- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01168635
Migliorare i risultati dell'asma attraverso l'apprendimento a distanza della spirometria
La spirometria è una componente raccomandata per la diagnosi e il trattamento dell'asma nell'ambito delle cure primarie, tuttavia pochi fornitori ne segnalano l'uso di routine per i bambini con asma. L'errata classificazione della gravità dell'asma si verifica quando la valutazione si basa solo sui sintomi. Questa classificazione errata può portare a trattamenti inadeguati, aumento della morbilità e aumento dell'utilizzo/costo dell'assistenza sanitaria.
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di miglioramento della qualità dell'apprendimento a distanza chiamato Spirometry 360 sviluppato dal gruppo Interactive Medical Training Resources (iMTR) presso l'Università di Washington Child Health Institute. Il programma Spirometry 360 mira a migliorare l'assistenza ai bambini con asma migliorando la conoscenza e l'autoefficacia del fornitore relative all'uso e all'interpretazione della spirometria ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma Spirometry 360 comprende:
- "Spirometry Fundamentals ™: una guida di base ai test di funzionalità polmonare", un programma di formazione basato su computer che insegna ai fornitori di cure primarie come istruire i pazienti a produrre test spirometrici di alta qualità e interpretare accuratamente i dati spirometrici;
- Spirometry Learning Lab: l'insegnamento pratico della spirometria basato su casi guida gli amministratori e gli interpreti dei test attraverso esempi clinici in un'aula virtuale interattiva. Queste sessioni sono guidate da docenti clinici esperti e sono archiviate per future consultazioni e revisioni;
- Feedback sulla spirometria: l'analisi su misura delle sessioni di test spirometrici dei fornitori offre rapporti di feedback personalizzati mensili da parte di esperti clinici sui test spirometrici eseguiti nella clinica.
Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare l'efficacia del programma Spirometry 360. Il programma Spirometry 360 sarà fornito a 25 pratiche pediatriche di assistenza primaria da due reti di ricerca basate sulla pratica. Un gruppo separato di 25 pratiche di controllo abbinate reclutate da queste stesse reti riceverà una formazione standard dal fornitore dell'apparecchiatura durante lo studio e il programma di formazione Spirometry 360 alla fine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (genitore):
- I genitori devono avere un bambino che ha avuto almeno una visita per l'asma con un fornitore partecipante durante i 12 mesi prima della data di inizio dello studio
- Deve avere accesso mensile alla posta elettronica e a Internet
- Deve avere un bambino di età compresa tra 5 e 16 anni
Criteri di inclusione (bambino):
- Età 5-16 anni
- Deve avere accesso alla posta elettronica e a Internet
Criteri di esclusione (genitori):
- Genitori con figli che non rientrano nella nostra fascia di età target di 5-16 anni
- Genitori con bambini che non hanno avuto una visita clinica per la cura dell'asma nell'ultimo anno
- Genitori senza accesso mensile a Internet
Criteri di esclusione (Bambino):
- Bambini al di fuori della nostra fascia di età target di 5-16 anni
- Bambini senza accesso mensile alla posta elettronica e a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
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Sperimentale: Intervento
Programma di miglioramento della qualità della spirometria erogato virtualmente
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Il programma Spirometry 360 comprende:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Valutato mensilmente per 1 anno
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Rapporto dei genitori sul numero di visite al Pronto Soccorso/Pronto Soccorso (ER/DE), visite ambulatoriali non pianificate e numero di ricoveri per asma nell'ultimo mese.
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Valutato mensilmente per 1 anno
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Costo della cura dell'asma
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
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Costo in dollari aggiustato per l'inflazione per l'utilizzo non pianificato dell'assistenza sanitaria a causa di esacerbazione dell'asma, comprese visite ambulatoriali non pianificate, visite di pronto soccorso e ospedalizzazione correlata all'asma.
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Ogni 6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute specifica per l'asma
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi
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Rapporto dei genitori sulla qualità della vita correlata alla salute specifica per l'asma del bambino.
Misurato utilizzando il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module.
Lo strumento consiste in una scala dei sintomi di 11 item e una scala dei problemi di trattamento di 11 item.
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Ogni 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sessioni di test spirometrici accettabili
Lasso di tempo: Valutato mensilmente per 1 anno
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Proporzione mensile di test spirometrici eseguiti da pratiche iscritte con gradi di qualità accettabili durante l'intervento.
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Valutato mensilmente per 1 anno
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Prescrizione appropriata della terapia di controllo
Lasso di tempo: Valutato mensilmente per 1 anno
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Genitore/figlio riferiscono sintomi di asma e utilizzo non pianificato di assistenza sanitaria coerenti con asma persistente/incontrollato E al paziente è stato prescritto un farmaco di controllo.
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Valutato mensilmente per 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13169
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