- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07318376
Effetto della Formazione E-learning sulle Prestazioni di Valutazione della Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health (NIHSS) e della Scala di Rankin Modificata (mRS): uno Studio Randomizzato Controllato basato sul Web
Effetto della Formazione E-learning sulle Prestazioni di Valutazione della Scala dell'Ictus del National Institutes of Health (NIHSS) e della Scala di Rankin Modificata (mRS): uno Studio Controllato Randomizzato su Base Web
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato basato sul web è valutare se un programma di formazione e-learning migliora l'accuratezza delle valutazioni della Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health (NIHSS) e della Scala di Rankin modificata (mRS) tra i paramedici in esercizio nella Svizzera francofona che non hanno precedentemente ricevuto una formazione formale su queste scale.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La formazione e-learning migliora le prestazioni in un quiz di valutazione standardizzato NIHSS rispetto all'assenza di formazione precedente?
- La formazione e-learning migliora l'accuratezza della valutazione mRS utilizzando vignette cliniche basate su casi rispetto all'assenza di formazione precedente?
I ricercatori confronteranno i paramedici che completano i moduli e-learning NIHSS e mRS prima della valutazione (gruppo di intervento) con i paramedici che completano le valutazioni senza formazione precedente (gruppo di controllo) per determinare se la formazione e-learning porta a punteggi di prestazione di valutazione più elevati.
I partecipanti dovranno:
- Fornire il consenso informato elettronico tramite una piattaforma web sicura
- Essere assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo
- Completare i moduli e-learning prima della valutazione o le valutazioni prima della formazione, a seconda dell'assegnazione del gruppo
- Completare un quiz online NIHSS e vignette basate su casi mRS
- Ricevere l'accesso ai moduli e-learning NIHSS e mRS entro la fine dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Loric Stuby
- Numero di telefono: +41228001212
- Email: l.stuby@gt-ambulances.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurent Suppan
- Email: laurent.suppan@hug.ch
Luoghi di studio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1201
- Genève TEAM Ambulances
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Contatto:
- Loric Stuby
- Numero di telefono: +41228001212
- Email: l.stuby@gt-ambulances.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Titolo di paramedico (riconosciuto in Svizzera)
- Attualmente in esercizio attivo in Svizzera
- Fluente in francese (tutto il materiale dello studio sarà fornito in francese)
Criteri di esclusione:
- Precedente completamento di formazione formale sull'NIHSS o sul mRS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i partecipanti completeranno prima il quiz NIHSS e i casi clinici mRS senza formazione preliminare.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti seguiranno i moduli di e-learning (NIHSS e mRS).
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Intervento educativo mediante moduli di e-learning (NIHSS e mRS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni su un quiz NIHSS di 50 elementi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del percorso di studio in un arco di tempo massimo di 4 settimane.
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L'esito primario sarà la prestazione in un quiz NIHSS di 50 domande consistente in 3 valutazioni complete di un paziente (3x15 domande) più 5 domande generali (ogni domanda vale 1 punto se corretta, per un massimo totale di 50 punti).
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Dal reclutamento alla fine del percorso di studio in un arco di tempo massimo di 4 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance della valutazione mRS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del percorso di studio in un arco di tempo massimo di 4 settimane.
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L'esito secondario sarà la performance della valutazione mRS di circa 10 vignette basate su casi di nuova concezione (ogni domanda assegna 1 punto se corretta, per un massimo totale di 10 punti).
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Dall'arruolamento alla fine del percorso di studio in un arco di tempo massimo di 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loric Stuby, Genève TEAM Ambulances
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Esperimento casuale controllato
- Servizi medici di emergenza
- Intervento educativo
- Paramedici
- Assistenza preospedaliera
- E-learning
- Educazione a distanza
- Formazione basata sul web
- Scala Rankin modificata (mRS)
- Competenza clinica
- Valutazione dell'ictus
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
- Valutazione delle prestazioni
- Formazione professionale continua
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIHSS-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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