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Patient-Specific 3D Model-Assisted Preoperative Consultation for Thoracoscopic Lung Resection

3 luglio 2026 aggiornato da: Zhang Ni, Tongji Hospital

Patient-Specific Three-Dimensional Thoracic Anatomical Model-Assisted Preoperative Consultation to Improve Shared Decision-Making in Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Resection: A Single-Center Cluster Randomized Controlled Trial

This study is a single-center, cluster randomized controlled trial evaluating whether lung three-dimensional model-assisted preoperative consultation can improve shared decision-making in adult patients undergoing thoracoscopic anatomical lung resection.

Six attending thoracic surgeons will be randomized to provide either three-dimensional model-assisted consultation or usual preoperative consultation. Patients in the intervention group will receive consultation supported by a generic lung three-dimensional model and patient-specific three-dimensional reconstruction data generated from routine preoperative imaging. Patients in the control group will receive usual preoperative consultation according to current clinical practice.

The primary outcome is patient-perceived shared decision-making measured immediately after consultation using the 9-item Shared Decision-Making Questionnaire. Secondary outcomes include anxiety, disease- and surgery-related knowledge, communication satisfaction, health-related quality of life, decision regret, consultation duration, and postoperative outcomes within 30 days.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older.
  2. Scheduled to undergo elective thoracoscopic anatomical lung resection for suspected or confirmed lung tumors, defined as lobectomy or segmentectomy.
  3. The planned operation and relevant alternatives can be reasonably discussed during preoperative consultation by the attending thoracic surgeon.
  4. Clinically stable and able to participate in preoperative consultation.
  5. Able to read, understand, and complete Chinese questionnaires independently or with neutral assistance from research staff.
  6. Able and willing to provide written informed consent. -

Exclusion Criteria:

  1. Emergency surgery.
  2. Planned wedge resection only, pneumonectomy, extrapleural pneumonectomy, or non-thoracoscopic open surgery at recruitment.
  3. Previous major ipsilateral thoracic surgery that substantially alters thoracic anatomy and may make the generic model misleading.
  4. Known cognitive impairment, severe psychiatric disorder, severe visual impairment, severe hearing impairment, or language barrier that prevents effective participation in consultation or questionnaire completion.
  5. Participation in another interventional study expected to affect preoperative anxiety, patient education, decision-making, or perioperative communication.

  6. Any other condition judged by the investigators to make the patient unsuitable for this study.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lung 3D model and reconstruction-assisted consultation
Patients will receive usual preoperative consultation supplemented by a generic modular lung three-dimensional model and patient-specific three-dimensional reconstruction data generated from clinically indicated routine imaging examinations.
Comportamentale: Lung three-dimensional model and reconstruction-assisted preoperative consultation
In the intervention arm, surgeons will use a generic modular lung three-dimensional model and patient-specific three-dimensional reconstruction data to support preoperative consultation. The reconstruction will be generated from clinically indicated routine imaging examinations and will be displayed dynamically on a physician workstation. The surgeon will use these tools to explain the lesion location, involved lobe or segment, planned resection extent, bronchovascular anatomy, lymph node assessment, potential risks, alternative options, and expected recovery. No additional imaging examination will be performed solely for the study.
Comparatore attivo: Usual preoperative consultation
Patients will receive usual preoperative consultation according to current departmental practice without structured use of the lung three-dimensional model or workstation-based dynamic three-dimensional reconstruction display.
Comportamentale: Usual preoperative consultation
Patients in the control arm will receive usual preoperative consultation according to current clinical practice. Usual consultation may include oral explanation, review of routine computed tomography images, surgical diagrams, printed materials, and discussion of diagnosis, treatment options, risks, and expected recovery. The lung three-dimensional model and dynamic three-dimensional reconstruction display will not be used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient-perceived shared decision-making score measured by the 9-item Shared Decision-Making Questionnaire
Lasso di tempo: Immediately after consultation
Immediately after consultation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
State anxiety score measured by the 6-item State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Baseline before consultation, immediately after consultation, and 7 days after surgery
Baseline before consultation, immediately after consultation, and 7 days after surgery
Disease- and surgery-related knowledge score
Lasso di tempo: Baseline before consultation and immediately after consultation
Baseline before consultation and immediately after consultation
Perioperative communication satisfaction score measured by the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form
Lasso di tempo: 7 days after surgery
7 days after surgery
Health-related quality of life measured by EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, 7 days after surgery, and 30 days after surgery
Baseline, 7 days after surgery, and 30 days after surgery
Decision regret score measured by the Decision Regret Scale
Lasso di tempo: 7 days after surgery and 30 days after surgery
7 days after surgery and 30 days after surgery
Consultation duration
Lasso di tempo: During the preoperative consultation
During the preoperative consultation

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Observed shared decision-making during optional audio-recorded consultations measured by Observer OPTION-5
Lasso di tempo: During the index preoperative consultation
During the index preoperative consultation
Number and type of patient and family questions during optional audio-recorded consultations
Lasso di tempo: During the index preoperative consultation
During the index preoperative consultation
Adherence to the core consultation checklist during optional audio-recorded consultations
Lasso di tempo: During the index preoperative consultation
During the index preoperative consultation
Postoperative complications within 30 days
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
Within 30 days after surgery
Postoperative length of hospital stay
Lasso di tempo: Perioperative
Perioperative
Unplanned readmission within 30 days
Lasso di tempo: Within 30 days after surgery
Within 30 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB202605035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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