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Effetto dell'educazione basata su HBM sul controllo glicemico dei pazienti con diabete di tipo 2

15 dicembre 2020 aggiornato da: İmatullah Akyar, Hacettepe University

L'effetto del modello di convinzione sulla salute e dell'educazione basata sul livello di alfabetizzazione sanitaria e consulenza sul controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2

Questo studio di progettazione sperimentale randomizzato controllato (gruppo parallelo) pre-post-test mirava a determinare l'effetto dell'educazione basata sul modello di credenza sanitaria e sul livello di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti con diabete di tipo 2 sulla gestione della malattia. Lo studio è stato condotto presso l'Isparta Davraz Family Health Center tra il 17 giugno 2019 e il 2 marzo 2020. Il campione era costituito da 120 pazienti con diabete di tipo 2, selezionati con metodo di randomizzazione semplice, inclusi 60 pazienti per il gruppo di intervento e 60 pazienti per il gruppo di controllo.

Anche i pazienti in intervento e controllo sono stati suddivisi in sottogruppi in base al loro livello di alfabetizzazione sanitaria. Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione basata sul modello di convinzioni sulla salute con gruppi di 10-12-13 persone ogni settimana per 6 settimane nel Family Health Center, seguito da consulenza telefonica nelle successive 6 settimane e follow-up per 12 settimane. I pazienti nel gruppo di controllo sono stati valutati durante la prima e l'ultima intervista, hanno ricevuto assistenza sanitaria di routine e durante la ricerca non è stato eseguito alcun intervento. "Patient Data Form", "Health Literacy Scale Among Diabetes Patients", "Health Belief Model Scale in Diabetes Patients" e "Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale" utilizzate per la raccolta dei dati. I dati sono stati raccolti sia il primo giorno dello studio che nella 24a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno un anno
  • Letterato

Criteri di esclusione:

  • Problemi con la vista e l'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione basata sul modello di convinzioni sulla salute con gruppi di 10-12-13 persone ogni settimana per 6 settimane nel Family Health Center, seguito da consulenza telefonica nelle successive 6 settimane e follow-up per 12 settimane.
Comportamentale: Health Belief Model e Health Literacy Level based Education and Counseling
Pazienti che hanno ricevuto istruzione e consulenza costruiti con il modello di credenza sulla salute (suscettibilità percepita, gravità percepita, benefici percepiti, barriere percepite, spunto per l'azione, autoefficacia). L'educazione costruita attraverso gruppi dicotomizzati per livelli di alfabetizzazione sanitaria (basso/alto). Gruppi di 11-13 persone hanno ricevuto istruzione settimanale per 6 settimane, 6 settimane di consulenza e 12 settimane di follow-up.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo sono stati valutati durante la prima e l'ultima intervista, hanno ricevuto assistenza sanitaria di routine e durante la ricerca non è stato eseguito alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del controllo glicemico
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 24)
HbA1C-Variazione rispetto al basale HbA1C a 6 mesi
pre-test (settimana 1), post-test (settimana 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul modello di credenza sulla salute
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 24)
Variazione della gravità percepita, della suscettibilità percepita, dei benefici percepiti, dei punteggi delle barriere percepite
pre-test (settimana 1), post-test (settimana 24)
Questionario di autoefficacia
Lasso di tempo: pre-test (settimana 1), post-test (settimana 24)
Variazione dai punteggi del livello di autoefficacia al basale a 6 mesi
pre-test (settimana 1), post-test (settimana 24)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16969557-1072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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