumento dell'utilizzo/costo dell'assistenza sanitaria.

L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di miglioramento della qualità dell'apprendimento a distanza chiamato Spirometry 360 sviluppato dal gruppo Interactive Medical Training Resources (iMTR) presso l'Università di Washington Child Health Institute. Il programma Spirometry 360 mira a migliorare l'assistenza ai bambini con asma migliorando la conoscenza e l'autoefficacia del fornitore relative all'uso e all'interpretazione della spirometria ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma Spirometry 360 comprende:

  1. "Spirometry Fundamentals ™: una guida di base ai test di funzionalità polmonare", un programma di formazione basato su computer che insegna ai fornitori di cure primarie come istruire i pazienti a produrre test spirometrici di alta qualità e interpretare accuratamente i dati spirometrici;
  2. Spirometry Learning Lab: l'insegnamento pratico della spirometria basato su casi guida gli amministratori e gli interpreti dei test attraverso esempi clinici in un'aula virtuale interattiva. Queste sessioni sono guidate da docenti clinici esperti e sono archiviate per future consultazioni e revisioni;
  3. Feedback sulla spirometria: l'analisi su misura delle sessioni di test spirometrici dei fornitori offre rapporti di feedback personalizzati mensili da parte di esperti clinici sui test spirometrici eseguiti nella clinica.

Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare l'efficacia del programma Spirometry 360. Il programma Spirometry 360 sarà fornito a 25 pratiche pediatriche di assistenza primaria da due reti di ricerca basate sulla pratica. Un gruppo separato di 25 pratiche di controllo abbinate reclutate da queste stesse reti riceverà una formazione standard dal fornitore dell'apparecchiatura durante lo studio e il programma di formazione Spirometry 360 alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

660

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (genitore):

  • I genitori devono avere un bambino che ha avuto almeno una visita per l'asma con un fornitore partecipante durante i 12 mesi prima della data di inizio dello studio
  • Deve avere accesso mensile alla posta elettronica e a Internet
  • Deve avere un bambino di età compresa tra 5 e 16 anni

Criteri di inclusione (bambino):

  • Età 5-16 anni
  • Deve avere accesso alla posta elettronica e a Internet

Criteri di esclusione (genitori):

  • Genitori con figli che non rientrano nella nostra fascia di età target di 5-16 anni
  • Genitori con bambini che non hanno avuto una visita clinica per la cura dell'asma nell'ultimo anno
  • Genitori senza accesso mensile a Internet

Criteri di esclusione (Bambino):

  • Bambini al di fuori della nostra fascia di età target di 5-16 anni
  • Bambini senza accesso mensile alla posta elettronica e a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Intervento
Programma di miglioramento della qualità della spirometria erogato virtualmente

Il programma Spirometry 360 comprende:

  1. "Spirometry Fundamentals ™: una guida di base ai test di funzionalità polmonare", un programma di formazione basato su computer che insegna ai fornitori di cure primarie come istruire i pazienti a produrre test spirometrici di alta qualità e interpretare accuratamente i dati spirometrici;
  2. Spirometry Learning Lab: l'insegnamento pratico della spirometria basato su casi guida gli amministratori e gli interpreti dei test attraverso esempi clinici in un'aula virtuale interattiva. Queste sessioni sono guidate da docenti clinici esperti e sono archiviate per future consultazioni e revisioni;
  3. Feedback sulla spirometria: l'analisi su misura delle sessioni di test spirometrici dei fornitori offre rapporti di feedback personalizzati mensili da parte di esperti clinici sui test spirometrici eseguiti nella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Valutato mensilmente per 1 anno
Rapporto dei genitori sul numero di visite al Pronto Soccorso/Pronto Soccorso (ER/DE), visite ambulatoriali non pianificate e numero di ricoveri per asma nell'ultimo mese.
Valutato mensilmente per 1 anno
Costo della cura dell'asma
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
Costo in dollari aggiustato per l'inflazione per l'utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria a causa di esacerbazione dell'asma, comprese visite ambulatoriali non pianificate, visite di pronto soccorso e ospedalizzazione correlata all'asma.
Ogni 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute specifica per l'asma
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
Rapporto dei genitori sulla qualità della vita correlata alla salute specifica per l'asma del bambino. Misurato utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module. Lo strumento consiste in una scala dei sintomi di 11 item e una scala dei problemi di trattamento di 11 item.
Ogni 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni di test spirometrici accettabili
Lasso di tempo: Valutato mensilmente per 1 anno
Proporzione mensile di test spirometrici eseguiti da pratiche iscritte con gradi di qualità accettabili durante l'intervento.
Valutato mensilmente per 1 anno
Prescrizione appropriata della terapia di controllo
Lasso di tempo: Valutato mensilmente per 1 anno
Genitore/figlio riferiscono sintomi di asma e utilizzo non pianificato di assistenza sanitaria coerenti con asma persistente/incontrollato E al paziente è stato prescritto un farmaco di controllo.
Valutato mensilmente per 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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