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QIPB vs SI-FICB for Postoperative Analgesia After Total Hip Arthroplasty

27 giugno 2026 aggiornato da: Onur KUCUK, Dokuz Eylul University

Comparison of Quadro-Iliac Plane Block and Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Non-Inferiority Study

Total hip arthroplasty (THA) causes moderate-to-severe postoperative pain. The PROSPECT guideline recommends the supra-inguinal fascia iliaca compartment block (SI-FICB) for THA, whereas evidence for newer quadratus-lumborum-family blocks is limited. The quadro-iliac plane block (QIPB) is a recently described fascial plane block, and no study has compared QIPB with SI-FICB head-to-head in any surgical context. In this prospective, double-blind, patients undergoing elective THA who receive one of the two routinely used preoperative blocks (SI-FICB or QIPB, chosen by the attending anesthesiologist as part of routine care) are systematically observed and compared. The primary objective is to assess whether the postoperative analgesic efficacy of QIPB is non-inferior to SI-FICB, using the resting NRS pain score at 6 hours postoperatively as the primary endpoint (non-inferiority margin Δ = 1.3).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Onur Küçük, associate professor
  • Numero di telefono: +90 5358543333
  • Email: onur.kucuk@deu.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turchia (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years
  • Scheduled for elective primary total hip arthroplasty
  • ASA physical status I-III
  • Able to understand and communicate in Turkish and complete assessment scales
  • Completed preoperative anesthesia evaluation and approved for surgery
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy/contraindication to any local anesthetic, including bupivacaine
  • Coagulopathy or anticoagulant/antiplatelet therapy contraindicating block (per ASRA 2022)
  • Active infection or skin breakdown at the block site
  • Chronic opioid use (≥3 months daily) or history of opioid dependence
  • Morbid obesity (BMI > 40 kg/m²)
  • Cognitive impairment or communication difficulty precluding reliable NRS/QoR-15 assessment
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Revision THA or emergency THA for fracture
  • Intraoperative complications requiring major protocol deviation (e.g., >1000 mL blood loss, cardiac arrest)
  • Technically failed block (no sensory change at any region on the T1 cold test)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SI-FICB
Patients receiving supra-inguinal fascia iliaca compartment block (single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, preoperative).
Procedura: Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block
SIFICB is an ultrasound-guided fascial plane block performed via a supra-inguinal approach to the iliac fascia compartment, targeting the femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve, and obturator nerve. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.
Sperimentale: QIPB
Patients receiving quadro-iliac plane block (single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, preoperative).
Procedura: Quadro-Iliac Plane Block
QIPB is a facial plane block performed under ultrasound guidance with local anesthetic in the interfascial plane between the erector spinae and the quadratus lumborum muscle, at the distal attachment site of the quadratus lumborum muscle on the iliac crest. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity at rest at 6 hours postoperatively
Lasso di tempo: 6 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS), 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain, measured at rest by a blinded assessor. Non-inferiority margin Δ = 1.3 NRS points.
6 hours after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NRS pain at rest
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
NRS pain on movement (active hip flexion)
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
Cumulative opioid consumption
Lasso di tempo: 24 hours and 48 hours
24 hours and 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur Küçük, associate professor, Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/11-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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