Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QIPB vs SI-FICB for Postoperative Analgesia After Total Hip Arthroplasty

27. juni 2026 opdateret af: Onur KUCUK, Dokuz Eylul University

Comparison of Quadro-Iliac Plane Block and Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Non-Inferiority Study

Total hip arthroplasty (THA) causes moderate-to-severe postoperative pain. The PROSPECT guideline recommends the supra-inguinal fascia iliaca compartment block (SI-FICB) for THA, whereas evidence for newer quadratus-lumborum-family blocks is limited. The quadro-iliac plane block (QIPB) is a recently described fascial plane block, and no study has compared QIPB with SI-FICB head-to-head in any surgical context. In this prospective, double-blind, patients undergoing elective THA who receive one of the two routinely used preoperative blocks (SI-FICB or QIPB, chosen by the attending anesthesiologist as part of routine care) are systematically observed and compared. The primary objective is to assess whether the postoperative analgesic efficacy of QIPB is non-inferior to SI-FICB, using the resting NRS pain score at 6 hours postoperatively as the primary endpoint (non-inferiority margin Δ = 1.3).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-75 years
  • Scheduled for elective primary total hip arthroplasty
  • ASA physical status I-III
  • Able to understand and communicate in Turkish and complete assessment scales
  • Completed preoperative anesthesia evaluation and approved for surgery
  • Signed written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy/contraindication to any local anesthetic, including bupivacaine
  • Coagulopathy or anticoagulant/antiplatelet therapy contraindicating block (per ASRA 2022)
  • Active infection or skin breakdown at the block site
  • Chronic opioid use (≥3 months daily) or history of opioid dependence
  • Morbid obesity (BMI > 40 kg/m²)
  • Cognitive impairment or communication difficulty precluding reliable NRS/QoR-15 assessment
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Revision THA or emergency THA for fracture
  • Intraoperative complications requiring major protocol deviation (e.g., >1000 mL blood loss, cardiac arrest)
  • Technically failed block (no sensory change at any region on the T1 cold test)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SI-FICB
Patients receiving supra-inguinal fascia iliaca compartment block (single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, preoperative).
Procedure: Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block
SIFICB is an ultrasound-guided fascial plane block performed via a supra-inguinal approach to the iliac fascia compartment, targeting the femoral nerve, lateral femoral cutaneous nerve, and obturator nerve. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.
Eksperimentel: QIPB
Patients receiving quadro-iliac plane block (single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, preoperative).
Procedure: Quadro-Iliac Plane Block
QIPB is a facial plane block performed under ultrasound guidance with local anesthetic in the interfascial plane between the erector spinae and the quadratus lumborum muscle, at the distal attachment site of the quadratus lumborum muscle on the iliac crest. Single-shot, US-guided, 40 mL 0.25% bupivacaine, before GA induction.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity at rest at 6 hours postoperatively
Tidsramme: 6 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS), 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain, measured at rest by a blinded assessor. Non-inferiority margin Δ = 1.3 NRS points.
6 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS pain at rest
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
NRS pain on movement (active hip flexion)
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
0, 2, 4, 6, 12, 24, 48 hours postoperatively
Cumulative opioid consumption
Tidsramme: 24 hours and 48 hours
24 hours and 48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Küçük, associate professor, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/11-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner