L'effetto dell'igiene orale sulla mucosite e sulla mucosa orale secondo la valutazione individuale della frequenza dell'igiene orale

La ricerca è stata condotta come studio farmacologico randomizzato e osservazionale per esaminare l’effetto dell’igiene orale basato sulla valutazione individuale della frequenza dell’igiene orale sulla mucosite e sull’integrità della mucosa orale nei pazienti in terapia intensiva, invece della pratica standard di igiene orale. Nello studio sono stati utilizzati gruppi di intervento e di controllo. Durante l'esecuzione dell'igiene orale, che costituisce la base dello studio, è stato ricevuto il supporto di infermieri di terapia intensiva con esperienza secondo le fasi della procedura.

La popolazione oggetto della ricerca è composta da pazienti ricoverati nell’unità di terapia intensiva di medicina interna del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell’Università di Erciyes.

Per quanto riguarda la dimensione del campione, 21-20 pazienti sono stati inclusi rispettivamente nei gruppi di controllo e di intervento tra maggio 2023 e dicembre 2023.

Nell'assegnazione dei gruppi, è stato pianificato che la randomizzazione fosse determinata mediante il metodo della lotteria e, di conseguenza, i pazienti sono stati assegnati a gruppi con numeri di letto dispari e numeri di letto pari. Di tanto in tanto, i letti dei pazienti venivano chiusi (per mancanza di personale) e non era possibile effettuare il ricovero dei pazienti. In questo caso potrebbero esserci differenze nelle caratteristiche dei pazienti che potrebbero essere ricoverati in ciascun letto. L'equivalenza dei gruppi in termini di età, sesso e caratteristiche della malattia è stata garantita dalla randomizzazione.

Domande per il gruppo di intervento Ai pazienti del gruppo di intervento è stato somministrato il modulo informativo per il paziente, la scala di valutazione della frequenza delle cure orali per terapia intensiva, il modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità e la guida di valutazione orale il primo giorno. La frequenza dell'igiene orale è stata pianificata in base ai risultati della scala di valutazione della frequenza dell'igiene orale. Le misurazioni effettuate e la frequenza pianificata dell'igiene orale sono state registrate nel modulo di follow-up del paziente. Successivamente, l'igiene orale è stata somministrata con la frequenza pianificata in linea con il protocollo clinico e secondo i risultati della scala di valutazione della frequenza di cura orale. La cura orale inizia con la creazione di un ambiente adatto; I tamponi orali del paziente sono stati preparati bagnandoli con una soluzione (contenente lo 0,2% di clorexidina gluconato) per ciascuna applicazione, 4 pari per ciascun paziente. Se il paziente era cosciente gli veniva assegnata una posizione comoda. Se non era cosciente, la testa del paziente era girata verso la persona che eseguirà la procedura. Il paziente è stato tenuto in posizione distesa su un fianco e gli è stata prestata igiene orale, coprendo i denti, l'interno delle guance, la zona sublinguale, le gengive e tutti gli altri tessuti molli. Una volta completata la procedura di igiene orale del paziente, la procedura è stata terminata fornendo al paziente la sua posizione precedente. Ciascun trattamento è durato non meno di 2 minuti (min.).

Quindi, la scala di valutazione della frequenza orale di terapia intensiva, il modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità e la guida di valutazione orale sono stati applicati ogni turno mattutino per 10 giorni e la frequenza giornaliera dell'igiene orale è stata pianificata in base ai risultati della scala di valutazione della frequenza dell'igiene orale. Le misurazioni effettuate e la frequenza pianificata dell'igiene orale sono state registrate nel modulo di follow-up del paziente. Successivamente è stata somministrata l'igiene orale secondo il protocollo clinico e con la frequenza determinata.

Al termine del decimo giorno, sono stati applicati nuovamente il modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità e la guida di valutazione orale.

L'igiene orale verrà eseguita con la soluzione attualmente utilizzata dalla clinica e le soluzioni applicative esistenti non subiranno interferenze. Lo studio è stato interrotto per i pazienti le cui soluzioni per l'igiene orale erano state modificate durante lo studio.

Domande per il gruppo di controllo Ai pazienti del gruppo di controllo è stato somministrato il modulo informativo per il paziente, il modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e la guida di valutazione orale il primo giorno. Successivamente, è stata effettuata l'igiene orale secondo la frequenza di routine della clinica e in linea con il protocollo della clinica. La routine quotidiana di igiene orale della clinica veniva applicata una volta per turno (ci sono 3 turni in totale; 08:00-16:00; 16:00-24:00; 24:00-08:00) come standard. La cura orale inizia con la creazione di un ambiente adatto; I tamponi orali del paziente sono stati preparati bagnandoli con una soluzione (contenente lo 0,2% di clorexidina gluconato) per ciascuna applicazione, 4 pari per ciascun paziente. Se il paziente era cosciente gli veniva assegnata una posizione comoda. Se non era cosciente, la testa del paziente era girata verso la persona che eseguirà la procedura. Il paziente è stato tenuto in posizione distesa su un fianco e gli è stata prestata igiene orale, coprendo i denti, l'interno delle guance, la zona sublinguale, le gengive e tutti gli altri tessuti molli. Una volta completata la procedura di igiene orale del paziente, la procedura è stata terminata fornendo al paziente la sua posizione precedente. Ciascun trattamento è durato non meno di 2 minuti (min.).

Quindi, il modulo di valutazione della mucosite e la guida di valutazione orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sono stati applicati ogni turno mattutino per 10 giorni e le misurazioni e la frequenza di routine dell'igiene orale della clinica sono state registrate sul modulo di follow-up del paziente. Successivamente, l'igiene orale è stata somministrata con la frequenza di routine della clinica e in linea con il protocollo della clinica.

Al termine del decimo giorno, il modulo di valutazione della mucosite dell'Organizzazione mondiale della sanità e la guida di valutazione orale erano nuovamente conformi.

L'igiene orale verrà eseguita con le soluzioni attualmente utilizzate dalla clinica e le soluzioni applicative esistenti non subiranno interferenze. Lo studio è stato interrotto per i pazienti le cui soluzioni per l'igiene orale erano state modificate durante lo studio.

L'idoneità dei dati per la distribuzione normale è stata valutata con istogramma, grafici Q-Q e test di Shapiro-Wilk. L'omogeneità della varianza è stata testata con il test di Levene. Nei confronti tra i gruppi, per le variabili quantitative è stato applicato il t-test indipendente a due campioni. Per i confronti tra più di due gruppi è stata utilizzata l’analisi della varianza unidirezionale. Il t test per dati appaiati è stato utilizzato per le variabili quantitative nei confronti ripetuti a coppie. . I confronti tra più di due misurazioni ripetute sono stati valutati mediante analisi della varianza nelle misurazioni ripetute. Per il confronto dei dati categorici sono stati utilizzati l'analisi del χ2 di Pearson e il test del χ2 esatto di Fisher. Per i confronti multipli sono stati applicati i test di Bonferroni, Tukey e Tamhane. Il livello di significatività è stato accettato come p<0,05.

Per condurre lo studio sono state ottenute l'approvazione del comitato etico (decisione n.: 2022/751) da parte del comitato etico per la ricerca clinica dell'Università di Erciyes e il permesso scritto dell'unità in cui sarebbe stato condotto lo studio. Inoltre, sono stati inclusi nello studio coloro il cui consenso scritto è stato ottenuto tramite il modulo di consenso informato.