Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QIPB vs SI-FICB for Postoperative Analgesia After Total Hip Arthroplasty

27. června 2026 aktualizováno: Onur KUCUK, Dokuz Eylul University

Comparison of Quadro-Iliac Plane Block and Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Non-Inferiority Study

Total hip arthroplasty (THA) causes moderate-to-severe postoperative pain. The PROSPECT guideline recommends the supra-inguinal fascia iliaca compartment block (SI-FICB) for THA, whereas evidence for newer quadratus-lumborum-family blocks is limited. The quadro-iliac plane block (QIPB) is a recently described fascial plane block, and no study has compared QIPB with SI-FICB head-to-head in any surgical context. In this prospective, double-blind, patients undergoing elective THA who receive one of the two routinely used preoperative blocks (SI-FICB or QIPB, chosen by the attending anesthesiologist as part of routine care) are systematically observed and compared. The primary objective is to assess whether the postoperative analgesic efficacy of QIPB is non-inferior to SI-FICB, using the resting NRS pain score at 6 hours postoperatively as the primary endpoint (non-inferiority margin Δ = 1.3).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Onur Küçük, associate professor
  • Telefonní číslo: +90 5358543333
  • E-mail: onur.kucuk@deu.edu.tr

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years
  • Scheduled for elective primary total hip arthroplasty
  • ASA physical status I-III
  • Able to understand and communicate in Turkish and complete assessment scales
  • Completed preoperative anesthesia evaluation and approved for surgery
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy/contraindication to any local anesthetic, including bupivacaine
  • Coagulopathy or anticoagulant/antiplatelet therapy contraindicating block (per ASRA 2022)
  • Active infection or skin breakdown at the block site
  • Chronic opioid use (≥3 months daily) or history of opioid dependence
  • Morbid obesity (BMI > 40 kg/m²)
  • Cognitive impairment or communication difficulty precluding reliable NRS/QoR-15 assessment
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Revision THA or emergency THA for fracture
  • Intraoperative complications requiring major protocol deviation (e.g., >1000 mL blood loss, cardiac arrest)
  • Technically failed block (no sensory change at any region on the T1 cold test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SI-FICB
Patients receiving supra-inguinal fascia iliaca compartment block (single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, preoperative).
Postup: Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block
SIFICB is an ultrasound-guided fascial plane block performed via a supra-inguinal approach to the iliac fascia compartment, targeting the femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve, and obturator nerve. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.
Experimentální: QIPB
Patients receiving quadro-iliac plane block (single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, preoperative).
Postup: Quadro-Iliac Plane Block
QIPB is a facial plane block performed under ultrasound guidance with local anesthetic in the interfascial plane between the erector spinae and the quadratus lumborum muscle, at the distal attachment site of the quadratus lumborum muscle on the iliac crest. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity at rest at 6 hours postoperatively
Časové okno: 6 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS), 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain, measured at rest by a blinded assessor. Non-inferiority margin Δ = 1.3 NRS points.
6 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NRS pain at rest
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
NRS pain on movement (active hip flexion)
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
Cumulative opioid consumption
Časové okno: 24 hours and 48 hours
24 hours and 48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Küçük, associate professor, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/11-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit