Studio clinico sullo stent coperto endovascolare Zenith(R) Connection
13 febbraio 2017 aggiornato da: Cook Group Incorporated
Lo studio clinico sullo stent coperto endovascolare Zenith(R) Connection è un'indagine clinica per studiare la sicurezza e le prestazioni dello stent coperto endovascolare Zenith(R) Connection in combinazione con la biforcazione endovascolare innesto-iliaco Zenith(R) Branch nel trattamento dell'aorta - aneurismi iliaci e iliaci.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lingen, Germania, 49808
- St. Bonifatius Hospital GmbH
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Muenster, Germania
- St. Franziskus Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Manchester, Regno Unito, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un aneurisma aortoiliaco o iliaco di dimensioni adeguate
- Sito di sigillatura distale inadatto per un tradizionale innesto di gamba iliaca Zenith® all'interno dell'arteria iliaca comune
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso informato
- Considerazioni sulla malattia che potrebbero compromettere la sicurezza del paziente o i risultati dello studio
- Anatomia arteriosa inadatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1
Trattamento
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Questi dispositivi saranno utilizzati in pazienti con un sito di sigillatura distale inadatto per la componente standard della gamba iliaca Zenith(R) prossimale alla biforcazione iliaca comune per mantenere la pervietà dell'arteria iliaca interna con la riparazione dell'aneurisma endovascolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distribuzione ed esito procedurale
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Lee, MD, Christine E. Lynn Heart and Vascular Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-007
- 370020, BVCT
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